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Intervento sui social network per coinvolgere la comunità PLH per impegnarsi nell'assistenza medica per l'HIV

27 febbraio 2023 aggiornato da: Yuri A. Amirkhanian, PhD, Medical College of Wisconsin
Le persone che vivono con l'infezione da HIV (PLH) sono raggruppate in gruppi di amicizia con altre persone HIV+ e un intervento fornito a tutti i membri delle reti sociali PLH consente alle persone HIV+ che sono amiche nella vita di tutti i giorni di sostenersi a vicenda per entrare , rimanendo e aderendo alle cure mediche per l'HIV. Inoltre, un intervento rivolto a gruppi frequentati da persone sieropositive che sono amiche aumenta l'impegno nell'assistenza medica per l'HIV e diminuisce il problema dell'alcol più della consulenza individuale, probabilmente perché l'intervento di rete ha sfruttato il sostegno sociale reciproco tra amici che condividono lo stesso stato di HIV, affrontano un coping simile problemi e interagire insieme nella vita di tutti i giorni. La ricerca pianificata sarà condotta in due fasi a San Pietroburgo, in Russia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La fase I della ricerca pianificata prevederà la conduzione di interviste approfondite con 30 persone sieropositive non sottoposte a cure mediche o non aderenti a regimi di terapia antiretrovirale (ART), inclusi uomini e donne che rappresentano diversi rischi di esposizione (uso di droghe, uomini che avere rapporti sessuali con uomini e trasmissione eterosessuale). Le interviste forniranno informazioni sui modi in cui gli amici sieropositivi possono sostenersi a vicenda nell'accesso, nel mantenimento e nell'adesione alle cure per l'HIV; tipi di supporto da parte di amici PLH che sosterrebbero al meglio l'impegno terapeutico; e come il sostegno tra pari può ridurre gli effetti negativi dell'uso di sostanze sull'impegno nell'assistenza.

La fase 2 recluterà 48 individui HIV+ non aderenti all'assistenza o ART provenienti da contesti comunitari a San Pietroburgo, in Russia. Questi individui, chiamati "semi di rete", inviteranno i loro amici sieropositivi, che a loro volta inviteranno nello studio i propri amici sieropositivi, creando un campione di 48 reti (previsto n=288, 6 membri/rete x 48 reti). Dopo la valutazione di base dell'impegno assistenziale, dell'aderenza alla terapia antiretrovirale, degli atteggiamenti terapeutici, del disagio psicosociale, dell'uso di sostanze, dei CD4+ e della carica virale, 24 reti (n=144 partecipanti) saranno randomizzate a una condizione di intervento e 24 reti (n=144) alla condizione di confronto. Tutti i membri di ciascuna rete di condizioni di intervento parteciperanno insieme a un intervento di 4 sessioni per rafforzare gli atteggiamenti, le intenzioni e le capacità per entrare, rimanere e aderire all'assistenza medica per l'HIV. Poiché i partecipanti parteciperanno alle sessioni con altre persone che sono loro stessi amici nella vita quotidiana, l'intervento costruirà e aumenterà il sostegno sociale reciproco all'interno di ciascuna rete per la cura e l'adesione all'HIV. I pari campioni identificati in ciascuna rete di intervento parteciperanno a 3 sessioni aggiuntive in cui sono guidati a rafforzare e aiutare a sostenere l'impegno nell'assistenza medica degli amici. I risultati dell'intervento saranno determinati dal cambiamento dal basale al follow-up a 6 e 12 mesi sulle misure primarie di partecipazione dei partecipanti alle visite mediche per l'HIV, aderenza ai regimi ART e carica virale, nonché misure secondarie di consumo di alcol, uso di droghe, rischio sessuale comportamento, atteggiamenti terapeutici e disagio psicosociale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

341

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53202
        • Medical College of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 o più;
  • Autodichiarazione come sieropositivo, con stato HIV positivo confermato nei test forniti dallo studio;
  • Fatta eccezione per i semi iniziali, deve essere nominato da un partecipante già iscritto come amico PLH; E
  • Non pianificare di trasferirti dall'area di San Pietroburgo, in Russia, per i prossimi 18 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Età 17 o più giovane;
  • L'autodichiarazione come HIV-negativo o sieropositivo non è confermata dal test;
  • Non essere nominato come amico PLH da un partecipante già iscritto; E
  • Intenzione di trasferirsi dall'area di San Pietroburgo, Russia, nei prossimi 18 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Approvazione della rete sociale
Tutti i partecipanti riceveranno una breve singola sessione di consulenza relativa all'assistenza e il rinvio all'assistenza medica per l'HIV al momento dell'iscrizione. Dopo la randomizzazione a questo braccio, tutti i membri dei social network HIV+ parteciperanno a un intervento di gruppo multisessione durante il quale saranno addestrati a consegnare messaggi a sostegno del rispetto delle linee guida mediche e dell'adesione ai regimi di trattamento medico agli amici. Inoltre, questi leader saranno formati su come fornire messaggi efficaci.
I membri dei social network HIV+ randomizzati in questo braccio saranno addestrati a sostenere la conformità alle linee guida mediche e l'adesione ai regimi di trattamento medico ai loro amici.
Comparatore attivo: Consulenza sull'HIV e rinvio alle cure
Tutti i partecipanti allo studio riceveranno una breve singola sessione di consulenza relativa all'assistenza e il rinvio all'assistenza medica per l'HIV al basale.
I membri dei social network HIV+ randomizzati in questo braccio parteciperanno a un'unica, breve sessione di consulenza correlata all'assistenza e al rinvio all'assistenza al basale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valori di carica virale dell'HIV
Lasso di tempo: 0 mesi; 6 mesi; 12 mesi
La variazione dei valori della carica virale dell'HIV al basale verrà confrontata con i valori della carica virale dell'HIV determinati a 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento.
0 mesi; 6 mesi; 12 mesi
Visite mediche per l'HIV
Lasso di tempo: 0 mesi; 6 mesi; 12 mesi
Variazione del numero di visite mediche per l'HIV auto-riportate, confrontando il numero di visite riportate al basale con il numero riportato alle valutazioni di follow-up.
0 mesi; 6 mesi; 12 mesi
Aderenza ai farmaci antiretrovirali
Lasso di tempo: 0 mesi; 6 mesi; 12 mesi
Variazione dell'aderenza ai farmaci (misurata dalla scala analogica visiva; J.C. Walsh, et al, 2002), confrontando la percentuale di aderenza riportata al basale con la percentuale di aderenza riportata alle valutazioni di follow-up.
0 mesi; 6 mesi; 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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