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Intervenção na Rede Social para Envolver a Comunidade PLH para Envolver-se nos Cuidados Médicos do HIV

12 de janeiro de 2026 atualizado por: Yuri A. Amirkhanian, PhD, Medical College of Wisconsin
As pessoas vivendo com infecção por HIV (PVH) são agrupadas em grupos de amizade com outras pessoas HIV+, e uma intervenção direcionada a todos os membros das redes sociais de PVH permite que pessoas HIV+ que são amigas no dia-a-dia se apoiem mutuamente para entrar , permanecer e aderir aos cuidados médicos de HIV. Além disso, uma intervenção realizada em grupos frequentados por pessoas HIV+ que são amigos aumenta o envolvimento com os cuidados médicos para o HIV e diminui o problema com o consumo de álcool mais do que o aconselhamento individual, provavelmente porque a intervenção da rede aproveitou o apoio social mútuo entre amigos que compartilham o mesmo status de HIV, enfrentam enfrentamento semelhante problemas e interagir juntos no dia-a-dia. A pesquisa planejada será realizada em duas fases em São Petersburgo, Rússia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Fase I da pesquisa planejada será a realização de entrevistas em profundidade com 30 pessoas HIV+ que não estão em tratamento médico ou não aderiram aos regimes de terapia anti-retroviral (ART), incluindo homens e mulheres que representam diversos riscos de exposição (uso de drogas, homens que sexo com homens e transmissão heterossexual). As entrevistas irão obter informações sobre as maneiras pelas quais os amigos soropositivos podem apoiar uns aos outros na entrada, retenção e adesão aos cuidados de HIV; tipos de apoio de amigos de PLH que melhor apoiariam o engajamento no tratamento; e como o apoio dos colegas pode diminuir os efeitos negativos do uso de substâncias no envolvimento com os cuidados.

A Fase 2 recrutará 48 indivíduos HIV+ fora dos cuidados ou não aderentes à TAR de ambientes comunitários em São Petersburgo, Rússia. Esses indivíduos, chamados de "sementes da rede", convidarão seus amigos HIV+, que por sua vez convidarão seus próprios amigos HIV+ para o estudo, criando uma amostra de 48 redes (esperado n = 288, 6 membros/rede x 48 redes). Após a avaliação inicial do envolvimento com os cuidados, adesão ao TARV, atitudes de tratamento, sofrimento psicossocial, uso de substâncias e CD4+ e carga viral, 24 redes (n = 144 participantes) serão randomizadas para uma condição de intervenção e 24 redes (n = 144) para a condição de comparação. Todos os membros de cada rede de condições de intervenção participarão juntos de uma intervenção de 4 sessões para fortalecer atitudes, intenções e habilidades para entrar, permanecer e aderir aos cuidados médicos de HIV. Como os participantes participarão de sessões com outros indivíduos que são seus próprios amigos no dia-a-dia, a intervenção construirá e aumentará o apoio social mútuo dentro de cada rede de atendimento e adesão ao HIV. Os defensores de pares identificados em cada rede de intervenção participarão de 3 sessões adicionais nas quais são orientados a reforçar e ajudar a manter o envolvimento de cuidados médicos dos amigos. Os resultados da intervenção serão determinados pela linha de base até a mudança de acompanhamento de 6 e 12 meses nas medidas primárias de comparecimento do participante às consultas médicas de HIV, adesão aos regimes de TARV e carga viral, bem como medidas secundárias de uso de álcool, uso de drogas, risco sexual comportamento, atitudes de tratamento e sofrimento psicossocial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

341

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53202
        • Medical College of Wisconsin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais;
  • Auto-relato como sendo HIV positivo, com status positivo para HIV confirmado em testes fornecidos pelo estudo;
  • Com exceção das sementes iniciais, deve ser indicado por um participante já inscrito como amigo PLH; e
  • Não planeje se mudar da área de São Petersburgo, Rússia, nos próximos 18 meses.

Critério de exclusão:

  • 17 anos ou menos;
  • O auto-relato como status sorológico HIV negativo ou HIV positivo não é confirmado pelo teste;
  • Não ser indicado como amigo PLH por um participante já inscrito; e
  • Pretende mudar-se da área de São Petersburgo, Rússia, durante os próximos 18 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Aconselhamento e encaminhamento para tratamento de HIV
Todos os participantes do estudo receberão uma breve sessão única de aconselhamento relacionado a cuidados e encaminhamento para atendimento médico de HIV no início do estudo.
Membros de redes sociais HIV+ randomizados para este braço participarão de uma única e breve sessão de aconselhamento relacionado a cuidados e encaminhamento para atendimento na linha de base.
Experimental: Endosso de Rede Social
Todos os participantes neste braço receberão dois elementos de intervenção: (1) receberão uma breve sessão única de aconselhamento relacionado com cuidados de saúde e encaminhamento para cuidados médicos de VIH após a inscrição; e (2) todos os membros das redes sociais VIH+ participarão numa intervenção de grupo de múltiplas sessões durante a qual serão treinados para transmitir mensagens que apoiem o cumprimento das diretrizes médicas e a adesão aos regimes de tratamento médico aos amigos. Além disso, estes líderes serão treinados sobre como transmitir mensagens eficazes.
Os membros das redes sociais HIV+ randomizados para este braço serão treinados para endossar a conformidade com as orientações médicas e a adesão aos regimes de tratamento médico para seus amigos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valores de carga viral do HIV
Prazo: 0 meses; 6 meses; 12 meses
A alteração nos valores da carga viral do HIV na linha de base será comparada com os valores da carga viral do HIV determinados 6 meses após a intervenção e 12 meses após a intervenção.
0 meses; 6 meses; 12 meses
Visitas de cuidados médicos para o VIH
Prazo: 0 meses; 6 meses; 12 meses
Alteração no número de consultas de cuidados médicos relacionados com o VIH auto-reportadas durante os seis meses anteriores, comparando o número de consultas reportadas na linha de base com o número reportado aos seis e doze meses nas avaliações de seguimento pós-intervenção.
0 meses; 6 meses; 12 meses
Adesão à medicação antirretroviral
Prazo: 0 meses; 6 meses; 12 meses
Alteração na adesão à medicação durante os últimos 30 dias (medida através da escala visual analógica; J.C. Walsh, et al, 2002), comparando a percentagem de adesão reportada na linha de base com a percentagem de adesão reportada nas avaliações de seguimento pós-intervenção aos seis e doze meses.
0 meses; 6 meses; 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey A. Kelly, PhD, Medical College of Wisconsin
  • Investigador principal: Yuri A. Amirkhanian, PhD, Medical College of Wisconsin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

14 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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