Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja sieci społecznościowych w celu zaangażowania społeczności PLH w opiekę medyczną nad HIV

12 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Yuri A. Amirkhanian, PhD, Medical College of Wisconsin
Osoby żyjące z zakażeniem wirusem HIV (PLH) są zgrupowane w grupach przyjaźni z innymi osobami zakażonymi wirusem HIV, a interwencja skierowana do wszystkich członków sieci społecznościowych PLH umożliwia osobom zakażonym wirusem HIV, które przyjaźnią się na co dzień, udzielanie sobie nawzajem wsparcia przy wejściu , pozostając i stosując się do opieki medycznej związanej z HIV. Co więcej, interwencja prowadzona w grupach osób zakażonych wirusem HIV, które są przyjaciółmi, zwiększa zaangażowanie w opiekę medyczną nad HIV i zmniejsza problemy z piciem bardziej niż poradnictwo indywidualne, prawdopodobnie dlatego, że interwencja sieciowa wykorzystywała wzajemne wsparcie społeczne wśród przyjaciół, którzy mają ten sam status HIV, borykają się z podobnymi problemami problemy i współdziałać w codziennym życiu. Planowane badania będą prowadzone w dwóch etapach w Sankt Petersburgu w Rosji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

I fazą planowanych badań będzie przeprowadzenie wywiadów pogłębionych z 30 osobami zakażonymi wirusem HIV nieobjętymi opieką medyczną lub niestosującymi się do schematów terapii antyretrowirusowej (ART), w tym kobietami i mężczyznami reprezentującymi zróżnicowane ryzyko narażenia (narkomania, mężczyźni uprawiać seks z mężczyznami i transmisję heteroseksualną). Wywiady pozwolą uzyskać informacje na temat sposobów, w jakie przyjaciele zarażeni wirusem HIV mogą wspierać się nawzajem w przyjmowaniu, utrzymywaniu i przestrzeganiu opieki HIV; rodzaje wsparcia ze strony przyjaciół PLH, które najlepiej wspierałyby zaangażowanie w leczenie; oraz w jaki sposób wsparcie rówieśników może zmniejszyć negatywny wpływ używania substancji na zaangażowanie w opiekę.

Faza 2 zwerbuje 48 osób zakażonych wirusem HIV lub niestosujących się do terapii ART ze środowisk społecznych w Sankt Petersburgu w Rosji. Osoby te, określane jako „zalążki sieci”, zaproszą swoich przyjaciół HIV+, którzy z kolei zaproszą swoich przyjaciół HIV+ do badania, tworząc próbkę 48 sieci (oczekiwane n=288, 6 członków/sieć x 48 sieci). Po wyjściowej ocenie zaangażowania w opiekę, przestrzegania ART, nastawienia do leczenia, dystresu psychospołecznego, używania substancji oraz CD4+ i wiremii, 24 sieci (n=144 uczestników) zostaną losowo przydzielone do warunku interwencji, a 24 sieci (n=144) do warunek porównania. Wszyscy członkowie każdej sieci warunków interwencji wezmą udział w 4-sesyjnych interwencjach, aby wzmocnić postawy, intencje i umiejętności związane z rozpoczęciem, pozostaniem i przestrzeganiem opieki medycznej związanej z HIV. Ponieważ uczestnicy będą uczestniczyć w sesjach z innymi osobami, które są ich przyjaciółmi w życiu codziennym, interwencja zbuduje i zwiększy wzajemne wsparcie społeczne w ramach każdej sieci w zakresie opieki nad HIV i przestrzegania zaleceń. Mistrzowie równorzędni zidentyfikowani w każdej sieci interwencyjnej wezmą udział w 3 dodatkowych sesjach, podczas których zostaną poprowadzeni, aby wzmocnić i pomóc w utrzymaniu zaangażowania przyjaciół w opiekę medyczną. Wyniki interwencji zostaną określone na podstawie zmian wyjściowych do 6- i 12-miesięcznych obserwacji podstawowych wskaźników obecności uczestników na wizytach medycznych związanych z HIV, przestrzegania schematów ART i miana wirusa, a także drugorzędnych wskaźników dotyczących spożywania alkoholu, zażywania narkotyków, ryzyka seksualnego zachowanie, podejście do leczenia i dystres psychospołeczny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

341

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53202
        • Medical College of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub starszy;
  • Samodzielne zgłoszenie się jako osoba zakażona wirusem HIV, z pozytywnym statusem HIV potwierdzonym w testach dostarczonych w ramach badania;
  • Z wyjątkiem początkowych nasion, musi zostać wymieniony przez już zarejestrowanego uczestnika jako przyjaciel PLH; I
  • Nie planuj przeprowadzki z okolic Sankt Petersburga w Rosji przez następne 18 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek 17 lat lub młodszy;
  • Samoopis jako status serologiczny HIV-ujemny lub HIV-dodatni nie jest potwierdzony testami;
  • Nie być wymienianym jako przyjaciel PLH przez już zarejestrowanego uczestnika; I
  • Zamierzają przenieść się z okolic St. Petersburga w Rosji w ciągu najbliższych 18 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Poradnictwo w zakresie HIV i skierowanie do opieki
Wszyscy uczestnicy badania otrzymają krótką pojedynczą sesję doradczą związaną z opieką i skierowanie do opieki medycznej związanej z HIV na początku badania.
Członkowie sieci społecznościowych HIV+ przydzieleni losowo do tej grupy wezmą udział w pojedynczej, krótkiej sesji doradczej związanej z opieką i skierowaniu do opieki na początku badania.
Eksperymentalny: Wsparcie Sieci Społecznościowej
Wszyscy uczestnicy w tej grupie otrzymają dwa elementy interwencji: (1) otrzymają krótką, jednorazową sesję doradztwa związanego z opieką oraz skierowanie do opieki medycznej związanej z HIV po zapisaniu się; oraz (2) wszyscy członkowie sieci społecznościowych osób z HIV wezmą udział w wielosesyjnej interwencji grupowej, podczas której zostaną przeszkoleni w zakresie przekazywania komunikatów popierających przestrzeganie wytycznych medycznych oraz przestrzeganie schematów leczenia przyjaciołom. Dodatkowo, ci liderzy zostaną przeszkoleni, jak przekazywać skuteczne komunikaty.
Członkowie sieci społecznościowych HIV+ przydzieleni losowo do tej grupy zostaną przeszkoleni w zakresie potwierdzania zgodności z wytycznymi medycznymi i przestrzegania schematów leczenia wśród swoich przyjaciół.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości miana wirusa HIV
Ramy czasowe: 0 miesięcy; 6 miesięcy; 12 miesięcy
Zmiana wartości miana wirusa HIV na początku badania zostanie porównana z wartościami miana wirusa HIV określonymi 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji.
0 miesięcy; 6 miesięcy; 12 miesięcy
Wizyty medyczne związane z HIV
Ramy czasowe: 0 miesięcy; 6 miesięcy; 12 miesięcy
Zmiana liczby samodzielnie zgłaszanych wizyt w ramach opieki medycznej związanej z HIV w ciągu poprzednich sześciu miesięcy, porównująca liczbę wizyt zgłoszonych na początku badania z liczbą zgłoszoną po sześciu i dwunastu miesiącach podczas ocen kontrolnych po interwencji.
0 miesięcy; 6 miesięcy; 12 miesięcy
Przestrzeganie zaleceń dotyczących leków antyretrowirusowych
Ramy czasowe: 0 miesięcy; 6 miesięcy; 12 miesięcy
Zmiana w przestrzeganiu zaleceń lekarskich w ciągu ostatnich 30 dni (mierzonej za pomocą wizualnej skali analogowej; J.C. Walsh i in., 2002), porównując procent przestrzegania zaleceń zgłoszony na początku badania z procentem przestrzegania zgłoszonym podczas ocen kontrolnych po sześciu i dwunastu miesiącach po interwencji.
0 miesięcy; 6 miesięcy; 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey A. Kelly, PhD, Medical College of Wisconsin
  • Główny śledczy: Yuri A. Amirkhanian, PhD, Medical College of Wisconsin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV/AIDS

Badania kliniczne na Szkolenie z sieci społecznościowych

Subskrybuj