Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence na sociální síti za účelem zapojení komunity PLH do lékařské péče o HIV

12. ledna 2026 aktualizováno: Yuri A. Amirkhanian, PhD, Medical College of Wisconsin
Lidé žijící s infekcí HIV (PLH) jsou seskupeni v přátelských skupinách s jinými HIV+ osobami a intervence poskytovaná všem členům sociálních sítí PLH umožňuje HIV+ lidem, kteří jsou přáteli v každodenním životě, poskytovat si navzájem podporu při vstupu. , setrvání a dodržování lékařské péče o HIV. Navíc intervence poskytovaná skupinám navštěvovaných osobami s HIV+, kteří jsou přáteli, zvyšuje zapojení do lékařské péče o HIV a snižuje problémové pití více než individuální poradenství, pravděpodobně proto, že intervence v síti využila vzájemnou sociální podporu mezi přáteli, kteří sdílejí stejný status HIV a čelí podobnému zvládání. problémy a vzájemně se ovlivňují v každodenním životě. Plánovaný výzkum bude probíhat ve dvou fázích v ruském Petrohradu.

Přehled studie

Detailní popis

Fáze I plánovaného výzkumu bude provedení hloubkových rozhovorů s 30 HIV+ osobami, které nejsou v lékařské péči nebo nedodržují režimy antiretrovirové terapie (ART), včetně mužů a žen představujících různá rizika expozice (užívání drog, muži, kteří mít sex s muži a heterosexuální přenos). Rozhovory získají informace o způsobech, jakými se mohou HIV pozitivní přátelé navzájem podporovat při vstupu do péče o HIV, udržení a dodržování; typy podpory od přátel PLH, které by nejlépe podpořily zapojení do léčby; a jak může vzájemná podpora zmírnit negativní účinky užívání návykových látek na zapojení do péče.

Fáze 2 přijme 48 HIV+ jedinců mimo péči nebo ART neadherentních HIV+ z komunitního prostředí v Petrohradě v Rusku. Tito jedinci, kteří jsou označováni jako „síťové zárodky“, pozvou své HIV+ přátele, kteří na oplátku pozvou své vlastní HIV+ přátele do studie, čímž vytvoří vzorek 48 sítí (očekávané n=288, 6 členů/síť x 48 sítě). Po základním posouzení zapojení péče, dodržování ART, postojů k léčbě, psychosociálních potíží, užívání návykových látek a CD4+ a virové zátěže bude 24 sítí (n=144 účastníků) randomizováno do intervenčního stavu a 24 sítí (n=144) do srovnávací podmínka. Všichni členové každé sítě intervenčních podmínek se společně zúčastní 4 sezení intervence s cílem posílit postoje, záměry a dovednosti pro vstup, setrvání a dodržování lékařské péče o HIV. Vzhledem k tomu, že se účastníci zúčastní sezení s dalšími jednotlivci, kteří jsou jejich vlastními přáteli v každodenním životě, intervence vybuduje a zvýší vzájemnou sociální podporu v rámci každé sítě pro péči a adherenci k HIV. Peer šampioni identifikovaní v každé intervenční síti se zúčastní 3 dodatečných sezení, na kterých budou vedeni k posílení a pomoci udržet angažovanost přátel v lékařské péči. Výsledky intervence budou stanoveny na základě základního až 6- a 12měsíčního sledování změn na primárních měřeních účasti účastníků na návštěvách lékařské péče o HIV, dodržování režimů ART a virové zátěži, stejně jako sekundárních měřeních užívání alkoholu, užívání drog, sexuálního rizika. chování, léčebné postoje a psychosociální stres.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

341

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53202
        • Medical College of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo starší;
  • Samostatně hlásit, že je HIV pozitivní, s pozitivním HIV statusem potvrzeným v testech provedených studií;
  • Kromě počátečních semen musí být pojmenován již přihlášeným účastníkem jako přítel PLH; a
  • Během následujících 18 měsíců se neplánujte stěhovat z oblasti Petrohradu v Rusku.

Kritéria vyloučení:

  • Věk 17 nebo mladší;
  • Self-report jako HIV-negativní nebo HIV-pozitivní sérostatus není potvrzen testováním;
  • Nebýt jmenován jako přítel PLH již přihlášeným účastníkem; a
  • Během příštích 18 měsíců se zamýšlíte přestěhovat z oblasti Petrohradu v Rusku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: HIV poradenství a doporučení k péči
Všichni účastníci studie absolvují krátké jediné poradenské sezení související s péčí a doporučení na lékařskou péči o HIV na začátku.
Členové sociálních sítí HIV+ randomizovaní do této větve se zúčastní jediného krátkého poradenského sezení souvisejícího s péčí a doporučení do základní péče.
Experimentální: Podpora na sociálních sítích
Všichni účastníci v této skupině obdrží dvě intervenční prvky: (1) po zařazení do studie obdrží krátkou jednorázovou poradenskou sezení týkající se péče a budou odesláni do zdravotní péče související s HIV; a (2) všichni členové sociálních sítí HIV+ se zúčastní skupinové intervence s více sezeními, během níž budou vyškoleni k předávání zpráv podporujících dodržování lékařských pokynů a dodržování léčebných režimů přátelům. Kromě toho budou tito vedoucí vyškoleni, jak předávat efektivní zprávy.
Členové HIV+ sociálních sítí randomizovaných do této větve budou vyškoleni, aby svým přátelům podporovali dodržování lékařských pokynů a dodržování léčebných režimů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty virové nálože HIV
Časové okno: 0 měsíců; 6 měsíců; 12 měsíců
Změna hodnot virové nálože HIV na začátku bude porovnána s hodnotami virové nálože HIV stanovenými 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci.
0 měsíců; 6 měsíců; 12 měsíců
Návštěvy lékařské péče o HIV
Časové okno: 0 měsíců; 6 měsíců; 12 měsíců
Změna v počtu vlastních hlášení o návštěvách zdravotní péče v souvislosti s HIV za posledních šest měsíců, porovnání počtu návštěv hlášených na začátku s počtem hlášeným po šesti a dvanácti měsících v následných hodnoceních po intervenci.
0 měsíců; 6 měsíců; 12 měsíců
Dodržování antiretrovirové medikace
Časové okno: 0 měsíců; 6 měsíců; 12 měsíců
Změna v dodržování medikace během posledních 30 dnů (měřeno vizuální analogovou stupnicí; J.C. Walsh a kol., 2002), porovnávající procento adherence hlášené na začátku studie s procentem adherence hlášeným při následných hodnoceních šest a dvanáct měsíců po intervenci.
0 měsíců; 6 měsíců; 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey A. Kelly, PhD, Medical College of Wisconsin
  • Vrchní vyšetřovatel: Yuri A. Amirkhanian, PhD, Medical College of Wisconsin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV/AIDS

Klinické studie na Školení sociálních sítí

Předplatit