Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sosialt nettverksintervensjon for å engasjere samfunnet PLH til å engasjere seg i HIV medisinsk behandling

12. januar 2026 oppdatert av: Yuri A. Amirkhanian, PhD, Medical College of Wisconsin
Mennesker som lever med HIV-infeksjon (PLH) er gruppert i vennskapsgrupper med andre HIV+-personer, og en intervensjon levert til alle medlemmer av PLH sosiale nettverk gjør at HIV+-personer som er venner i hverdagen kan gi hverandre støtte for å komme inn , gjenværende og følge HIV medisinsk behandling. Dessuten øker en intervensjon levert til grupper som deltar av HIV+-personer som er venner hiv-medisinsk engasjement og reduserer drikkevaner mer enn individuell rådgivning, sannsynligvis fordi nettverksintervensjonen utnyttet gjensidig sosial støtte fra jevnaldrende blant venner som deler samme hiv-status, møter lignende mestring. problemer, og samhandle sammen i hverdagen. Den planlagte forskningen vil bli utført i to faser i St. Petersburg, Russland.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fase I av den planlagte forskningen vil være gjennomføring av dybdeintervjuer med 30 HIV+-personer som ikke er i medisinsk behandling eller ikke følger antiretroviral terapi (ART), inkludert menn og kvinner som representerer ulike eksponeringsrisikoer (narkotikabruk, menn som ha sex med menn og heteroseksuell overføring). Intervjuer vil frembringe informasjon om måter som HIV-positive venner kan støtte hverandre i HIV-omsorgen, oppbevaring og etterlevelse; typer støtte fra PLH-venner som best vil støtte behandlingsengasjement; og hvordan kollegastøtte kan redusere de negative effektene av rusmiddelbruk på omsorgsengasjement.

Fase 2 vil rekruttere 48 personer utenfor omsorgen eller ART-ikke-tilhengere HIV+ fra lokalsamfunn i St. Petersburg, Russland. Disse personene, som omtales som «nettverksfrø», vil invitere sine HIV+-venner, som igjen vil invitere sine egne HIV+-venner inn i studien, og lage et utvalg av 48 nettverk (forventet n=288, 6 medlemmer/nettverk x 48 nettverk). Etter baseline vurdering av omsorgsengasjement, ART-overholdelse, behandlingsholdninger, psykososiale plager, rusmiddelbruk og CD4+ og virusmengde, vil 24 nettverk (n=144 deltakere) randomiseres til en intervensjonstilstand og 24 nettverk (n=144) til sammenligningstilstand. Alle medlemmer av hvert intervensjonstilstandsnettverk vil sammen delta på en 4-sesjons intervensjon for å styrke holdninger, intensjoner og ferdigheter for å gå inn, forbli og følge HIV medisinsk behandling. Fordi deltakerne vil delta på økter med andre individer som er deres egne venner i hverdagen, vil intervensjonen bygge og øke gjensidig sosial støtte innenfor hvert nettverk for HIV-omsorg og overholdelse. Peer-forkjempere identifisert i hvert intervensjonsnettverk vil delta på 3 ekstra økter der de blir veiledet for å forsterke og bidra til å opprettholde venners medisinske omsorgsengasjement. Intervensjonsresultater vil bli bestemt av baseline til 6- og 12-måneders oppfølgingsendring på primære mål for deltakeroppmøte ved HIV medisinske behandlingsbesøk, overholdelse av ART-regimer og virusmengde, så vel som sekundære mål for alkoholbruk, narkotikabruk, seksuell risiko atferd, behandlingsholdninger og psykososiale plager.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

341

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53202
        • Medical College of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre;
  • Selvrapportering som HIV-positiv, med positiv HIV-status bekreftet i testing gitt av studien;
  • Bortsett fra innledende frø, må være navngitt av en allerede registrert deltaker som en PLH-venn; og
  • Planlegg ikke å flytte fra området St. Petersburg, Russland, de neste 18 månedene.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder 17 eller yngre;
  • Selvrapportering som HIV-negativ eller HIV-positiv serostatus bekreftes ikke ved testing;
  • Ikke bli navngitt som en PLH-venn av en allerede registrert deltaker; og
  • Har tenkt å flytte fra området St. Petersburg i Russland i løpet av de neste 18 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: HIV-rådgivning og henvisning til omsorg
Alle studiedeltakere vil motta en kort enkelt omsorgsrelatert rådgivningsøkt og henvisning til HIV medisinsk behandling ved baseline.
Atferdsmessig: Enkelt omsorgsrelatert rådgivningsøkt og henvisning til omsorg
Medlemmer av HIV+ sosiale nettverk randomisert til denne armen vil delta på en enkelt, kort omsorgsrelatert rådgivningssesjon og henvisning til omsorg ved baseline.
Eksperimentell: Sosialt nettverkstilslutning
Alle deltakerne i denne gruppen vil motta to intervensjonselementer: (1) de vil motta en kort enkelt sesjon med omsorgsrelatert rådgivning og henvisning til HIV-medisinsk behandling ved påmelding; og (2) alle medlemmene i de HIV-positive sosiale nettverkene vil delta i en flersesjons gruppeintervensjon der de vil bli trent til å formidle budskap som støtter overholdelse av medisinske retningslinjer og følging av medisinske behandlingsregimer til venner. I tillegg vil disse lederne bli trent i hvordan de skal formidle effektive budskap.
Atferdsmessig: Opplæring i sosiale nettverk
Medlemmer av HIV+ sosiale nettverk som er randomisert til denne armen vil bli opplært til å godkjenne overholdelse av medisinske retningslinjer og overholdelse av medisinske behandlingsregimer til vennene sine.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HIV-viral load-verdier
Tidsramme: 0 måneder; 6 måneder; 12 måneder
Endring i HIV-viral load-verdier ved baseline vil bli sammenlignet med HIV-viral load-verdier bestemt 6 måneder etter intervensjon og 12 måneder etter intervensjon.
0 måneder; 6 måneder; 12 måneder
HIV-medisinske behandlingsbesøk
Tidsramme: 0 måneder; 6 måneder; 12 måneder
Endring i antall selvrapporterte HIV-medisinske behandlingsbesøk i løpet av de foregående seks månedene, ved sammenligning av antall besøk rapportert ved utgangspunktet med antallet rapportert ved seks og tolv måneder ved oppfølgingsvurderinger etter intervensjon.
0 måneder; 6 måneder; 12 måneder
Adherence til antiretroviral medisinering
Tidsramme: 0 måneder; 6 måneder; 12 måneder
Endring i medikamentadferanse de siste 30 dagene (målt med visuell analog skala; J.C. Walsh m.fl., 2002), ved sammenligning av adheransprosenten rapportert ved baseline med adheransprosenten rapportert ved seks og tolv måneders oppfølging etter intervensjon.
0 måneder; 6 måneder; 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Samarbeidspartnere

St. Petersburg State Pavlov Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey A. Kelly, PhD, Medical College of Wisconsin
  • Hovedetterforsker: Yuri A. Amirkhanian, PhD, Medical College of Wisconsin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRO28750

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV/AIDS

Kliniske studier på Opplæring i sosiale nettverk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere