- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03157258
Intervention in sozialen Netzwerken zur Einbindung von Menschen mit HIV in der Gemeinschaft, sich an der medizinischen Versorgung von HIV zu beteiligen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Phase I der geplanten Forschung wird die Durchführung von Tiefeninterviews mit 30 HIV-positiven Personen sein, die sich nicht in medizinischer Behandlung befinden oder sich nicht an antiretrovirale Therapien (ART) halten, darunter Männer und Frauen, die unterschiedliche Expositionsrisiken darstellen (Drogenkonsum, Männer, die Sex mit Männern und heterosexuelle Übertragung). Interviews werden Informationen darüber hervorbringen, wie HIV-positive Freunde sich gegenseitig bei der Aufnahme, Beibehaltung und Einhaltung der HIV-Behandlung unterstützen können; Arten der Unterstützung von PLH-Freunden, die das Behandlungsengagement am besten unterstützen würden; und wie Unterstützung durch Gleichaltrige die negativen Auswirkungen des Substanzkonsums auf das Pflegeengagement verringern kann.
In Phase 2 werden 48 HIV-positive Personen außerhalb der Pflege oder ART-nichtadhärente Personen aus kommunalen Einrichtungen in St. Petersburg, Russland, rekrutiert. Diese Personen, die als „Netzwerk-Seeds“ bezeichnet werden, werden ihre HIV+-Freunde einladen, die ihrerseits ihre eigenen HIV+-Freunde in die Studie einladen werden, wodurch eine Stichprobe von 48 Netzwerken entsteht (erwartet n=288, 6 Mitglieder/Netzwerk x 48 Netzwerke). Nach der Grundlinienbewertung von Pflegeengagement, ART-Einhaltung, Behandlungseinstellungen, psychosozialer Belastung, Substanzkonsum sowie CD4+ und Viruslast werden 24 Netzwerke (n = 144 Teilnehmer) zu einer Interventionsbedingung und 24 Netzwerke (n = 144) zu der randomisiert Vergleichsbedingung. Alle Mitglieder jedes Interventionsbedingungsnetzwerks werden gemeinsam an einer 4-Sitzungen-Intervention teilnehmen, um die Einstellungen, Absichten und Fähigkeiten für den Eintritt in, den Verbleib und die Einhaltung der medizinischen HIV-Versorgung zu stärken. Da die Teilnehmer an Sitzungen mit anderen Personen teilnehmen, die ihre eigenen Freunde im täglichen Leben sind, wird die Intervention die gegenseitige soziale Unterstützung innerhalb jedes Netzwerks für die HIV-Versorgung und -Adhärenz aufbauen und verstärken. In jedem Interventionsnetzwerk identifizierte Peer-Champions nehmen an 3 zusätzlichen Sitzungen teil, in denen sie angeleitet werden, das Engagement von Freunden für die medizinische Versorgung zu verstärken und aufrechtzuerhalten. Die Interventionsergebnisse werden von der Baseline bis zur 6- und 12-Monats-Follow-up-Änderung der primären Messungen der Teilnahme der Teilnehmer an medizinischen HIV-Versorgungsbesuchen, der Einhaltung von ART-Schemata und der Viruslast sowie der sekundären Messungen des Alkoholkonsums, des Drogenkonsums und des sexuellen Risikos bestimmt Verhalten, Behandlungseinstellungen und psychosoziale Belastungen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53202
- Medical College of Wisconsin
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 oder älter;
- Selbstbericht als HIV-positiv, wobei der positive HIV-Status in von der Studie bereitgestellten Tests bestätigt wurde;
- Mit Ausnahme von Initial Seeds, muss von einem bereits eingeschriebenen Teilnehmer als PLH-Freund benannt werden; Und
- Planen Sie nicht, in den nächsten 18 Monaten aus dem Raum St. Petersburg, Russland, wegzuziehen.
Ausschlusskriterien:
- Alter 17 oder jünger;
- Selbstangaben als HIV-negativer oder HIV-positiver Serostatus werden nicht durch Tests bestätigt;
- von einem bereits eingeschriebenen Teilnehmer nicht als PLH-Freund genannt werden; Und
- Beabsichtigen, innerhalb der nächsten 18 Monate aus der Region St. Petersburg, Russland, umzuziehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Bestätigung für soziale Netzwerke
Alle Teilnehmer erhalten bei der Einschreibung eine kurze einmalige pflegebezogene Beratungssitzung und Überweisung an eine medizinische HIV-Versorgung.
Nach der Randomisierung für diesen Arm nehmen alle Mitglieder von sozialen HIV+-Netzwerken an einer Gruppenintervention mit mehreren Sitzungen teil, während der sie darin geschult werden, Botschaften zu übermitteln, die die Einhaltung medizinischer Richtlinien und die Einhaltung medizinischer Behandlungsschemata an Freunde bestätigen.
Darüber hinaus werden diese Führungskräfte darin geschult, effektive Botschaften zu übermitteln.
|
Mitglieder von sozialen HIV+-Netzwerken, die zufällig diesem Arm zugewiesen wurden, werden darin geschult, die Einhaltung medizinischer Richtlinien und die Einhaltung medizinischer Behandlungsschemata gegenüber ihren Freunden zu bestätigen.
|
Aktiver Komparator: HIV-Beratung und Überweisung an Pflege
Alle Studienteilnehmer erhalten zu Beginn der Studie eine kurze einmalige pflegebezogene Beratungssitzung und eine Überweisung zur medizinischen HIV-Versorgung.
|
Mitglieder von sozialen HIV+-Netzwerken, die randomisiert diesem Arm zugewiesen wurden, nehmen an einer einzigen, kurzen pflegebezogenen Beratungssitzung teil und werden zu Studienbeginn an die Pflege überwiesen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
HIV-Viruslastwerte
Zeitfenster: 0 Monate; 6 Monate; 12 Monate
|
Die Veränderung der HIV-Viruslastwerte zu Studienbeginn wird mit den HIV-Viruslastwerten verglichen, die 6 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention bestimmt wurden.
|
0 Monate; 6 Monate; 12 Monate
|
Arztbesuche bei HIV
Zeitfenster: 0 Monate; 6 Monate; 12 Monate
|
Änderung der Anzahl der selbstberichteten HIV-Besuche bei der medizinischen Versorgung, verglichen mit der Anzahl der Besuche, die zu Studienbeginn gemeldet wurden, mit der Anzahl, die bei Nachsorgeuntersuchungen gemeldet wurde.
|
0 Monate; 6 Monate; 12 Monate
|
Einhaltung antiretroviraler Medikamente
Zeitfenster: 0 Monate; 6 Monate; 12 Monate
|
Änderung der Medikamenteneinhaltung (gemessen anhand der visuellen Analogskala; J.C. Walsh, et al., 2002), Vergleich des zu Beginn der Studie gemeldeten prozentualen Einhalts mit dem bei Nachuntersuchungen gemeldeten prozentualen Einhalt.
|
0 Monate; 6 Monate; 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- Langsame Viruserkrankungen
- HIV-Infektionen
- Erworbenes Immunschwächesyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO28750
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur HIV/Aids
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutierungHIV | HIV-Test | HIV-Verbindung zur Pflege | HIV-BehandlungVereinigte Staaten
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAbgeschlossenPartner-HIV-Test | HIV-Beratung für Paare | Paarkommunikation | HIV-InzidenzKamerun, Dominikanische Republik, Georgia, Indien
-
University of MinnesotaZurückgezogenHIV-Infektionen | HIV/Aids | HIV | AIDS | Aids/HIV-Problem | AIDS und InfektionenVereinigte Staaten
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement und andere MitarbeiterUnbekanntHIV | HIV-nicht infizierte Kinder | Kinder, die HIV ausgesetzt sindKamerun
-
CDC FoundationGilead SciencesUnbekanntHIV-Präexpositionsprophylaxe | HIV-ChemoprophylaxeVereinigte Staaten
-
Erasmus Medical CenterNoch keine RekrutierungHIV-Infektionen | HIV | HIV-1-Infektion | HIV-I-InfektionNiederlande
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutierungHIV-Prävention | HIV-Präexpositionsprophylaxe | ImplementierungKenia
-
University of Maryland, BaltimoreZurückgezogenHIV | Nierentransplantation | HIV-Reservoir | CCR5Vereinigte Staaten
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... und andere MitarbeiterRekrutierungHIV | HIV-Test | Verbindung zur PflegeSüdafrika
-
Hospital Clinic of BarcelonaAbgeschlossenIntegrase-Inhibitoren, HIV; HIV-PROTEASE-INHIBSpanien
Klinische Studien zur Training für soziale Netzwerke
-
University of California, Los AngelesBrown University; Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Peru; The Fenway...Abgeschlossen
-
University of PennsylvaniaUniversity of California, Berkeley; University of California, Davis; University...Aktiv, nicht rekrutierendHerzkrankheiten | Covid19 | ImpfverweigerungVereinigte Staaten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAbgeschlossenFolsäuremangel | Ältere Patienten | Soziale IsolationFrankreich
-
Vanderbilt UniversityRekrutierungSchizophrenie | Soziale Fähigkeiten | Schizoaffektiven StörungVereinigte Staaten
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"AbgeschlossenSchizophrenie | Schizoaffektiven StörungItalien
-
Jordi Gol i Gurina FoundationDepartment of Health, Generalitat de CatalunyaAbgeschlossen
-
Kent State UniversityUnbekanntLebensqualität | Emotionale Intelligenz | SozialkompetenzVereinigte Staaten
-
Penn State UniversityAbgeschlossen
-
University of British ColumbiaBrainTrust Canada; ABI Wellness; The Kelowna Women's Shelter; Nanaimo Brain Injury...RekrutierungLeichte traumatische HirnverletzungKanada
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenSchizophrenieVereinigte Staaten