コミュニティに関与するためのソーシャルネットワーク介入 HIV 医療に関与するための PLH
調査の概要
詳細な説明
計画された研究の第 1 段階では、医療を受けていない、または抗レトロウイルス療法 (ART) レジメンを順守していない 30 人の HIV 陽性者への詳細なインタビューを実施します。男性とのセックス、および異性愛者への感染）。 インタビューは、HIV 陽性の友人が HIV ケアへの参加、保持、順守において互いにサポートできる方法に関する情報を引き出します。治療への関与を最もよくサポートする PLH の友人からのサポートの種類。また、ピアサポートによって、薬物使用がケアへの関与に及ぼす悪影響をどのように軽減できるかについても説明します。
フェーズ 2 では、ロシアのサンクトペテルブルクのコミュニティ環境から、治療を受けていない、または ART 非遵守の HIV+ 患者 48 人を募集します。 「ネットワーク シード」と呼ばれるこれらの個人は、HIV+ の友人を招待し、その友人は自分の HIV+ の友人を研究に招待し、48 のネットワークのサンプルを作成します (期待される n=288、6 メンバー/ネットワーク x 48ネットワーク）。 ケアエンゲージメント、ART アドヒアランス、治療態度、心理社会的苦痛、薬物使用、および CD4+ とウイルス負荷のベースライン評価に続いて、24 ネットワーク (n=144 参加者) が介入条件に無作為に割り付けられ、24 ネットワーク (n=144) が介入条件に割り付けられます。比較条件。 各介入条件ネットワークのすべてのメンバーは、HIV 医療に参加し、残り、遵守するための態度、意図、およびスキルを強化するために、4 セッションの介入に一緒に参加します。 参加者は、日常生活で自分の友人である他の個人とのセッションに参加するため、介入により、HIV ケアと遵守のための各ネットワーク内で相互の社会的支援が構築され、増加します。 各介入ネットワークで特定されたピア チャンピオンは、3 つの追加セッションに参加し、友人の医療への関与を強化および維持するように指導されます。 介入の結果は、ベースラインから 6 か月および 12 か月の追跡調査の変化によって決定されます。参加者の HIV 医療訪問への出席、ART レジメンの順守、およびウイルス負荷の主要な測定値、ならびにアルコール使用、薬物使用、性的リスクの二次測定値行動、治療態度、および心理社会的苦痛。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53202
- Medical College of Wisconsin
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18 歳以上。
- HIV 陽性であると自己申告し、研究提供の検査で陽性の HIV 状態が確認されている。
- 初期シードを除き、すでに登録済みの参加者が PLH フレンドとして指名する必要があります。と
- 今後 18 か月間、ロシアのサンクトペテルブルク地域から移動する予定はありません。
除外基準:
- 17 歳以下;
- HIV 陰性または HIV 陽性の血清状態としての自己報告は、検査によって確認されません。
- すでに登録されている参加者から PLH フレンドとして指名されていない。と
- 今後 18 か月以内に、ロシアのサンクトペテルブルク地域から移動する予定です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：HIVカウンセリングとケアへの紹介
すべての研究参加者は、ベースラインでのHIV医療への簡単な単一のケア関連カウンセリングセッションと紹介を受けます。
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このアームに無作為に割り付けられた HIV+ ソーシャル ネットワークのメンバーは、1 回の簡単なケア関連のカウンセリング セッションに参加し、ベースラインでケアに紹介されます。
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実験的：ソーシャルネットワークエンドースメント
このアームの全参加者は、2つの介入要素を受けます：(1) 参加登録時に、HIV医療ケアに関する簡潔な単回カウンセリングセッションと紹介を受けます。そして (2) HIV陽性のソーシャルネットワークの全メンバーは、複数回のグループ介入に参加し、その間に、医療ガイドラインへの遵守と医療治療レジメンへのアドヒアランスを友人に支持するメッセージを伝える方法を訓練されます。
さらに、これらのリーダーは効果的なメッセージの伝え方を訓練されます。
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このアームに無作為に割り付けられた HIV+ ソーシャル ネットワークのメンバーは、友人に対して医療ガイドラインの遵守と治療計画の順守を支持するように訓練されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HIV ウイルス負荷値
時間枠：0ヶ月; 6ヵ月; 12ヶ月
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ベースラインでのHIVウイルス負荷値の変化は、介入後6か月および介入後12か月で決定されたHIVウイルス負荷値と比較されます。
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0ヶ月; 6ヵ月; 12ヶ月
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HIV医療ケア訪問
時間枠：0か月; 6か月; 12か月
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介入後フォローアップ評価において、ベースライン時点で報告された訪問数と、介入後6か月および12か月時点で報告された訪問数を比較した、過去6か月間の自己申告によるHIV医療ケア受診回数の変化。
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0か月; 6か月; 12か月
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抗レトロウイルス薬の服薬遵守
時間枠：0か月; 6か月; 12か月
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過去30日間における服薬遵守率の変化（視覚的アナログ尺度により測定；J.C. Walshら、2002年）、ベースライン時と介入後6か月および12か月の追跡評価時に報告された遵守率パーセンテージを比較したもの。
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0か月; 6か月; 12か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jeffrey A. Kelly, PhD、Medical College of Wisconsin
- 主任研究者：Yuri A. Amirkhanian, PhD、Medical College of Wisconsin
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PRO28750
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
HIV/エイズの臨床試験
-
Medical College of Wisconsin完了
-
Tibotec Pharmaceuticals, Ireland完了
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Lampiris, Harry W., M.D.Abbottわからない
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Massachusetts General HospitalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Emory University; University of... と他の協力者完了
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University of California, San Diego完了
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University of California, San DiegoJanssen Research & Development, LLC完了
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Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationPopulation Council; Ministry of Health, Tanzania完了
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Medical College of WisconsinNational Institute of Mental Health (NIMH)完了
ソーシャル ネットワーク トレーニングの臨床試験
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VA Office of Research and Development募集
-
ElMindA Ltdわからない
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Jordi Gol i Gurina FoundationDepartment of Health, Generalitat de Catalunya完了
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)完了精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ