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Intervención de redes sociales para involucrar a las PVV de la comunidad en la atención médica del VIH

12 de enero de 2026 actualizado por: Yuri A. Amirkhanian, PhD, Medical College of Wisconsin
Las personas que viven con la infección por el VIH (PLH) se agrupan en grupos de amistad con otras personas VIH+, y una intervención entregada a todos los miembros de las redes sociales de PLH permite que las personas VIH+ que son amigas en la vida cotidiana se brinden apoyo mutuo para ingresar. , permanecer y adherirse a la atención médica del VIH. Además, una intervención brindada a grupos atendidos por personas VIH+ que son amigos aumenta la participación en la atención médica del VIH y reduce los problemas con la bebida más que el asesoramiento individual, probablemente porque la intervención de la red aprovechó el apoyo social mutuo entre amigos que comparten el mismo estado serológico y se enfrentan a situaciones de afrontamiento similares. e interactúan juntos en la vida cotidiana. La investigación planificada se llevará a cabo en dos fases en San Petersburgo, Rusia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La Fase I de la investigación planificada será la realización de entrevistas en profundidad con 30 personas VIH+ que no reciban atención médica o que no sigan los regímenes de terapia antirretroviral (TAR), incluidos hombres y mujeres que representen diversos riesgos de exposición (uso de drogas, hombres que tener sexo con hombres, y transmisión heterosexual). Las entrevistas obtendrán información sobre las formas en que los amigos seropositivos pueden apoyarse mutuamente en el ingreso, la retención y la adherencia a la atención del VIH; tipos de apoyo de amigos de PLH que mejor apoyarían la participación en el tratamiento; y cómo el apoyo de los compañeros puede disminuir los efectos negativos del consumo de sustancias en la participación en la atención.

La Fase 2 reclutará a 48 personas VIH+ no adheridas al tratamiento antirretroviral o sin tratamiento antirretroviral de entornos comunitarios en San Petersburgo, Rusia. Estos individuos, a los que se hace referencia como "semillas de red", invitarán a sus amigos VIH+, quienes a su vez invitarán a sus propios amigos VIH+ al estudio, creando una muestra de 48 redes (n=288 esperado, 6 miembros/red x 48 redes). Después de la evaluación inicial del compromiso de la atención, la adherencia al TAR, las actitudes de tratamiento, la angustia psicosocial, el uso de sustancias y la carga viral y de CD4+, 24 redes (n=144 participantes) se asignarán al azar a una condición de intervención y 24 redes (n=144) a la condición de comparación. Todos los miembros de cada red de condiciones de intervención asistirán juntos a una intervención de 4 sesiones para fortalecer actitudes, intenciones y habilidades para ingresar, permanecer y adherirse a la atención médica del VIH. Debido a que los participantes asistirán a sesiones con otras personas que son sus propios amigos en la vida cotidiana, la intervención creará y aumentará el apoyo social mutuo dentro de cada red para la atención y el cumplimiento del VIH. Los campeones de pares identificados en cada red de intervención asistirán a 3 sesiones adicionales en las que se les guiará para reforzar y ayudar a mantener el compromiso de atención médica de los amigos. Los resultados de la intervención se determinarán según el valor inicial y el cambio de seguimiento a los 6 y 12 meses en las medidas primarias de asistencia de los participantes a las visitas de atención médica para el VIH, la adherencia a los regímenes de TAR y la carga viral, así como las medidas secundarias de consumo de alcohol, consumo de drogas y riesgo sexual. comportamiento, actitudes de tratamiento y angustia psicosocial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

341

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53202
        • Medical College of Wisconsin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más;
  • Autoinforme como seropositivo, con estado de seropositivo confirmado en las pruebas proporcionadas por el estudio;
  • A excepción de las semillas iniciales, debe ser nombrado por un participante ya inscrito como amigo de PLH; y
  • No planee mudarse del área de San Petersburgo, Rusia, durante los próximos 18 meses.

Criterio de exclusión:

  • 17 años o menos;
  • El autoinforme como estado serológico VIH negativo o VIH positivo no se confirma mediante pruebas;
  • No ser nombrado como amigo PLH por un participante ya inscrito; y
  • Tener la intención de mudarse del área de San Petersburgo, Rusia, durante los próximos 18 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Asesoramiento sobre el VIH y remisión a la atención
Todos los participantes del estudio recibirán una breve sesión única de asesoramiento relacionado con la atención y una remisión a la atención médica del VIH al inicio del estudio.
Los miembros de las redes sociales VIH+ asignados al azar a este brazo asistirán a una sola sesión breve de asesoramiento relacionado con la atención y se los derivará a la atención al inicio del estudio.
Experimental: Aval de Red Social
Todos los participantes en este brazo recibirán dos elementos de intervención: (1) recibirán una breve sesión de asesoramiento única relacionada con la atención y una derivación a la atención médica del VIH tras la inscripción; y (2) todos los miembros de las redes sociales VIH+ asistirán a una intervención grupal de múltiples sesiones durante la cual se les capacitará para transmitir mensajes que respalden el cumplimiento de las pautas médicas y la adherencia a los regímenes de tratamiento médico a los amigos. Además, estos líderes serán capacitados en cómo transmitir mensajes efectivos.
Los miembros de las redes sociales VIH+ asignados al azar a este brazo recibirán capacitación para respaldar el cumplimiento de las pautas médicas y la adherencia a los regímenes de tratamiento médico a sus amigos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valores de carga viral del VIH
Periodo de tiempo: 0 meses; 6 meses; 12 meses
El cambio en los valores de la carga viral del VIH al inicio se comparará con los valores de la carga viral del VIH determinados 6 meses después de la intervención y 12 meses después de la intervención.
0 meses; 6 meses; 12 meses
Visitas de atención médica para el VIH
Periodo de tiempo: 0 meses; 6 meses; 12 meses
Cambio en el número de visitas de atención médica relacionada con el VIH autoinformadas durante los seis meses anteriores, comparando el número de visitas informadas en la línea de base con el número informado a los seis y doce meses en las evaluaciones de seguimiento posteriores a la intervención.
0 meses; 6 meses; 12 meses
Adherencia a la medicación antirretroviral
Periodo de tiempo: 0 meses; 6 meses; 12 meses
Cambio en la adherencia a la medicación durante los últimos 30 días (medido mediante la escala visual analógica; J.C. Walsh, et al, 2002), comparando el porcentaje de adherencia reportado al inicio del estudio con el porcentaje de adherencia reportado en las evaluaciones de seguimiento posteriores a la intervención a los seis y doce meses.
0 meses; 6 meses; 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey A. Kelly, PhD, Medical College of Wisconsin
  • Investigador principal: Yuri A. Amirkhanian, PhD, Medical College of Wisconsin

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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