Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Socialt netværksintervention for at engagere lokalsamfundet PLH til at engagere sig i HIV-medicinsk behandling

12. januar 2026 opdateret af: Yuri A. Amirkhanian, PhD, Medical College of Wisconsin
Mennesker, der lever med HIV-infektion (PLH) er grupperet i venskabsgrupper med andre HIV+-personer, og en intervention leveret til alle medlemmer af PLH-sociale netværk giver HIV+-personer, der er venner i det daglige liv, at give hinanden støtte til at komme ind , forbliver og overholder hiv-medicinsk behandling. Desuden øger en intervention leveret til grupper med deltagelse af HIV+-personer, som er venner, hiv-medicinsk engagement og mindsker drikkeri mere end individuel rådgivning, sandsynligvis fordi netværksinterventionen udnyttede gensidig peer-social støtte blandt venner, der deler den samme hiv-status, som står over for lignende mestring. problemer og interagere sammen i hverdagen. Den planlagte forskning vil blive udført i to faser i St. Petersborg, Rusland.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fase I af den planlagte forskning vil være gennemførelse af dybdegående interviews med 30 HIV+-personer, der ikke er i medicinsk behandling eller ikke følger antiretroviral terapi (ART), herunder mænd og kvinder, der repræsenterer forskellige eksponeringsrisici (stofbrug, mænd, som have sex med mænd og heteroseksuel overførsel). Interviews vil fremkalde information om måder, hvorpå hiv-positive venner kan støtte hinanden i hiv-behandling, indrejse, fastholdelse og overholdelse; typer af støtte fra PLH-venner, der bedst understøtter behandlingsengagement; og hvordan peer-støtte kan mindske de negative effekter af stofbrug på omsorgsengagement.

Fase 2 vil rekruttere 48 ude af pleje eller ART ikke-adherent HIV+ individer fra samfundsmiljøer i St. Petersborg, Rusland. Disse personer, der omtales som "netværksfrø", vil invitere deres HIV+ venner, som igen vil invitere deres egne HIV+ venner ind i undersøgelsen, hvilket skaber en stikprøve på 48 netværk (forventet n=288, 6 medlemmer/netværk x 48 netværk). Efter baseline vurdering af omsorgsengagement, ART-adhærens, behandlingsholdninger, psykosocial nød, stofbrug og CD4+ og viral belastning, vil 24 netværk (n=144 deltagere) blive randomiseret til en interventionstilstand og 24 netværk (n=144) til sammenligningstilstand. Alle medlemmer af hvert interventionsnetværk vil sammen deltage i en 4-sessions intervention for at styrke holdninger, intentioner og færdigheder til at gå ind i, forblive og overholde HIV-medicinsk behandling. Fordi deltagerne vil deltage i sessioner med andre individer, som er deres egne venner i det daglige liv, vil interventionen opbygge og øge den gensidige social støtte inden for hvert netværk til hiv-pleje og overholdelse. Peer-mestere, der er identificeret i hvert interventionsnetværk, vil deltage i 3 ekstra sessioner, hvor de bliver guidet til at forstærke og hjælpe med at opretholde venners engagement i lægebehandlingen. Interventionsresultater vil blive bestemt af baseline til 6- og 12-måneders opfølgningsændring på primære mål for deltagernes deltagelse ved HIV-medicinske besøg, overholdelse af ART-regimer og viral belastning samt sekundære mål for alkoholbrug, stofbrug, seksuel risiko adfærd, behandlingsholdninger og psykosocial nød.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

341

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53202
        • Medical College of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller ældre;
  • Selvrapportering som værende hiv-positiv, med positiv hiv-status bekræftet i test leveret af undersøgelsen;
  • Bortset fra indledende frø, skal navngives af en allerede tilmeldt deltager som en PLH-ven; og
  • Planlæg ikke at flytte fra området St. Petersborg, Rusland, i de næste 18 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder 17 eller yngre;
  • Selvrapportering som HIV-negativ eller HIV-positiv serostatus bekræftes ikke ved testning;
  • Ikke blive navngivet som en PLH-ven af ​​en allerede tilmeldt deltager; og
  • Har til hensigt at flytte fra området St. Petersborg i Rusland i løbet af de næste 18 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: HIV-rådgivning og henvisning til pleje
Alle undersøgelsesdeltagere vil modtage en kort enkelt plejerelateret rådgivningssession og henvisning til HIV-medicinsk behandling ved baseline.
Adfærdsmæssigt: Enkelt plejerelateret rådgivningssession og henvisning til pleje
Medlemmer af HIV+ sociale netværk randomiseret til denne arm vil deltage i en enkelt, kort plejerelateret rådgivningssession og henvisning til behandling ved baseline.
Eksperimentel: Socialt Netværks Godkendelse
Alle deltagere i denne arm vil modtage to interventionselementer: (1) de vil modtage en kort enkelt plejerelateret rådgivningssession og henvisning til HIV-medicinsk behandling ved tilmelding; og (2) alle medlemmer af de HIV-positive sociale netværk vil deltage i en flersessions gruppeintervention, hvor de vil blive trænet i at formidle budskaber, der støtter overholdelse af medicinske retningslinjer og følge medicinske behandlingsregimer til venner. Desuden vil disse ledere blive trænet i, hvordan man leverer effektive budskaber.
Adfærdsmæssigt: Træning i sociale netværk
Medlemmer af HIV+ sociale netværk, der er randomiseret til denne arm, vil blive trænet i at støtte overholdelse af medicinske retningslinjer og overholdelse af medicinske behandlingsregimer til deres venner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV viral load værdier
Tidsramme: 0 måneder; 6 måneder; 12 måneder
Ændring i HIV-viral load-værdier ved baseline vil blive sammenlignet med HIV-viral load-værdier bestemt 6 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention.
0 måneder; 6 måneder; 12 måneder
HIV-sundhedsplejebesøg
Tidsramme: 0 måneder; 6 måneder; 12 måneder
Ændring i antallet af selvrapporterede besøg til HIV-sundhedspleje inden for de foregående seks måneder, ved sammenligning af antallet af besøg rapporteret ved baseline med antallet rapporteret ved seks og tolv måneder ved opfølgende vurderinger efter intervention.
0 måneder; 6 måneder; 12 måneder
Overholdelse af antiretroviral medicin
Tidsramme: 0 måneder; 6 måneder; 12 måneder
Ændring i lægemiddeladherence over de seneste 30 dage (målt ved visuel analog skala; J.C. Walsh, et al, 2002), hvor adherenceprocenten rapporteret ved baseline sammenlignes med adherenceprocenten rapporteret ved de seks og tolv måneders opfølgende evalueringer efter interventionen.
0 måneder; 6 måneder; 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Samarbejdspartnere

St. Petersburg State Pavlov Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey A. Kelly, PhD, Medical College of Wisconsin
  • Ledende efterforsker: Yuri A. Amirkhanian, PhD, Medical College of Wisconsin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO28750

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV/AIDS

Kliniske forsøg med Træning i sociale netværk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner