Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sosiaalisen verkoston interventio yhteisön PLH:n sitouttamiseksi HIV-sairaanhoitoon

maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: Yuri A. Amirkhanian, PhD, Medical College of Wisconsin
HIV-tartunnan saaneet (PLH) ovat ryhmittyneet ystävyysryhmiin muiden HIV+-henkilöiden kanssa, ja kaikille PLH:n sosiaalisten verkostojen jäsenille toimitettu interventio antaa HIV+-ihmisille, jotka ovat ystäviä jokapäiväisessä elämässä, voivat tarjota toisilleen tukea sisäänpääsyssä. , jäävät jäljelle ja noudattavat HIV:n lääketieteellistä hoitoa. Lisäksi interventio, joka toimitetaan ryhmille, joihin osallistuu hiv+-henkilöitä, jotka ovat ystäviä, lisää HIV-sairaanhoitoon sitoutumista ja vähentää juomisongelmia enemmän kuin yksilöllinen neuvonta, luultavasti siksi, että verkostointerventiossa valjastettiin keskinäinen vertaissosiaalinen tuki ystävien kesken, joilla on sama HIV-status ja jotka kohtaavat samanlaista selviytymistä. ongelmia ja olla vuorovaikutuksessa yhdessä jokapäiväisessä elämässä. Suunniteltu tutkimus tehdään kahdessa vaiheessa Pietarissa, Venäjällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnitellun tutkimuksen I vaihe on syvähaastattelu 30 HIV+ henkilön kanssa, jotka eivät ole sairaanhoidossa tai jotka eivät ole noudattaneet antiretroviraalista hoitoa (ART), mukaan lukien miehet ja naiset, jotka edustavat erilaisia ​​altistumisriskejä (huumeiden käyttö, seksiä miesten kanssa ja heteroseksuaalista tartuntaa). Haastattelut antavat tietoa tavoista, joilla HIV-positiiviset ystävät voivat tukea toisiaan HIV-hoidon aloittamisessa, säilyttämisessä ja hoitoon sitoutumisessa; PLH-ystävien antama tuki, joka parhaiten tukisi hoitoon sitoutumista; ja kuinka vertaistuki voi vähentää päihteiden käytön kielteisiä vaikutuksia hoitoon sitoutumiseen.

Vaihe 2 rekrytoi 48 hoidon ulkopuolella olevaa tai ART-potilasta, jotka eivät ole sitoutuneet HIV+:n piiriin Pietarissa, Venäjällä. Nämä henkilöt, joita kutsutaan "verkoston siemeniksi", kutsuvat HIV+-ystävänsä, jotka puolestaan ​​kutsuvat omat HIV+-ystävänsä mukaan tutkimukseen ja luovat 48 verkoston otoksen (odotettu n=288, 6 jäsentä/verkosto x 48 verkot). Hoitoon sitoutumisen, ART-hoitoon sitoutumisen, hoitoasenteiden, psykososiaalisen ahdistuksen, päihteiden käytön sekä CD4+- ja viruskuormituksen perusarvioinnin jälkeen 24 verkostoa (n = 144 osallistujaa) satunnaistetaan interventiotilaan ja 24 verkostoa (n = 144) hoitoon. vertailutilanne. Kaikki kunkin interventiotilan verkoston jäsenet osallistuvat yhdessä 4-istunnon interventioon vahvistaakseen asenteita, aikomuksia ja taitoja HIV-sairaanhoitoon pääsemisessä, siellä pysymisessä ja siihen sitoutumisessa. Koska osallistujat osallistuvat istuntoihin muiden henkilöiden kanssa, jotka ovat heidän omia ystäviään jokapäiväisessä elämässä, interventio rakentaa ja lisää keskinäistä sosiaalista tukea kussakin verkostossa HIV-hoidon ja sitoutumisen suhteen. Kussakin interventioverkostossa tunnistetut vertaismestarit osallistuvat kolmeen lisäistuntoon, joissa heitä ohjataan vahvistamaan ja auttamaan ylläpitämään ystävien sitoutumista sairaanhoitoon. Interventiotulokset määräytyvät lähtötilanteen ja 6 ja 12 kuukauden seurantamuutoksen perusteella ensisijaisissa mittareissa, jotka koskevat osallistujien osallistumista HIV-sairaanhoitokäynneille, ART-hoitojen noudattamista ja viruskuormaa sekä alkoholin, huumeiden käytön ja seksuaalisen riskin toissijaisia ​​mittareita. käyttäytyminen, hoitoasenteet ja psykososiaalinen ahdistus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

341

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53202
        • Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 tai vanhempi;
  • Ilmoittautua itse HIV-positiiviseksi, ja positiivinen HIV-status on vahvistettu tutkimuksen tarjoamissa testeissä;
  • Alkuperäisiä siemeniä lukuun ottamatta jo ilmoittautuneen osallistujan on nimettävä hänet PLH-ystäväksi; ja
  • Älä aio muuttaa Pietarin alueelta Venäjältä seuraavan 18 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä 17 tai nuorempi;
  • Itseraportointia HIV-negatiiviseksi tai HIV-positiiviseksi serostatus ei ole vahvistettu testeillä;
  • Ei saa nimetä PLH-ystäväksi jo ilmoittautuneen osallistujan toimesta; ja
  • Aikomuksena on muuttaa Pietarin alueelta Venäjältä seuraavan 18 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: HIV-neuvonta ja hoitoon lähettäminen
Kaikki tutkimukseen osallistujat saavat lyhyen yhden hoitoon liittyvän neuvonnan ja lähetteen HIV-sairaanhoitoon lähtötilanteessa.
HIV+-sosiaalisten verkostojen jäsenet, jotka on satunnaistettu tähän haaraan, osallistuvat yhteen lyhyeen hoitoon liittyvään neuvontatilaisuuteen ja lähettävät hoitoon lähtötilanteessa.
Kokeellinen: Sosiaalisen verkoston suositus
Kaikki tämän ryhmän osallistujat saavat kaksi interventioelementtiä: (1) he saavat lyhyen yksittäisen hoitoon liittyvän neuvontatapaamisen ja viittauksen HIV-hoitoon ilmoittautuessaan; ja (2) kaikki HIV-positiivisten sosiaalisten verkostojen jäsenet osallistuvat moniosioiseen ryhmäinterventioon, jonka aikana heidät koulutetaan välittämään viestejä, jotka tukevat lääketieteellisten ohjeiden noudattamista ja lääkehoitosuositusten noudattamista ystäville. Lisäksi näitä johtajia koulutetaan siihen, kuinka välitetään tehokkaita viestejä.
HIV+-sosiaalisten verkostojen jäsenet, jotka on satunnaistettu tähän haaraan, koulutetaan tukemaan lääketieteellisten ohjeiden noudattamista ja lääketieteellisten hoito-ohjelmien noudattamista ystävilleen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-viruskuormitusarvot
Aikaikkuna: 0 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta
Muutosta HIV-viruskuorma-arvoissa lähtötilanteessa verrataan HIV-viruskuorma-arvoihin, jotka on määritetty 6 kuukautta interventiota ja 12 kuukautta intervention jälkeen.
0 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta
HIV-hoitokäynnit
Aikaikkuna: 0 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta
Muutos itse raportoiduissa HIV-hoitokäynneissä edellisen kuuden kuukauden aikana, vertaamalla perustutkimuksessa raportoitujen käyntien määrää kuuden ja kahdentoista kuukauden kohdalla toteutetun interventiojälkeisen seurannan arvioinneissa raportoituihin käyntimääriin.
0 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta
Antiretroviraalilääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 0 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta
Muutos lääkehoidon noudattamisessa viimeisten 30 päivän aikana (mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla; J.C. Walsh, et al, 2002), vertaamalla lähtöarvona raportoitua noudattamisprosenttia kuuden ja kahdentoista kuukauden seuranta-arvioinneissa raportoituihin noudattamisprosentteihin.
0 kuukautta; 6 kuukautta; 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey A. Kelly, PhD, Medical College of Wisconsin
  • Päätutkija: Yuri A. Amirkhanian, PhD, Medical College of Wisconsin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV/AIDS

Kliiniset tutkimukset Sosiaalisen verkoston koulutus

Tilaa