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Intervention sur les réseaux sociaux pour inciter les PLH communautaires à s'engager dans les soins médicaux liés au VIH

27 février 2023 mis à jour par: Yuri A. Amirkhanian, PhD, Medical College of Wisconsin
Les personnes vivant avec l'infection à VIH (PVV) sont regroupées dans des groupes d'amitié avec d'autres personnes séropositives, et une intervention délivrée à tous les membres des réseaux sociaux de PVV permet aux personnes séropositives amies dans la vie de tous les jours de se soutenir mutuellement pour entrer , restant et adhérant aux soins médicaux du VIH. De plus, une intervention dispensée à des groupes fréquentés par des personnes séropositives qui sont des amis augmente l'engagement dans les soins médicaux liés au VIH et diminue les problèmes d'alcool plus que le conseil individuel, probablement parce que l'intervention du réseau a exploité le soutien social mutuel des pairs parmi des amis qui partagent le même statut sérologique, font face à une capacité d'adaptation similaire questions et interagissent ensemble dans la vie de tous les jours. La recherche prévue sera menée en deux phases à Saint-Pétersbourg, en Russie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La phase I de la recherche prévue consistera à mener des entretiens approfondis avec 30 personnes séropositives ne suivant pas de soins médicaux ou ne respectant pas les schémas thérapeutiques antirétroviraux (ART), y compris des hommes et des femmes représentant divers risques d'exposition (usage de drogues, hommes qui rapports sexuels avec des hommes et transmission hétérosexuelle). Les entretiens permettront d'obtenir des informations sur les moyens par lesquels les amis séropositifs peuvent se soutenir mutuellement dans l'entrée, la rétention et l'observance des soins pour le VIH ; les types de soutien d'amis PLH qui soutiendraient le mieux l'engagement dans le traitement ; et comment le soutien par les pairs peut atténuer les effets négatifs de la consommation de substances sur l'engagement envers les soins.

La phase 2 recrutera 48 personnes séropositives non prises en charge ou sous traitement antirétroviral dans les milieux communautaires de Saint-Pétersbourg, en Russie. Ces personnes, appelées « graines de réseau », inviteront leurs amis séropositifs, qui à leur tour inviteront leurs propres amis séropositifs dans l'étude, créant un échantillon de 48 réseaux (n attendu = 288, 6 membres/réseau x 48 réseaux). Suite à l'évaluation de base de l'engagement dans les soins, de l'adhésion au TAR, des attitudes face au traitement, de la détresse psychosociale, de la consommation de substances, des CD4+ et de la charge virale, 24 réseaux (n=144 participants) seront randomisés dans une condition d'intervention et 24 réseaux (n=144) dans la condition de comparaison. Tous les membres de chaque réseau de conditions d'intervention assisteront ensemble à une intervention de 4 séances pour renforcer les attitudes, les intentions et les compétences nécessaires pour entrer, rester et adhérer aux soins médicaux du VIH. Étant donné que les participants assisteront à des séances avec d'autres personnes qui sont leurs propres amis dans la vie de tous les jours, l'intervention créera et augmentera le soutien social mutuel au sein de chaque réseau pour les soins et l'observance du VIH. Les pairs champions identifiés dans chaque réseau d'intervention assisteront à 3 sessions supplémentaires au cours desquelles ils seront guidés pour renforcer et aider à maintenir l'engagement des amis en matière de soins médicaux. Les résultats de l'intervention seront déterminés par le changement de suivi de base à 6 et 12 mois sur les mesures primaires de la participation des participants aux visites de soins médicaux pour le VIH, l'adhésion aux schémas thérapeutiques de TAR et la charge virale ainsi que les mesures secondaires de la consommation d'alcool, de la consommation de drogues et du risque sexuel. comportement, les attitudes face au traitement et la détresse psychosociale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

341

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53202
        • Medical College of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus ;
  • Se déclarer séropositif, avec un statut VIH positif confirmé dans les tests fournis par l'étude ;
  • À l'exception des têtes de série initiales, doit être nommé par un participant déjà inscrit en tant qu'ami PLH ; et
  • Ne prévoyez pas de quitter la région de Saint-Pétersbourg, en Russie, au cours des 18 prochains mois.

Critère d'exclusion:

  • 17 ans ou moins ;
  • L'auto-déclaration comme étant séronégative ou séropositive pour le VIH n'est pas confirmée par le test ;
  • Ne pas être nommé ami PLH par un participant déjà inscrit ; et
  • Avoir l'intention de quitter la région de Saint-Pétersbourg, en Russie, au cours des 18 prochains mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Approbation des réseaux sociaux
Tous les participants recevront une brève séance de conseil sur les soins et seront orientés vers des soins médicaux pour le VIH lors de leur inscription. Après randomisation dans ce bras, tous les membres des réseaux sociaux séropositifs participeront à une intervention de groupe en plusieurs sessions au cours de laquelle ils seront formés pour transmettre des messages approuvant le respect des directives médicales et l'adhésion aux schémas thérapeutiques médicaux à leurs amis. De plus, ces dirigeants seront formés à la diffusion de messages efficaces.
Comportemental: Formation sur les réseaux sociaux
Les membres des réseaux sociaux séropositifs randomisés dans ce bras seront formés pour approuver le respect des directives médicales et l'adhésion aux schémas thérapeutiques médicaux de leurs amis.
Comparateur actif: Conseils sur le VIH et orientation vers les soins
Tous les participants à l'étude recevront une brève séance de conseil liée aux soins et seront orientés vers des soins médicaux pour le VIH au départ.
Comportemental: Séance de counseling unique liée aux soins et orientation vers les soins
Les membres des réseaux sociaux séropositifs randomisés dans ce bras assisteront à une seule brève séance de conseil sur les soins et seront orientés vers les soins au départ.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeurs de la charge virale du VIH
Délai: 0 mois ; 6 mois; 12 mois
L'évolution des valeurs de la charge virale du VIH au départ sera comparée aux valeurs de la charge virale du VIH déterminées 6 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention.
0 mois ; 6 mois; 12 mois
Visites de soins médicaux pour le VIH
Délai: 0 mois ; 6 mois; 12 mois
Changement du nombre de visites de soins médicaux pour le VIH autodéclarées, en comparant le nombre de visites signalées au départ au nombre signalé lors des évaluations de suivi.
0 mois ; 6 mois; 12 mois
Adhésion aux médicaments antirétroviraux
Délai: 0 mois ; 6 mois; 12 mois
Changement dans l'adhésion aux médicaments (tel que mesuré par l'échelle visuelle analogique ; J.C. Walsh, et al, 2002), comparant le pourcentage d'adhésion rapporté au départ au pourcentage d'adhésion rapporté lors des évaluations de suivi.
0 mois ; 6 mois; 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical College of Wisconsin

Collaborateurs

St. Petersburg State Pavlov Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2017

Première publication (Réel)

17 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO28750

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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