使用 18F-αvβ6-结合肽的首次人体正电子发射断层扫描研究
2026年2月23日 更新者：Julie L. Sutcliffe, Ph.D
该临床试验研究了 18F-alphavbeta6 结合肽的副作用，以及它对患有原发性癌症或已扩散到乳腺癌、结直肠癌、肺癌或胰腺癌的患者进行成像的效果。
放射性示踪剂，例如 18F-alphavbeta6-binding-peptide，可以提高定位体内癌症的能力。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 确定 18F-alphavbeta6 结合肽 (BP) 在癌症患者的正常组织和恶性肿瘤中的安全性、生物分布和剂量学特性，并将一致性与 alphavbeta6 表达相关联。
大纲：
患者通过静脉注射 (IV) 接受 18F-alphavbeta6-BP，然后在注射后 30、60、120 和 180 分钟分别进行 30 分钟以上的正电子发射断层扫描 (PET) 扫描。
完成研究后，对患者进行长达 6 个月的随访。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
27
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在以下一个或多个位置被诊断患有原发性或转移性癌症：乳腺癌、结直肠癌、肺癌、胰腺癌
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) 成绩得分为 0-1
- 将签署机构审查委员会 (IRB) 批准的同意书
- 每次扫描能够保持静止长达 30-60 分钟
排除标准：
- 肌酐 > 2 x 正常值上限
- 天冬氨酸转氨酶 (AST)/丙氨酸转氨酶 (ALT) > 2 x 正常上限
- 预期寿命 < 3 个月 (mo)
- 怀孕或哺乳的妇女
- 无法进行 PET/计算机断层扫描 (CT) 扫描的患者
- 缺乏后续评估的可用性
- 在入组后 4 周内参与另一项涉及研究药物的临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：18F-αvβ6-BP
患者接受 18F-alphavbeta6-BP IV，然后在注射后 30、60、120 和 180 分钟接受 4 次 PET 扫描，每次 30 分钟。
|
受试者将被注射一次高达 10 mCi 的 18F-αvβ6-BP 作为快速静脉推注（30 秒内）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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18F-αvβ6-BP的安全给药评估
大体时间：长达 6 个月
|
通过测量和/或给定生命体征的变化进行评估
|
长达 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
测量肿瘤中 18F-αvβ6-BP 的积累
大体时间：长达 6 个月
|
PET评估
|
长达 6 个月
|
|
Αvβ6-BP在肿瘤中的表达水平
大体时间：长达 6 个月
|
细胞表面受体整合素的免疫组织化学 (IHC) 染色
|
长达 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julie Sutcliffe、University of California, Davis
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年11月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月22日
首次发布 (实际的)
2017年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月23日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 970652
- P30CA093373 (美国 NIH 拨款/合同)
- NCI-2017-00411 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCHO028 (其他标识符：University of California Davis Comprehensive Cancer Center)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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