Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Första-i-human positronemissionstomografistudie med 18F-avβ6-bindande peptid

23 februari 2026 uppdaterad av: Julie L. Sutcliffe, Ph.D
Denna kliniska prövning studerar biverkningarna av 18F-alphavbeta6-bindande peptid och hur väl det fungerar vid bildbehandling av patienter med primär eller cancer som har spridit sig till bröst, kolorektal, lunga eller pankreas. Radiospårämnen, såsom 18F-alphavbeta6-bindande peptid, kan förbättra förmågan att lokalisera cancer i kroppen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att bestämma säkerheten, biodistributionen och dosimetriska egenskaperna hos 18F-alphavbeta6-bindande peptid (BP) i normala vävnader och maligniteter hos cancerpatienter och korrelera överensstämmelse med alfhavbeta6-uttryck.

ÖVERSIKT:

Patienterna får 18F-alphavbeta6-BP intravenöst (IV) och genomgår sedan positronemissionstomografi (PET) under 30 minuter vardera 30, 60, 120 och 180 minuter efter injektionen.

Efter avslutad studie följs patienterna upp i upp till 6 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

27

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med primär eller metastaserande cancer på en eller flera av följande platser: bröst, kolorektal, lunga, bukspottkörtel
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultat på 0-1
  • Kommer att underteckna den institutionella granskningsnämnden (IRB)-godkända samtyckesformuläret
  • Kan förbli orörlig i upp till 30-60 minuter per skanning

Exklusions kriterier:

  • Kreatinin > 2 x övre normalgräns
  • Aspartataminotransferas (AST)/alaninaminotransferas (ALT) > 2 x övre normalgräns
  • Förväntad livslängd < 3 månader (mån)
  • Kvinnor som är gravida eller ammar
  • Patienter som inte kan genomgå PET/datortomografi (CT)-skanning
  • Bristande tillgänglighet för uppföljande bedömningar
  • Deltagande i en annan klinisk prövning som involverar ett prövningsmedel inom 4 veckor efter inskrivningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 18F-avp6-BP
Patienterna får 18F-alphavbeta6-BP IV och genomgår sedan 4 PET-skanningar under 30 minuter vardera 30, 60, 120 och 180 minuter efter injektionen.
Läkemedel: 18F-avp6-BP
Försökspersonerna kommer att injiceras en gång med upp till 10 mCi 18F-avβ6-BP som en snabb intravenös bolus (inom 30 sekunder).
Andra namn:
  • Bildförbättringsagent

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av säker administrering av 18F-avβ6-BP
Tidsram: Upp till 6 månader
Bedöms genom åtgärder och/eller förändringar i ett givet vitalt tecken
Upp till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av 18F-avβ6-BP-ackumulering i tumörer
Tidsram: Upp till 6 månader
Bedöms av PET
Upp till 6 månader
Nivå av αvβ6-BP uttryck i tumörer
Tidsram: Upp till 6 månader
Immunohistokemi (IHC) färgning för cellytereceptorintegrinet
Upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Julie L. Sutcliffe, Ph.D

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Julie Sutcliffe, University of California, Davis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2017

Första postat (Faktisk)

23 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 970652
  • P30CA093373 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2017-00411 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCHO028 (Annan identifierare: University of California Davis Comprehensive Cancer Center)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstkarcinom

Kliniska prövningar på 18F-avp6-BP

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera