Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pierwsze badanie ludzkiej pozytonowej tomografii emisyjnej z użyciem peptydu wiążącego 18F-αvβ6

23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Julie L. Sutcliffe, Ph.D
To badanie kliniczne bada skutki uboczne peptydu wiążącego 18F-alfavbeta6 i jego skuteczność w obrazowaniu pacjentów z rakiem pierwotnym lub rakiem, który rozprzestrzenił się do piersi, jelita grubego, płuc lub trzustki. Radioznaczniki, takie jak peptyd wiążący 18F-alphavbeta6, mogą poprawić zdolność lokalizowania raka w organizmie.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Określenie bezpieczeństwa, biodystrybucji i właściwości dozymetrycznych peptydu wiążącego 18F-alfavbeta6 (BP) w prawidłowych tkankach i nowotworach złośliwych u pacjentów z rakiem oraz korelacja zgodności z ekspresją alfavbeta6.

ZARYS:

Pacjenci otrzymują 18F-alphavbeta6-BP dożylnie (IV), a następnie przechodzą skany pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) przez 30 minut, każde po 30, 60, 120 i 180 minutach po wstrzyknięciu.

Po zakończeniu badania pacjenci są obserwowani przez okres do 6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

27

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano raka pierwotnego lub raka z przerzutami w co najmniej jednej z następujących lokalizacji: piersi, jelita grubego, płuc, trzustki
  • Ocena wyników Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
  • Podpisze zatwierdzony przez Institutional Review Board (IRB) formularz zgody
  • Potrafi pozostać w bezruchu do 30-60 minut na skan

Kryteria wyłączenia:

  • Kreatynina > 2 x górna granica normy
  • Aminotransferaza asparaginianowa (AspAT)/aminotransferaza alaninowa (ALT) > 2 x górna granica normy
  • Oczekiwana długość życia < 3 miesiące (mc)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci, u których nie można wykonać badania PET/tomografii komputerowej (CT).
  • Brak dostępności do dalszych ocen
  • Udział w innym badaniu klinicznym z udziałem badanego agenta w ciągu 4 tygodni od rejestracji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 18F-αvβ6-BP
Pacjenci otrzymują 18F-alphavbeta6-BP dożylnie, a następnie przechodzą 4 skany PET w ciągu 30 minut, każdy po 30, 60, 120 i 180 minutach po wstrzyknięciu.
Lek: 18F-αvβ6-BP
Osobnikom zostanie wstrzyknięty jeden raz do 10 mCi 18F-αvβ6-BP jako szybki bolus dożylny (w ciągu 30 sekund).
Inne nazwy:
  • Agent ulepszania obrazu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bezpiecznego podawania 18F-αvβ6-BP
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Oceniane za pomocą pomiarów i/lub zmian danej funkcji życiowej
Do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar akumulacji 18F-αvβ6-BP w nowotworach
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Ocenione przez PET
Do 6 miesięcy
Poziom ekspresji αvβ6-BP w nowotworach
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Barwienie immunohistochemiczne (IHC) dla integryny receptora powierzchniowego komórki
Do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Julie L. Sutcliffe, Ph.D

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Julie Sutcliffe, University of California, Davis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 970652
  • P30CA093373 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2017-00411 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCHO028 (Inny identyfikator: University of California Davis Comprehensive Cancer Center)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na 18F-αvβ6-BP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj