Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az első emberben végzett pozitronemissziós tomográfiás vizsgálat a 18F-αvβ6-kötő peptid felhasználásával

2026. február 23. frissítette: Julie L. Sutcliffe, Ph.D
Ez a klinikai vizsgálat a 18F-alfavbeta6-kötő peptid mellékhatásait vizsgálja, és azt, hogy mennyire működik jól a mellre, vastagbélre, tüdőre vagy hasnyálmirigyre átterjedt primer vagy rákos betegek képalkotásában. A radioaktív nyomkövetők, mint például a 18F-alfavbéta6-kötő peptid, javíthatják a rák kimutatásának képességét a szervezetben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Meghatározni a 18F-alfavbeta6-kötő peptid (BP) biztonságosságát, biológiai eloszlását és dozimetriai tulajdonságait normál szövetekben és rosszindulatú daganatokban daganatos betegekben, valamint összefüggést mutatni az alfavbeta6 expresszióval.

VÁZLAT:

A betegek 18F-alfavbeta6-BP-t kapnak intravénásan (IV), majd pozitronemissziós tomográfiás (PET) vizsgálaton esnek át 30 percen keresztül, 30, 60, 120 és 180 perccel az injekció beadása után.

A vizsgálat befejezése után a betegeket legfeljebb 6 hónapig követik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

27

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Primer vagy metasztatikus rákkal diagnosztizáltak az alábbi helyek közül egy vagy több helyen: emlő, vastagbél, tüdő, hasnyálmirigy
  • Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménypontszáma 0-1
  • Aláírja az Institutional Review Board (IRB) által jóváhagyott hozzájárulási űrlapot
  • Szkennelésenként akár 30-60 percig is mozdulatlan marad

Kizárási kritériumok:

  • Kreatinin > 2x a normál felső határ
  • Aszpartát-aminotranszferáz (AST)/alanin-aminotranszferáz (ALT) > a normálérték felső határának kétszerese
  • Várható élettartam < 3 hónap (hó)
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Olyan betegek, akiknél nem végezhető PET/számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat
  • Az utólagos értékelésekhez való rendelkezésre állás hiánya
  • Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban, amelyben egy vizsgált anyag vesz részt a beiratkozást követő 4 héten belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 18F-αvβ6-BP
A betegek 18F-alfavbeta6-BP IV-t kapnak, majd 4 PET-vizsgálaton esnek át 30 percen keresztül, 30, 60, 120 és 180 perccel az injekció beadása után.
Drog: 18F-αvβ6-BP
Az alanyok egyszer kapnak injekciót legfeljebb 10 mCi 18F-αvβ6-BP-vel gyors intravénás bólusként (30 másodpercen belül).
Más nevek:
  • Képjavító ügynök

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 18F-αvβ6-BP biztonságos adagolásának értékelése
Időkeret: Akár 6 hónapig
Mértékkel és/vagy egy adott életjel változásával értékelve
Akár 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 18F-αvβ6-BP felhalmozódásának mérése daganatokban
Időkeret: Akár 6 hónapig
A PET értékelte
Akár 6 hónapig
Az αvβ6-BP expresszió szintje daganatokban
Időkeret: Akár 6 hónapig
Immunhisztokémiai (IHC) festés a sejtfelszíni receptor integrinhez
Akár 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Julie L. Sutcliffe, Ph.D

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Julie Sutcliffe, University of California, Davis

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 970652
  • P30CA093373 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NCI-2017-00411 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCHO028 (Egyéb azonosító: University of California Davis Comprehensive Cancer Center)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 18F-αvβ6-BP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel