Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensimmäinen ihmisessä suoritettu positroniemissiotomografiatutkimus 18F-αvβ6-sitoutumispeptidillä

maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Julie L. Sutcliffe, Ph.D
Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan 18F-alfavbeta6:ta sitovan peptidin sivuvaikutuksia ja sitä, kuinka hyvin se toimii potilaiden kuvantamisessa, joilla on primaarisyöpä tai syöpä, joka on levinnyt rintaan, kolorektaaliseen, keuhkoihin tai haimaan. Radioaktiiviset merkkiaineet, kuten 18F-alfavbeta6:ta sitova peptidi, voivat parantaa kykyä paikantaa syöpää kehossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Määrittää 18F-alfavbeta6:ta sitovan peptidin (BP) turvallisuus, biologinen jakautuminen ja dosimetriset ominaisuudet normaaleissa kudoksissa ja pahanlaatuisissa kasvaimissa syöpäpotilailla ja korreloida yhteensopivuus alfavbeta6:n ilmentymisen kanssa.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat 18F-alfavbeta6-BP:tä suonensisäisesti (IV) ja sitten heille suoritetaan positroniemissiotomografia (PET) 30 minuutin aikana 30, 60, 120 ja 180 minuuttia injektion jälkeen.

Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan jopa 6 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

27

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primaarinen tai metastaattinen syöpä diagnosoitu yhdessä tai useammassa seuraavista paikoista: rinta-, paksusuolen-, keuhko-, haima-
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykypisteet 0-1
  • Allekirjoittaa Institutional Review Boardin (IRB) hyväksymän suostumuslomakkeen
  • Pystyy pysymään liikkumattomana jopa 30-60 minuuttia skannausta kohti

Poissulkemiskriteerit:

  • Kreatiniini > 2 x normaalin yläraja
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST)/alaniiniaminotransferaasi (ALT) > 2 x normaalin yläraja
  • Elinajanodote < 3 kuukautta (kk)
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Potilaat, joille ei voida tehdä PET-/tietokonetomografia (CT) -skannausta
  • Seurantaarviointien riittämättömyys
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, jossa on mukana tutkittava aine, 4 viikon sisällä ilmoittautumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 18F-avp6-BP
Potilaat saavat 18F-alfavbeta6-BP IV ja sitten heille tehdään 4 PET-skannausta 30 minuutin aikana 30, 60, 120 ja 180 minuuttia injektion jälkeen.
Lääke: 18F-avp6-BP
Koehenkilöille injektoidaan kerran korkeintaan 10 mCi:llä 18F-αvβ6-BP:tä nopeana suonensisäisenä boluksena (30 sekunnin kuluessa).
Muut nimet:
  • Kuvanparannusagentti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
18F-αvβ6-BP:n turvallisen annon arviointi
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Arvioitu mittareilla ja/tai tietyn elintoiminnon muutoksilla
Jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
18F-αvβ6-BP:n kertymisen mittaus kasvaimissa
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
PET:n arvioima
Jopa 6 kuukautta
Αvβ6-BP:n ilmentymistaso kasvaimissa
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Immunohistokemiallinen (IHC) värjäys solupinnan reseptorin integriinille
Jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julie L. Sutcliffe, Ph.D

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Julie Sutcliffe, University of California, Davis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 970652
  • P30CA093373 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2017-00411 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCHO028 (Muu tunniste: University of California Davis Comprehensive Cancer Center)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset 18F-avp6-BP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa