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18F-αvβ6-결합-펩티드를 사용한 최초의 인간 양전자 방출 단층 촬영 연구

2024년 1월 18일 업데이트: Julie L. Sutcliffe, Ph.D
이 임상 시험은 18F-alphavbeta6-binding-peptide의 부작용과 유방, 결장직장, 폐 또는 췌장으로 전이된 원발성 또는 암 환자를 영상화하는 데 얼마나 효과적인지 연구합니다. 18F-alphavbeta6-binding-peptide와 같은 방사성 추적자는 신체에서 암을 찾는 능력을 향상시킬 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 암 환자의 정상 조직 및 악성 종양에서 18F-alphavbeta6 결합 펩타이드(BP)의 안전성, 생체 분포 및 선량 측정 특성을 결정하고 일치성을 alphavbeta6 발현과 연관시킵니다.

개요:

환자는 18F-alphavbeta6-BP를 정맥(IV)으로 받은 다음 주입 후 30분, 60분, 120분 및 180분에 각각 30분에 걸쳐 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔을 받습니다.

연구 완료 후 환자는 최대 6개월 동안 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

27

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 다음 위치 중 하나 이상에서 원발성 또는 전이성 암으로 진단됨: 유방, 대장, 폐, 췌장
  • ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 점수 0-1
  • IRB(Institutional Review Board) 승인 동의서에 서명합니다.
  • 스캔당 최대 30~60분 동안 움직이지 않고 있을 수 있습니다.

제외 기준:

  • 크레아티닌 > 정상 상한치의 2배
  • 아스파르테이트 아미노전이효소(AST)/알라닌 아미노전이효소(ALT) > 정상 상한치의 2배
  • 기대 수명 < 3개월(월)
  • 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
  • PET/컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔을 받을 수 없는 환자
  • 후속 평가를 위한 가용성 부족
  • 등록 후 4주 이내에 조사 대상자가 포함된 다른 임상 시험에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 18F-αvβ6-BP
환자는 18F-alphavbeta6-BP IV를 받은 다음 주사 후 30분, 60분, 120분 및 180분에 각각 30분에 걸쳐 4회의 PET 스캔을 받습니다.
의약품: 18F-αvβ6-BP
10mCi의 18F-αvβ6-BP를 신속 정맥주사(30초 이내)로 피험자에게 1회 주사합니다.
다른 이름들:
  • 이미지 향상제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
18F-αvβ6-BP의 안전한 투여 평가
기간: 최대 6개월
주어진 활력 징후의 측정 및/또는 변화에 의해 평가됨
최대 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양에서 18F-αvβ6-BP 축적 측정
기간: 최대 6개월
PET로 평가
최대 6개월
종양에서의 αvβ6-BP 발현 수준
기간: 최대 6개월
세포 표면 수용체 인테그린에 대한 면역조직화학(IHC) 염색
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Julie L. Sutcliffe, Ph.D

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Julie Sutcliffe, University of California, Davis

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 970652
  • P30CA093373 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2017-00411 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCHO028 (기타 식별자: University of California Davis Comprehensive Cancer Center)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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