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Primeiro estudo de tomografia por emissão de pósitrons em humanos usando o peptídeo de ligação 18F-αvβ6

23 de fevereiro de 2026 atualizado por: Julie L. Sutcliffe, Ph.D
Este ensaio clínico estuda os efeitos colaterais do peptídeo de ligação 18F-alphavbeta6 e como ele funciona na imagem de pacientes com câncer primário ou que se espalhou para a mama, colorretal, pulmão ou pâncreas. Radiotraçadores, como 18F-alphavbeta6-binding-peptide, podem melhorar a capacidade de localizar o câncer no corpo.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Determinar a segurança, biodistribuição e propriedades dosimétricas do peptídeo de ligação de 18F-alphavbeta6 (BP) em tecidos normais e malignidades em pacientes com câncer e correlacionar a concordância com a expressão de alphavbeta6.

CONTORNO:

Os pacientes recebem 18F-alphavbeta6-BP por via intravenosa (IV) e, em seguida, passam por exames de tomografia por emissão de pósitrons (PET) durante 30 minutos cada, 30, 60, 120 e 180 minutos após a injeção.

Após a conclusão do estudo, os pacientes são acompanhados por até 6 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

27

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com câncer primário ou metastático em um ou mais dos seguintes locais: mama, colorretal, pulmão, pâncreas
  • Pontuação de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1
  • Assinará o formulário de consentimento aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB)
  • Capaz de permanecer imóvel por até 30-60 minutos por varredura

Critério de exclusão:

  • Creatinina > 2 x limite superior do normal
  • Aspartato aminotransferase (AST)/alanina aminotransferase (ALT) > 2 x limite superior do normal
  • Expectativa de vida < 3 meses (mês)
  • Mulheres que estão grávidas ou amamentando
  • Pacientes que não podem fazer PET/tomografia computadorizada (TC)
  • Falta de disponibilidade para avaliações de acompanhamento
  • Participação em outro ensaio clínico envolvendo um agente experimental dentro de 4 semanas após a inscrição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 18F-αvβ6-BP
Os pacientes recebem 18F-alphavbeta6-BP IV e, em seguida, passam por 4 exames de PET durante 30 minutos cada, 30, 60, 120 e 180 minutos após a injeção.
Medicamento: 18F-αvβ6-BP
Os indivíduos serão injetados uma vez com até 10 mCi de 18F-αvβ6-BP como um bolus intravenoso rápido (dentro de 30 segundos).
Outros nomes:
  • Agente de aprimoramento de imagem

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da administração segura de 18F-αvβ6-BP
Prazo: Até 6 meses
Avaliado por medidas e/ou alterações em determinado sinal vital
Até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição do acúmulo de 18F-αvβ6-BP em tumores
Prazo: Até 6 meses
Avaliado por PET
Até 6 meses
Nível de expressão de αvβ6-BP em tumores
Prazo: Até 6 meses
Coloração de imuno-histoquímica (IHC) para a integrina do receptor de superfície celular
Até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Julie L. Sutcliffe, Ph.D

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Julie Sutcliffe, University of California, Davis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

23 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 970652
  • P30CA093373 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2017-00411 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCHO028 (Outro identificador: University of California Davis Comprehensive Cancer Center)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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