Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

First-in-Human Positron Emission Tomografi Undersøgelse ved hjælp af 18F-avβ6-bindende peptid

23. februar 2026 opdateret af: Julie L. Sutcliffe, Ph.D
Dette kliniske forsøg studerer bivirkningerne af 18F-alphavbeta6-bindende peptid, og hvor godt det virker ved billeddannelse af patienter med primær eller cancer, der har spredt sig til bryst, kolorektal, lunge eller bugspytkirtel. Radiotracere, såsom 18F-alphavbeta6-bindende peptid, kan forbedre evnen til at lokalisere kræft i kroppen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At bestemme sikkerheden, biofordelingen og dosimetriske egenskaber af 18F-alphavbeta6-bindende peptid (BP) i normalt væv og maligniteter hos cancerpatienter og korrelere overensstemmelse med alphavbeta6-ekspression.

OMRIDS:

Patienter modtager 18F-alphavbeta6-BP intravenøst ​​(IV) og gennemgår derefter positronemissionstomografi (PET)-scanninger over 30 minutter hver 30, 60, 120 og 180 minutter efter injektion.

Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne op i op til 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

27

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med primær eller metastatisk cancer på et eller flere af følgende steder: bryst, kolorektal, lunge, bugspytkirtel
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsscore på 0-1
  • Vil underskrive den institutionelle revisionsudvalg (IRB)-godkendte samtykkeerklæring
  • Kan forblive ubevægelig i op til 30-60 minutter pr. scanning

Ekskluderingskriterier:

  • Kreatinin > 2 x øvre normalgrænse
  • Aspartataminotransferase (AST)/alaninaminotransferase (ALT) > 2 x øvre normalgrænse
  • Forventet levetid < 3 måneder (måned)
  • Kvinder, der er gravide eller ammer
  • Patienter, der ikke kan gennemgå PET/computertomografi (CT) scanning
  • Manglende tilgængelighed til opfølgende vurderinger
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg med et forsøgsmiddel inden for 4 uger efter tilmelding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 18F-avβ6-BP
Patienter modtager 18F-alphavbeta6-BP IV og gennemgår derefter 4 PET-scanninger over 30 minutter hver 30, 60, 120 og 180 minutter efter injektion.
Medicin: 18F-avβ6-BP
Forsøgspersoner vil blive injiceret én gang med op til 10 mCi 18F-avβ6-BP som en hurtig intravenøs bolus (inden for 30 sekunder).
Andre navne:
  • Billedforbedringsagent

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af sikker administration af 18F-avβ6-BP
Tidsramme: Op til 6 måneder
Vurderet ved tiltag og/eller ændringer i et givet vitalt tegn
Op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af 18F-avβ6-BP-akkumulering i tumorer
Tidsramme: Op til 6 måneder
Vurderet af PET
Op til 6 måneder
Niveau af αvβ6-BP-ekspression i tumorer
Tidsramme: Op til 6 måneder
Immunhistokemi (IHC) farvning for celleoverfladereceptorintegrinet
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Julie L. Sutcliffe, Ph.D

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julie Sutcliffe, University of California, Davis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 970652
  • P30CA093373 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2017-00411 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCHO028 (Anden identifikator: University of California Davis Comprehensive Cancer Center)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkarcinom

Kliniske forsøg med 18F-avβ6-BP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner