Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eerste onderzoek naar positronemissietomografie bij mensen met behulp van het 18F-αvβ6-bindende peptide

23 februari 2026 bijgewerkt door: Julie L. Sutcliffe, Ph.D
Deze klinische proef bestudeert de bijwerkingen van 18F-alphavbeta6-bindend peptide en hoe goed het werkt bij het afbeelden van patiënten met primaire kanker of kanker die zich heeft verspreid naar de borst, de dikke darm, de longen of de alvleesklier. Radiotracers, zoals 18F-alphavbeta6-binding-peptide, kunnen het vermogen om kanker in het lichaam te lokaliseren verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Vaststellen van de veiligheid, biodistributie en dosimetrische eigenschappen van 18F-alfavbeta6-bindend peptide (BP) in normale weefsels en maligniteiten bij kankerpatiënten en concordantie correleren met alfavbeta6-expressie.

OVERZICHT:

Patiënten krijgen 18F-alphavbeta6-BP intraveneus (IV) en ondergaan vervolgens positronemissietomografie (PET) scans gedurende 30 minuten elk op 30, 60, 120 en 180 minuten na injectie.

Na afronding van de studie worden patiënten gedurende maximaal 6 maanden gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

27

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met primaire of uitgezaaide kanker op een of meer van de volgende locaties: borst, colorectaal, long, pancreas
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiescore van 0-1
  • Ondertekent het door de Institutional Review Board (IRB) goedgekeurde toestemmingsformulier
  • In staat om tot 30-60 minuten per scan onbeweeglijk te blijven

Uitsluitingscriteria:

  • Creatinine > 2 x bovengrens van normaal
  • Aspartaataminotransferase (ASAT)/alanineaminotransferase (ALAT) > 2 x bovengrens van normaal
  • Levensverwachting < 3 maanden (mnd)
  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Patiënten die geen PET-/computertomografie (CT)-scan kunnen ondergaan
  • Gebrek aan beschikbaarheid voor vervolgbeoordelingen
  • Deelname aan een ander klinisch onderzoek met een onderzoeksagent binnen 4 weken na inschrijving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 18F-αvβ6-BP
Patiënten krijgen 18F-alphavbeta6-BP IV en ondergaan vervolgens 4 PET-scans gedurende elk 30 minuten op 30, 60, 120 en 180 minuten na injectie.
Geneesmiddel: 18F-αvβ6-BP
Proefpersonen zullen eenmaal worden geïnjecteerd met maximaal 10 mCi 18F-αvβ6-BP als een snelle intraveneuze bolus (binnen 30 seconden).
Andere namen:
  • Beeldverbeteringsmiddel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van veilige toediening van 18F-αvβ6-BP
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Beoordeeld door maatregelen en/of veranderingen in een bepaald vitaal teken
Tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van 18F-αvβ6-BP-accumulatie in tumoren
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Beoordeeld door PET
Tot 6 maanden
Niveau van αvβ6-BP-expressie in tumoren
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Immunohistochemie (IHC) kleuring voor het celoppervlak receptor integrine
Tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Julie L. Sutcliffe, Ph.D

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julie Sutcliffe, University of California, Davis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 970652
  • P30CA093373 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2017-00411 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCHO028 (Andere identificatie: University of California Davis Comprehensive Cancer Center)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstcarcinoom

Klinische onderzoeken op 18F-αvβ6-BP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren