Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Первое исследование позитронно-эмиссионной томографии человека с использованием 18F-αvβ6-связывающего пептида

23 февраля 2026 г. обновлено: Julie L. Sutcliffe, Ph.D
В этом клиническом испытании изучаются побочные эффекты 18F-альфавбета6-связывающего пептида и то, насколько хорошо он работает при визуализации пациентов с первичным раком или раком, который распространился на молочную железу, колоректальный рак, легкие или поджелудочную железу. Радиофармпрепараты, такие как 18F-альфа-бета-6-связывающий пептид, могут улучшать способность обнаруживать рак в организме.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить безопасность, биораспределение и дозиметрические свойства 18F-alphavbeta6-связывающего пептида (BP) в нормальных тканях и злокачественных новообразованиях у онкологических больных и сопоставить соответствие с экспрессией alphavbeta6.

КОНТУР:

Пациенты получают 18F-альфавбета6-ВР внутривенно (в/в), а затем проходят позитронно-эмиссионную томографию (ПЭТ) в течение 30 минут каждое через 30, 60, 120 и 180 минут после инъекции.

После завершения исследования пациенты наблюдаются до 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

27

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностирован первичный или метастатический рак в одной или нескольких из следующих локализаций: молочная железа, колоректальный рак, легкие, поджелудочная железа
  • Оценка эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0-1
  • Подпишет утвержденную Институциональным контрольным советом (IRB) форму согласия
  • Способен оставаться неподвижным до 30-60 минут за одно сканирование

Критерий исключения:

  • Креатинин > 2 x верхняя граница нормы
  • Аспартатаминотрансфераза (АСТ)/аланинаминотрансфераза (АЛТ) > 2 x верхняя граница нормы
  • Ожидаемая продолжительность жизни < 3 месяцев (мес.)
  • Женщины, которые беременны или кормят грудью
  • Пациенты, которым нельзя пройти ПЭТ/компьютерную томографию (КТ) сканирование
  • Недоступность для последующих оценок
  • Участие в другом клиническом исследовании с участием исследуемого препарата в течение 4 недель после регистрации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 18F-αvβ6-BP
Пациенты получают 18F-альфавбета6-ВР внутривенно, а затем проходят 4 ПЭТ-сканирования в течение 30 минут каждое через 30, 60, 120 и 180 минут после инъекции.
Лекарство: 18F-αvβ6-BP
Субъектам будет однократно введено до 10 мКи 18F-αvβ6-BP в виде быстрого внутривенного болюса (в течение 30 секунд).
Другие имена:
  • Агент улучшения изображения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка безопасности введения 18F-αvβ6-BP
Временное ограничение: До 6 месяцев
Оценивается по показателям и/или изменениям в данном жизненно важном показателе
До 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение накопления 18F-αvβ6-BP в опухолях
Временное ограничение: До 6 месяцев
Оценено ПЭТ
До 6 месяцев
Уровень экспрессии αvβ6-BP в опухолях
Временное ограничение: До 6 месяцев
Иммуногистохимическое (ИГХ) окрашивание интегрина рецептора клеточной поверхности
До 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Julie L. Sutcliffe, Ph.D

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Julie Sutcliffe, University of California, Davis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 970652
  • P30CA093373 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2017-00411 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCHO028 (Другой идентификатор: University of California Davis Comprehensive Cancer Center)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Карцинома молочной железы

Клинические исследования 18F-αvβ6-BP

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться