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Primer estudio de tomografía por emisión de positrones en humanos que utiliza el péptido de unión 18F-αvβ6

23 de febrero de 2026 actualizado por: Julie L. Sutcliffe, Ph.D
Este ensayo clínico estudia los efectos secundarios del péptido de unión a 18F-alphavbeta6 y qué tan bien funciona en la obtención de imágenes de pacientes con cáncer primario o que se ha propagado a la mama, colorrectal, pulmón o páncreas. Los radiotrazadores, como el péptido de unión a 18F-alphavbeta6, pueden mejorar la capacidad de localizar el cáncer en el cuerpo.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Determinar la seguridad, la biodistribución y las propiedades dosimétricas del péptido de unión (BP) de 18F-alphavbeta6 en tejidos normales y tumores malignos en pacientes con cáncer y correlacionar la concordancia con la expresión de alphavbeta6.

CONTORNO:

Los pacientes reciben 18F-alphavbeta6-BP por vía intravenosa (IV) y luego se someten a tomografías por emisión de positrones (PET) durante 30 minutos cada una a los 30, 60, 120 y 180 minutos después de la inyección.

Después de completar el estudio, los pacientes reciben un seguimiento de hasta 6 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

27

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con cáncer primario o metastásico en una o más de las siguientes ubicaciones: mama, colorrectal, pulmón, páncreas
  • Puntaje de desempeño del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) de 0-1
  • Firmará el formulario de consentimiento aprobado por la Junta de Revisión Institucional (IRB)
  • Capaz de permanecer inmóvil hasta 30-60 minutos por escaneo

Criterio de exclusión:

  • Creatinina > 2 x límite superior de lo normal
  • Aspartato aminotransferasa (AST)/alanina aminotransferasa (ALT) > 2 veces el límite superior de lo normal
  • Esperanza de vida < 3 meses (mes)
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia
  • Pacientes que no pueden someterse a una PET/tomografía computarizada (TC)
  • Falta de disponibilidad para evaluaciones de seguimiento
  • Participación en otro ensayo clínico que involucre un agente en investigación dentro de las 4 semanas posteriores a la inscripción

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 18F-αvβ6-BP
Los pacientes reciben 18F-alphavbeta6-BP IV y luego se someten a 4 exploraciones PET durante 30 minutos cada una a los 30, 60, 120 y 180 minutos después de la inyección.
Droga: 18F-αvβ6-BP
A los sujetos se les inyectará una vez hasta 10 mCi de 18F-αvβ6-BP como bolo intravenoso rápido (en 30 segundos).
Otros nombres:
  • Agente de mejora de imagen

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la administración segura de 18F-αvβ6-BP
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Evaluado por medidas y/o cambios en un signo vital determinado
Hasta 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la acumulación de 18F-αvβ6-BP en tumores
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Evaluado por PET
Hasta 6 meses
Nivel de expresión de αvβ6-BP en tumores
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Tinción inmunohistoquímica (IHC) para la integrina del receptor de la superficie celular
Hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Julie L. Sutcliffe, Ph.D

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Julie Sutcliffe, University of California, Davis

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

23 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 970652
  • P30CA093373 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NCI-2017-00411 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCHO028 (Otro identificador: University of California Davis Comprehensive Cancer Center)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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