Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

První studie pozitronové emisní tomografie u člověka s použitím 18F-αvβ6-vazebného peptidu

23. února 2026 aktualizováno: Julie L. Sutcliffe, Ph.D
Tato klinická studie studuje vedlejší účinky 18F-alphavbeta6-binding-peptidu a jak dobře funguje při zobrazování pacientů s primárním karcinomem nebo rakovinou, která se rozšířila do prsu, kolorektálního traktu, plic nebo slinivky břišní. Radioindikátory, jako je 18F-alphavbeta6-binding-peptid, mohou zlepšit schopnost lokalizovat rakovinu v těle.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Stanovit bezpečnost, biodistribuci a dozimetrické vlastnosti 18F-alphavbeta6-binding peptidu (BP) v normálních tkáních a malignitách u pacientů s rakovinou a korelovat shodu s expresí alfavbeta6.

OBRYS:

Pacienti dostávají 18F-alphavbeta6-BP intravenózně (IV) a poté podstupují skenování pozitronovou emisní tomografií (PET) po dobu 30 minut, každé 30, 60, 120 a 180 minut po injekci.

Po dokončení studie jsou pacienti sledováni po dobu až 6 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

27

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována primární nebo metastatická rakovina v jedné nebo více z následujících lokalizací: prsu, kolorektální karcinom, plíce, slinivka
  • Skóre výkonnosti východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG) 0–1
  • Podepíše formulář souhlasu schválený Institutional Review Board (IRB).
  • Schopnost zůstat bez pohybu po dobu až 30-60 minut na jedno skenování

Kritéria vyloučení:

  • Kreatinin > 2 x horní hranice normálu
  • Aspartátaminotransferáza (AST)/alaninaminotransferáza (ALT) > 2 x horní hranice normy
  • Předpokládaná délka života < 3 měsíce (měsíc)
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
  • Pacienti, kteří nemohou podstoupit vyšetření PET/počítačovou tomografií (CT).
  • Nedostatek dostupnosti pro následná hodnocení
  • Účast v další klinické studii zahrnující hodnocenou látku do 4 týdnů od zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 18F-avp6-BP
Pacienti dostanou 18F-alphavbeta6-BP IV a poté podstoupí 4 PET skeny v průběhu 30 minut, každé 30, 60, 120 a 180 minut po injekci.
Lék: 18F-avp6-BP
Subjektům bude jednou injikováno až 10 mCi 18F-avp6-BP jako rychlý intravenózní bolus (během 30 sekund).
Ostatní jména:
  • Agent pro vylepšení obrazu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení bezpečného podávání 18F-avp6-BP
Časové okno: Až 6 měsíců
Posuzováno podle opatření a/nebo změn v dané životní funkci
Až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření akumulace 18F-avp6-BP v nádorech
Časové okno: Až 6 měsíců
Posouzeno PET
Až 6 měsíců
Úroveň exprese avp6-BP v nádorech
Časové okno: Až 6 měsíců
Imunohistochemické (IHC) barvení na integrin receptoru buněčného povrchu
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Julie L. Sutcliffe, Ph.D

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julie Sutcliffe, University of California, Davis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 970652
  • P30CA093373 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2017-00411 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCHO028 (Jiný identifikátor: University of California Davis Comprehensive Cancer Center)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom prsu

Klinické studie na 18F-avp6-BP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit