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Première étude de tomographie par émission de positrons chez l'homme utilisant le peptide de liaison 18F-αvβ6

23 février 2026 mis à jour par: Julie L. Sutcliffe, Ph.D
Cet essai clinique étudie les effets secondaires du peptide de liaison 18F-alphavbeta6 et son efficacité dans l'imagerie des patients atteints d'un cancer primaire ou qui s'est propagé au sein, colorectal, pulmonaire ou pancréatique. Les radiotraceurs, tels que le peptide de liaison 18F-alphavbeta6, peuvent améliorer la capacité de localiser le cancer dans le corps.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Déterminer l'innocuité, la biodistribution et les propriétés dosimétriques du peptide de liaison 18F-alphavbeta6 (BP) dans les tissus normaux et les tumeurs malignes chez les patients cancéreux et corréler la concordance avec l'expression d'alphavbeta6.

CONTOUR:

Les patients reçoivent du 18F-alphavbeta6-BP par voie intraveineuse (IV), puis subissent une tomographie par émission de positons (TEP) de 30 minutes chacune à 30, 60, 120 et 180 minutes après l'injection.

Après la fin de l'étude, les patients sont suivis jusqu'à 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

27

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec un cancer primitif ou métastatique dans un ou plusieurs des endroits suivants : sein, colorectal, poumon, pancréas
  • Score de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1
  • Signera le formulaire de consentement approuvé par l'Institutional Review Board (IRB)
  • Capable de rester immobile jusqu'à 30 à 60 minutes par scan

Critère d'exclusion:

  • Créatinine > 2 x limite supérieure de la normale
  • Aspartate aminotransférase (AST)/alanine aminotransférase (ALT) > 2 x limite supérieure de la normale
  • Espérance de vie < 3 mois (mo)
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Patients qui ne peuvent pas subir de TEP/tomodensitométrie (TDM)
  • Manque de disponibilité pour les évaluations de suivi
  • Participation à un autre essai clinique impliquant un agent expérimental dans les 4 semaines suivant l'inscription

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 18F-αvβ6-BP
Les patients reçoivent 18F-alphavbeta6-BP IV puis subissent 4 TEP de 30 minutes chacune à 30, 60, 120 et 180 minutes après l'injection.
Médicament: 18F-αvβ6-BP
Les sujets recevront une injection jusqu'à 10 mCi de 18F-αvβ6-BP sous forme de bolus intraveineux rapide (dans les 30 secondes).
Autres noms:
  • Agent d'amélioration d'image

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la sécurité d'administration du 18F-αvβ6-BP
Délai: Jusqu'à 6 mois
Évalué par des mesures et/ou des changements dans un signe vital donné
Jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'accumulation de 18F-αvβ6-BP dans les tumeurs
Délai: Jusqu'à 6 mois
Évalué par TEP
Jusqu'à 6 mois
Niveau d'expression de αvβ6-BP dans les tumeurs
Délai: Jusqu'à 6 mois
Coloration immunohistochimique (IHC) pour l'intégrine du récepteur de surface cellulaire
Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Julie L. Sutcliffe, Ph.D

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julie Sutcliffe, University of California, Davis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2017

Première publication (Réel)

23 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 970652
  • P30CA093373 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2017-00411 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCHO028 (Autre identifiant: University of California Davis Comprehensive Cancer Center)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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