重建/增大乳房患者包膜挛缩的类固醇超声引导治疗
2017年9月30日 更新者：Muhamad Mansur、Rabin Medical Center
超声引导下类固醇治疗乳房再造/隆胸患者包膜挛缩
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估超声 (US) 引导下重建/隆胸患者包膜挛缩 (CC) 的治疗。
包膜收缩是美容和重建乳房手术最常见的并发症之一，发生率分别为 0.5-30% 和 1-38%。 在受照射的患者中，发生率更高，在 30-67% 的范围内。 它最常见于第一年，但在某些患者中，已注意到迟发性包膜挛缩。 更严重的收缩形式，Baker 3 级和 4 级，乳房坚硬，经常变形和疼痛，已被证明在囊切开术后复发率高达 67%
类固醇注射已被证明可有效治疗这种情况。
包括20-30名具有III\IV级CC的女性。 患者将接受种植体周围超声引导注射地塞米松治疗
我们研究的目的是使用长效类固醇（地塞米松）通过超声引导囊内注射。 从而对纤维化水平产生更好的影响。
该临床研究将在三级学术拉宾医学中心进行。
将采取多项措施，包括：两名整形外科医生对包膜挛缩进行分级、乳房疼痛的 VAS 评分、超声检查中的最大包膜厚度 (MCT)
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Muhammad Mansour, MD
- 电话号码：972545717393
- 邮箱：Muhammad.dima@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：omri dominsky, MD
学习地点
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IL
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Petach Tikva、IL、以色列
- Rabin Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
• 同种异体乳房重建\隆胸后出现3-4级包膜收缩的女性患者
排除标准：
- 定期摄入类固醇、抗炎、抗凝或免疫调节药物
- 乳房皮肤萎缩患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Muhammad Mansour, MD、Rabin Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年10月1日
初级完成 (预期的)
2019年8月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月27日
首次发布 (实际的)
2017年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月30日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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