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结直肠手术加速康复：大规模质量改进项目 (ERAS)

2019年2月19日 更新者：Matthew McEvoy、Vanderbilt University Medical Center
多模式围手术期护理途径已演变为术后加速康复 (ERAS)。 ERAS 途径可提高患者护理质量、降低发病率并缩短住院时间。 该项目将检验这样一个假设，即在结直肠手术患者中实施多模式 ERAS 围手术期护理方案将显着降低围手术期发病率和死亡率。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

多模式围手术期护理途径已演变为术后加速康复 (ERAS)。 ERAS 途径可提高患者护理质量、降低发病率并缩短住院时间。 这个大型质量改进项目将比较标准围手术期实践与实施多模式循证护理路径后的结果，包括标准化术前准备、围手术期目标导向液体治疗 (GFDT)、多模式围手术期疼痛管理、术后手术恶心呕吐预防、手术护理和肠道隔离、手术部位感染预防。 该项目将检验这样一个假设，即在结直肠手术患者中实施多模式 ERAS 围手术期护理方案将显着降低围手术期发病率和死亡率。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

664

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37212
        • Vanderbilt University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在范德比尔特大学医学中心接受结直肠手术的成年患者

描述

纳入标准：

  • 所有在范德比尔特大学医学中心接受结直肠手术且其数据存储在围手术期数据仓库中的患者。

排除标准：

  • 年龄 <18 岁
  • 体重 <40 公斤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
历史控制
从 2014 年 6 月开始接受标准围手术期护理并及时进展的结直肠手术患者。
程序：标准围手术期护理
实施 ERAS 护理路径之前的标准围手术期护理
ERAS 无 SOC 无创血流动力学监测
2014年7月至2015年2月实施标准护理（SOC）ERAS围手术期护理后接受结直肠手术的患者
程序：标准围手术期护理
实施 ERAS 护理路径之前的标准围手术期护理
程序：ERAS围手术期护理
多模式循证护理路径的护理标准实施，包括标准化术前准备（药物和饮食）、围手术期目标导向液体治疗、多模式围手术期疼痛管理、术后恶心呕吐预防、手术护理和肠道隔离，和手术部位感染预防
带 SOC 无创血流动力学监测的 ERAS
2015 年 2 月后实施标准护理 ERAS 围手术期护理和标准无创血流动力学监测（使用 ClearSight 系统，Edwards Lifesciences）后接受结直肠手术的患者
程序：标准围手术期护理
实施 ERAS 护理路径之前的标准围手术期护理
程序：ERAS围手术期护理
多模式循证护理路径的护理标准实施，包括标准化术前准备（药物和饮食）、围手术期目标导向液体治疗、多模式围手术期疼痛管理、术后恶心呕吐预防、手术护理和肠道隔离，和手术部位感染预防
程序：无创血流动力学监测
使用 ClearSight 系统（Edwards LifeSciences）进行围手术期无创血流动力学监测的护理标准

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
手术部位感染发生率
大体时间：术后长达 30 天
术后长达 30 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
ICU住院时间
大体时间：术后长达 30 天
术后长达 30 天
使用呼吸机的时间
大体时间：术后长达 30 天
术后长达 30 天
使用 11 点数字疼痛评定量表 (NRS) 进行术后疼痛评估
大体时间：术后长达 30 天
使用 NRS 评估术后疼痛，0 表示没有恶心，10 表示最严重的疼痛。
术后长达 30 天
术后止吐用量
大体时间：术后长达 30 天
术后长达 30 天
术后并发症的发生
大体时间：术后长达 30 天
术后长达 30 天
镇痛用量
大体时间：术后长达 30 天
阿片类药物和非阿片类药物使用总量
术后长达 30 天
心脏指数
大体时间：1天
在围手术期使用心脏指数的时间轨迹，将测量预定义参数范围内的时间。
1天
每搏量
大体时间：1天
在围手术期使用每搏量的时间轨迹，将测量预定义参数范围内的时间。
1天
全身血管阻力
大体时间：1天
在围手术期使用全身血管阻力的时间轨迹，将测量预定义参数范围内的时间。
1天
心率
大体时间：1天
使用围手术期心率的时间轨迹，将测量预定义参数范围内的时间。
1天
住院时间（天）
大体时间：术后 30 天
术后 30 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Vanderbilt University Medical Center

合作者

Edwards Lifesciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年7月1日

初级完成 (实际的)

2017年2月15日

研究完成 (实际的)

2017年2月17日

研究注册日期

首次提交

2017年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月13日

首次发布 (实际的)

2017年6月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月19日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 140558

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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