Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ускоренное восстановление после операции в колоректальной хирургии: крупномасштабный проект по улучшению качества (ERAS)

19 февраля 2019 г. обновлено: Matthew McEvoy, Vanderbilt University Medical Center
Пути мультимодальной периоперационной помощи превратились в ускоренное восстановление после операции (ERAS). Пути ERAS улучшают качество ухода за пациентами, снижают заболеваемость и сокращают продолжительность пребывания в стационаре. Этот проект проверит гипотезу о том, что внедрение мультимодального протокола периоперационного ухода ERAS у пациентов с колоректальными хирургическими вмешательствами приведет к значительному снижению периоперационной заболеваемости и смертности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пути мультимодальной периоперационной помощи превратились в ускоренное восстановление после операции (ERAS). Пути ERAS улучшают качество ухода за пациентами, снижают заболеваемость и сокращают продолжительность пребывания в стационаре. В рамках этого крупного проекта по улучшению качества результаты после стандартной периоперационной практики будут сравниваться с результатами после внедрения мультимодальной доказательной терапии, включая стандартизированную предоперационную подготовку, периоперационную целенаправленную инфузионную терапию (GFDT), мультимодальное периоперационное обезболивание, послеоперационную терапию. оперативная профилактика тошноты и рвоты, хирургическая помощь и изоляция кишечника, профилактика инфекций в области хирургического вмешательства. Этот проект проверит гипотезу о том, что внедрение мультимодального протокола периоперационного ухода ERAS у пациентов с колоректальными хирургическими вмешательствами приведет к значительному снижению периоперационной заболеваемости и смертности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

664

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, перенесшие колоректальные операции в Медицинском центре Университета Вандербильта

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, перенесшие колоректальные операции в Медицинском центре Университета Вандербильта, чьи данные хранятся в хранилище периоперационных данных.

Критерий исключения:

  • Возраст <18 лет
  • Вес <40 кг

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исторический контроль
Пациенты, перенесшие колоректальную хирургию со стандартным периоперационным уходом, начиная с июня 2014 г. и в обратном направлении.
Процедура: Стандартный периоперационный уход
Стандартный периоперационный уход до внедрения плана лечения ERAS
ERAS без SOC неинвазивный гемодинамический мониторинг
Пациенты, перенесшие колоректальные операции после внедрения стандарта лечения (SOC) периоперационного ухода ERAS с июля 2014 г. по февраль 2015 г.
Процедура: Стандартный периоперационный уход
Стандартный периоперационный уход до внедрения плана лечения ERAS
Процедура: ERAS периоперационный уход
Внедрение мультимодального пути лечения, основанного на доказательствах, включая стандартизированную предоперационную подготовку (медикаментозную и диетическую), периоперационную целенаправленную инфузионную терапию, мультимодальное периоперационное обезболивание, послеоперационную профилактику тошноты и рвоты, хирургическую помощь и изоляцию кишечника, и профилактика инфекций области хирургического вмешательства
ERAS с неинвазивным гемодинамическим мониторингом SOC
Пациенты, перенесшие колоректальные операции после внедрения стандарта периоперационного ухода ERAS со стандартным неинвазивным гемодинамическим мониторингом (с помощью системы ClearSight System, Edwards Lifesciences) после февраля 2015 г.
Процедура: Стандартный периоперационный уход
Стандартный периоперационный уход до внедрения плана лечения ERAS
Процедура: ERAS периоперационный уход
Внедрение мультимодального пути лечения, основанного на доказательствах, включая стандартизированную предоперационную подготовку (медикаментозную и диетическую), периоперационную целенаправленную инфузионную терапию, мультимодальное периоперационное обезболивание, послеоперационную профилактику тошноты и рвоты, хирургическую помощь и изоляцию кишечника, и профилактика инфекций области хирургического вмешательства
Процедура: Неинвазивный гемодинамический мониторинг
Стандарт лечения периоперационный неинвазивный гемодинамический мониторинг с помощью системы ClearSight System (Edwards LifeSciences)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота инфицирования области хирургического вмешательства
Временное ограничение: До 30 дней после операции
До 30 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: До 30 дней после операции
До 30 дней после операции
Время на ИВЛ
Временное ограничение: До 30 дней после операции
До 30 дней после операции
Послеоперационная оценка боли с использованием 11-балльной числовой шкалы оценки боли (NRS)
Временное ограничение: До 30 дней после операции
Послеоперационная боль оценивалась с помощью NRS, когда 0 — отсутствие тошноты, 10 — сильная боль.
До 30 дней после операции
Послеоперационное потребление противорвотных средств
Временное ограничение: До 30 дней после операции
До 30 дней после операции
Возникновение послеоперационных осложнений
Временное ограничение: До 30 дней после операции
До 30 дней после операции
Потребление анальгезии
Временное ограничение: До 30 дней после операции
Общее употребление опиоидных и неопиоидных препаратов
До 30 дней после операции
Сердечный индекс
Временное ограничение: 1 день
Используя временные профили для сердечного индекса в периоперационный период, будет измеряться время в диапазоне предварительно определенных параметров.
1 день
Ударный объем
Временное ограничение: 1 день
Используя временные профили для ударного объема в периоперационный период, будет измеряться время в диапазоне предварительно определенных параметров.
1 день
Системное сосудистое сопротивление
Временное ограничение: 1 день
Используя временные кривые для системного сосудистого сопротивления в периоперационный период, будет измеряться время в диапазоне предварительно определенных параметров.
1 день
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 1 день
Используя временные кривые частоты сердечных сокращений в периоперационный период, будет измеряться время в диапазоне предварительно определенных параметров.
1 день
Больница Продолжительность пребывания (дни)
Временное ограничение: До 30 дней после операции
До 30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University Medical Center

Соавторы

Edwards Lifesciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 февраля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 140558

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Колоректальная хирургия

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Завершенный
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Стандартный периоперационный уход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться