Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrad återhämtning efter operation i kolorektalkirurgi: ett storskaligt kvalitetsförbättringsprojekt (ERAS)

19 februari 2019 uppdaterad av: Matthew McEvoy, Vanderbilt University Medical Center
Multimodala perioperativa vårdvägar har utvecklats till förbättrad återhämtning efter operation (ERAS). ERAS-vägar förbättrar kvaliteten på patientvården, minskar sjukligheten och förkortar vistelsetiden. Detta projekt kommer att testa hypotesen att implementering av ett multimodalt ERAS perioperativt vårdprotokoll hos kolorektalkirurgiska patienter kommer att resultera i signifikant minskad perioperativ sjuklighet och mortalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Multimodala perioperativa vårdvägar har utvecklats till förbättrad återhämtning efter operation (ERAS). ERAS-vägar förbättrar kvaliteten på patientvården, minskar sjukligheten och förkortar vistelsetiden. Detta stora kvalitetsförbättringsprojekt kommer att jämföra resultaten efter standard perioperativ praktik med de efter implementeringen av en multimodal evidensbaserad vårdväg, inklusive standardiserad preoperativ förberedelse, perioperativ målstyrd vätsketerapi (GFDT), multimodal perioperativ smärtbehandling, postoperativt operativt illamående och kräkningar förebyggande, kirurgisk vård och tarmisolering, och förebyggande av infektioner på operationsstället. Detta projekt kommer att testa hypotesen att implementering av ett multimodalt ERAS perioperativt vårdprotokoll hos kolorektalkirurgiska patienter kommer att resultera i signifikant minskad perioperativ sjuklighet och mortalitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

664

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som genomgick kolorektal kirurgi vid Vanderbilt University Medical Center

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som genomgick kolorektal kirurgi vid Vanderbilt University Medical Center och vars data lagras i det perioperativa datalagret.

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18 år
  • Vikt <40 kg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Historisk kontroll
Patienter som genomgick kolorektal kirurgi med standard perioperativ vård från juni 2014 och framåt i tiden.
Procedur: Standard perioperativ vård
Standard perioperativ vård före implementering av ERAS vårdväg
ERAS utan SOC noninvasiv hemodynamisk övervakning
Patienter som genomgick kolorektal kirurgi efter implementering av standard of care (SOC) ERAS perioperativ vård från juli 2014 till februari 2015
Procedur: Standard perioperativ vård
Standard perioperativ vård före implementering av ERAS vårdväg
Procedur: ERAS perioperativ vård
Standard för vårdimplementering av multimodal evidensbaserad vårdväg, inklusive standardiserad preoperativ förberedelse (medicin och diet), perioperativ målinriktad vätsketerapi, multimodal perioperativ smärtbehandling, postoperativt illamående och kräkningsförebyggande, kirurgisk vård och tarmisolering, och förebyggande av infektioner på operationsstället
ERAS med SOC icke-invasiv hemodynamisk övervakning
Patienter som genomgick kolorektal kirurgi efter implementering av standardvård ERAS perioperativ vård med standardvård noninvasiv hemodynamisk övervakning (med ClearSight System, Edwards Lifesciences) efter februari 2015
Procedur: Standard perioperativ vård
Standard perioperativ vård före implementering av ERAS vårdväg
Procedur: ERAS perioperativ vård
Standard för vårdimplementering av multimodal evidensbaserad vårdväg, inklusive standardiserad preoperativ förberedelse (medicin och diet), perioperativ målinriktad vätsketerapi, multimodal perioperativ smärtbehandling, postoperativt illamående och kräkningsförebyggande, kirurgisk vård och tarmisolering, och förebyggande av infektioner på operationsstället
Procedur: Icke-invasiv hemodynamisk övervakning
Standardvård perioperativ icke-invasiv hemodynamisk övervakning med ClearSight-systemet (Edwards LifeSciences)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av infektion på operationsstället
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operationen
Upp till 30 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operationen
Upp till 30 dagar efter operationen
Tid på ventilator
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operationen
Upp till 30 dagar efter operationen
Postoperativ smärtbedömning med hjälp av 11-punkts numerisk smärtskala (NRS)
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operationen
Postoperativ smärta bedömd med NRS när 0 är inget illamående och 10 är värsta smärtan.
Upp till 30 dagar efter operationen
Postoperativ konsumtion av antiemetika
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operationen
Upp till 30 dagar efter operationen
Förekomst av postoperativa komplikationer
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operationen
Upp till 30 dagar efter operationen
Analgesi konsumtion
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operationen
Total användning av opioid och icke-opioid medicin
Upp till 30 dagar efter operationen
Hjärtindex
Tidsram: 1 dag
Med hjälp av tidsspår för hjärtindex under den perioperativa perioden kommer tiden inom intervallet av fördefinierade parametrar att mätas.
1 dag
Slagvolymen
Tidsram: 1 dag
Genom att använda tidsspår för slagvolym under den perioperativa perioden kommer tiden inom området för fördefinierade parametrar att mätas.
1 dag
Systemiskt vaskulärt motstånd
Tidsram: 1 dag
Med hjälp av tidsspår för systemiskt vaskulärt motstånd under den perioperativa perioden kommer tiden inom området för fördefinierade parametrar att mätas.
1 dag
Hjärtfrekvens
Tidsram: 1 dag
Med hjälp av tidsspår för hjärtfrekvens under den perioperativa perioden kommer tiden inom intervallet av fördefinierade parametrar att mätas.
1 dag
Sjukhus vistelsens längd (dagar)
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operation
Upp till 30 dagar efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Samarbetspartners

Edwards Lifesciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 februari 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

17 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

16 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 140558

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal kirurgi

Kliniska prövningar på Standard perioperativ vård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera