接受 HSCT 患者的护理人员研究
2018年9月19日 更新者：Kathleen Lyons、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
一项探索造血干细胞移植 (HSCT) 患者护理人员需求和偏好的混合方法描述性研究
研究人员将使用单臂设计并提供名为“准备连接、积极放松和锻炼 (CARE)”的新支持性干预。
该研究的目的是描述 Ready to CARE 干预的可行性、可接受性和潜在有效性。
有效性结果包括看护者的自我效能、痛苦和应对方式，以及患者的生活质量、症状负担和医疗保健利用率。
研究概览
详细说明
在本研究的第一阶段，研究人员将接受造血干细胞移植 (HSCT) 的患者的护理人员纳入一项描述性研究。 研究者使用定量和定性的方法来描述照顾者的自我效能感、痛苦和应对方式，并征求他们对如何改善我们对照顾者的支持性护理的意见。
根据这些数据，研究人员现在将研究支持性干预的有效性。
这项研究的长期目标是开发一种实用的、可复制的干预措施，以支持护理人员并促进护理人员-HSCT 患者二人组的健康和福祉。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、美国、03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 为年满 18 岁并计划在未来三个月内接受同种异体或自体 HSCT 的人提供非正式、无偿的护理。
- 接受移植的护理人员的亲人（“患者”）将被要求参加研究，以提供有关生活质量和症状负担的数据，并允许访问医疗记录以确定医疗保健利用数据。 （如果患者拒绝参加，护理人员将不会被排除在研究之外。）
排除标准：
- 照顾者或患者未满 18 岁。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：单臂
该手臂将用于试点测试“准备好护理”计划（与护理人员一起）并衡量结果（在患者身上）。
|
该干预措施建立在护理人员幸福感模型之上，该模型确定了生活质量的四个领域：身体、心理、社会和精神幸福感。
对于每个领域，都有压力源（即难以成为照顾者的因素）和缓冲（即帮助人们成为有效照顾者的因素）。
我们的 Ready to CARE 干预首先向护理人员展示模型，以生成个人压力源和缓冲器的概况。
从那里，护理人员可以从可用于最大限度地减少压力源并在日常生活中创造缓冲的策略“菜单”中进行选择。
研究人员将与护理人员进行六次 45 分钟的会议，这些会议主要发生在患者入院进行干细胞再输注时。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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招生统计
大体时间：在整个学习过程中，平均一年
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参加研究的人数除以符合条件的人数
|
在整个学习过程中，平均一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
保留
大体时间：在整个学习过程中，平均一年
|
完成所有学习评估的人数除以注册人数
|
在整个学习过程中，平均一年
|
|
目标达成
大体时间：干细胞回输后第 30 天
|
会话之间的平均目标达成分数
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干细胞回输后第 30 天
|
|
会话完成
大体时间：干细胞回输后第 30 天
|
完成的平均会话数
|
干细胞回输后第 30 天
|
|
照顾者满意度
大体时间：干细胞回输后第 30 天
|
满意度调查平均分
|
干细胞回输后第 30 天
|
|
照顾者自我效能感
大体时间：干细胞回输后第 100 天
|
Caregiver Self-efficacy Scale 的平均变化分数
|
干细胞回输后第 100 天
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|
照顾者应对方式
大体时间：干细胞回输后第 100 天
|
Brief Cope 的平均变化分数
|
干细胞回输后第 100 天
|
|
患者生活质量
大体时间：干细胞回输后第 100 天
|
癌症治疗功能评估的平均变化分数 - 骨髓移植
|
干细胞回输后第 100 天
|
|
患者症状负担
大体时间：干细胞回输后第 100 天
|
MD Anderson 症状量表的平均变化分数
|
干细胞回输后第 100 天
|
|
患者医疗保健利用
大体时间：干细胞回输后第 100 天
|
平均再住院次数、紧急护理或急诊就诊次数以及致电骨髓移植计划的平均次数
|
干细胞回输后第 100 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kathleen D Lyons, ScD、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月25日
初级完成 (实际的)
2018年8月29日
研究完成 (实际的)
2018年8月29日
研究注册日期
首次提交
2017年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月5日
首次发布 (实际的)
2017年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月19日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- D17033
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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