Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie CAREgiver dla pacjentów poddawanych HSCT

19 września 2018 zaktualizowane przez: Kathleen Lyons, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Badanie opisowe metod mieszanych badające potrzeby i preferencje opiekunów pacjentów poddawanych transplantacji hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT)

Badacze użyją konstrukcji z jednym ramieniem i przeprowadzą nową interwencję wspomagającą zatytułowaną „Gotowy do połączenia, aktywnego relaksu i ćwiczeń (CARE)”. Celem badania jest opisanie wykonalności, akceptowalności i potencjalnej skuteczności interwencji Ready to CARE. Wyniki skuteczności obejmują poczucie własnej skuteczności opiekuna, dystres i styl radzenia sobie oraz jakość życia pacjenta, obciążenie objawami i wykorzystanie opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W pierwszej fazie tego badania badacze włączyli opiekunów pacjentów poddawanych przeszczepowi hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT) do badania opisowego. Badacze zastosowali pomiary ilościowe i jakościowe, aby opisać poczucie własnej skuteczności, dystres i styl radzenia sobie opiekunów oraz zasięgnąć ich opinii na temat tego, jak poprawić naszą opiekę wspomagającą dla opiekunów.

Poinformowani tymi danymi badacze będą teraz badać skuteczność interwencji wspomagającej.

Długoterminowym celem tych badań jest opracowanie pragmatycznej, powtarzalnej interwencji, która wspiera opiekunów i promuje zdrowie i dobre samopoczucie diady opiekun-pacjent HSCT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zapewnienie nieformalnej, bezpłatnej opieki nad osobą, która ukończyła 18 lat i ma otrzymać allogeniczny lub autologiczny HSCT w ciągu najbliższych trzech miesięcy.
  • Osoba bliska opiekuna („pacjent”) poddawana przeszczepowi zostanie poproszona o włączenie się do badania w celu dostarczenia danych dotyczących jakości życia i nasilenia objawów oraz umożliwienia dostępu do dokumentacji medycznej w celu ustalenia danych dotyczących korzystania z opieki zdrowotnej. (Opiekunowie nie zostaną wykluczeni z badania, jeśli pacjent odmówi włączenia).

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia dla opiekuna lub pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: jedno ramię
Ta grupa zostanie wykorzystana do pilotażowego przetestowania programu Ready to CARE (z opiekunami) i pomiaru wyników (u pacjentów).
Behawioralne: Gotowy do programu CARE
Interwencja opiera się na modelu dobrostanu opiekuna, który identyfikuje cztery domeny jakości życia: dobrostan fizyczny, psychiczny, społeczny i duchowy. Dla każdej domeny istnieją stresory (tj. czynniki, które utrudniają bycie opiekunem) i bufory (tj. czynniki, które pomagają ludziom być skutecznymi opiekunami). Nasza interwencja Ready to CARE rozpoczyna się od przedstawienia opiekunom modelu w celu wygenerowania profilu osobistych stresorów i buforów. Stamtąd opiekunowie wybierają z „menu” strategii, które można wykorzystać do zminimalizowania stresorów i stworzenia buforów w ich codziennym życiu. Badacze odbędą sześć 45-minutowych sesji z opiekunami, które będą miały miejsce przede wszystkim podczas przyjmowania pacjenta na reinfuzję komórek macierzystych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Statystyki rejestracji
Ramy czasowe: W całym badaniu średnio jeden rok
Liczba zapisanych na badanie podzielona przez liczbę kwalifikujących się
W całym badaniu średnio jeden rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zatrzymanie
Ramy czasowe: W całym badaniu średnio jeden rok
liczba osób, które ukończyły wszystkie oceny studiów, podzielona przez liczbę zapisanych
W całym badaniu średnio jeden rok
Osiągnięcie celu
Ramy czasowe: Dzień 30 po reinfuzji komórek macierzystych
średni wynik osiągnięcia celu między sesjami
Dzień 30 po reinfuzji komórek macierzystych
Zakończenie sesji
Ramy czasowe: Dzień 30 po reinfuzji komórek macierzystych
Średnia liczba zakończonych sesji
Dzień 30 po reinfuzji komórek macierzystych
Zadowolenie opiekuna
Ramy czasowe: Dzień 30 po reinfuzji komórek macierzystych
Średni wynik w badaniu satysfakcji
Dzień 30 po reinfuzji komórek macierzystych
Samoskuteczność opiekuna
Ramy czasowe: Dzień 100 po reinfuzji komórek macierzystych
Średni wynik zmiany w skali samoskuteczności opiekuna
Dzień 100 po reinfuzji komórek macierzystych
Styl radzenia sobie opiekuna
Ramy czasowe: Dzień 100 po reinfuzji komórek macierzystych
Średni wynik zmiany na Brief Cope
Dzień 100 po reinfuzji komórek macierzystych
Jakość życia pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 100 po reinfuzji komórek macierzystych
Średni wynik zmiany w ocenie funkcjonalnej terapii raka - przeszczep szpiku kostnego
Dzień 100 po reinfuzji komórek macierzystych
Obciążenie objawami pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 100 po reinfuzji komórek macierzystych
Średni wynik zmiany w Inwentarzu objawów MD Anderson
Dzień 100 po reinfuzji komórek macierzystych
Wykorzystanie opieki zdrowotnej pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 100 po reinfuzji komórek macierzystych
Średnia liczba ponownych hospitalizacji, wizyt w trybie pilnym lub na oddziale ratunkowym oraz telefonów do programu przeszczepiania szpiku kostnego
Dzień 100 po reinfuzji komórek macierzystych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathleen D Lyons, ScD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D17033

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gotowy do programu CARE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj