Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CAREgiver Study potilaille, joille tehdään HSCT

keskiviikko 19. syyskuuta 2018 päivittänyt: Kathleen Lyons, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Sekamenetelmiä kuvaava tutkimus, jossa selvitetään hematopoieettisen kantasolusiirron (HSCT) saaneiden potilaiden hoitajien tarpeita ja mieltymyksiä

Tutkijat käyttävät yhden käsivarren mallia ja toimittavat uuden tukitoimenpiteen nimeltä "Valmis yhdistämään, aktiivisesti rentoutumaan ja harjoittelemaan (CARE)." Tutkimuksen tarkoituksena on kuvata Ready to CARE -toimenpiteen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja mahdollista tehokkuutta. Tehokkuustuloksia ovat hoitajan omatehokkuus, ahdistus ja selviytymistapa sekä potilaan elämänlaatu, oireiden rasitus ja terveydenhuollon käyttö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa tutkijat ottavat mukaan hematopoieettisen kantasolusiirron (HSCT) saaneiden potilaiden omaishoitajia kuvaavaan tutkimukseen. Tutkijat käyttivät kvantitatiivisia ja laadullisia mittareita kuvaillakseen omaishoitajien itsetehokkuutta, ahdistusta ja selviytymistyyliä ja kysyivät heidän mielipiteitään siitä, kuinka voisimme parantaa omaishoitajien tukihoitoa.

Näiden tietojen perusteella tutkijat tutkivat nyt tukitoimenpiteen tehokkuutta.

Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää pragmaattinen, toistettavissa oleva interventio, joka tukee hoitajia ja edistää hoitaja-HSCT-potilasdiadin terveyttä ja hyvinvointia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epävirallisen, maksuttoman hoidon tarjoaminen vähintään 18-vuotiaalle henkilölle, jolle on määrä saada allogeeninen tai autologinen HSCT seuraavan kolmen kuukauden kuluessa.
  • Omaishoitajan läheistä ("potilasta"), jolle siirretään tehdään, pyydetään ilmoittautumaan tutkimukseen saadakseen tietoa elämänlaadusta ja oireiden rasituksesta ja sallimaan pääsy potilastietoihin terveydenhuollon käyttötietojen selvittämiseksi. (Hoitajia ei suljeta pois tutkimuksesta, jos potilas kieltäytyy ilmoittautumasta.)

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat joko hoitajalle tai potilaalle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: yksi käsi
Tätä käsivartta käytetään Ready to CARE -ohjelman pilottitestaukseen (hoitajien kanssa) ja tulosten mittaamiseen (potilailla).
Käyttäytyminen: Valmiina CARE-ohjelmaan
Interventio perustuu omaishoitajan hyvinvoinnin malliin, joka tunnistaa neljä elämänlaadun osa-aluetta: fyysinen, psyykkinen, sosiaalinen ja henkinen hyvinvointi. Jokaisella toimialueella on stressitekijöitä (eli tekijöitä, jotka vaikeuttavat hoitajana toimimista) ja puskureita (eli tekijöitä, jotka auttavat ihmisiä olemaan tehokkaita omaishoitajia). Ready to CARE -interventiomme alkaa esittelemällä omaishoitajille malli, jotta voidaan luoda profiili henkilökohtaisista stressitekijöistä ja puskureista. Sieltä hoitajat valitsevat "valikosta" strategioita, joita voidaan käyttää stressitekijöiden minimoimiseen ja puskureiden luomiseen päivittäiseen elämäänsä. Tutkijoilla on kuusi 45 minuutin mittaista istuntoa hoitajien kanssa, jotka tapahtuvat ensisijaisesti silloin, kun potilas otetaan kantasolujen uudelleeninfuusioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmoittautumistilastot
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan keskimäärin vuoden
Tutkimukseen ilmoittautuneiden määrä jaettuna kelvollisilla
Koko tutkimuksen ajan keskimäärin vuoden

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säilytys
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan keskimäärin vuoden
kaikkien opintojen arvioiden suorittaneiden lukumäärä jaettuna ilmoittautuneiden lukumäärällä
Koko tutkimuksen ajan keskimäärin vuoden
Tavoitteen saavuttaminen
Aikaikkuna: Päivä 30 kantasolujen uudelleeninfuusion jälkeen
keskimääräiset tavoitesaavutuspisteet istuntojen välillä
Päivä 30 kantasolujen uudelleeninfuusion jälkeen
Istunnon päättyminen
Aikaikkuna: Päivä 30 kantasolujen uudelleeninfuusion jälkeen
Keskimääräinen suoritettujen istuntojen määrä
Päivä 30 kantasolujen uudelleeninfuusion jälkeen
Omaishoitajan tyytyväisyys
Aikaikkuna: Päivä 30 kantasolujen uudelleeninfuusion jälkeen
Keskimääräinen pistemäärä tyytyväisyystutkimuksessa
Päivä 30 kantasolujen uudelleeninfuusion jälkeen
Omaishoitajan itsetehokkuus
Aikaikkuna: Päivä 100 kantasolujen uudelleeninfuusion jälkeen
Keskimääräinen muutospiste omaishoitajan itsetehokkuusasteikolla
Päivä 100 kantasolujen uudelleeninfuusion jälkeen
Omaishoitaja Selviytymistyyli
Aikaikkuna: Päivä 100 kantasolujen uudelleeninfuusion jälkeen
Keskimääräinen muutospistemäärä Brief Copessa
Päivä 100 kantasolujen uudelleeninfuusion jälkeen
Potilaan elämänlaatu
Aikaikkuna: Päivä 100 kantasolujen uudelleeninfuusion jälkeen
Keskimääräinen muutospistemäärä syöpähoidon toiminnallisessa arvioinnissa – luuydinsiirto
Päivä 100 kantasolujen uudelleeninfuusion jälkeen
Potilaan oireiden taakka
Aikaikkuna: Päivä 100 kantasolujen uudelleeninfuusion jälkeen
Keskimääräinen muutospistemäärä MD Andersonin oireluettelossa
Päivä 100 kantasolujen uudelleeninfuusion jälkeen
Potilaiden terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Päivä 100 kantasolujen uudelleeninfuusion jälkeen
Keskimääräinen uudelleensairaalahoitojen, kiireellisten hoito- tai päivystyskäyntien määrä sekä puheluiden määrä luuytimensiirtoohjelmaan
Päivä 100 kantasolujen uudelleeninfuusion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathleen D Lyons, ScD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D17033

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valmiina CARE-ohjelmaan

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa