Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование CAREgiver для пациентов, перенесших ТГСК

19 сентября 2018 г. обновлено: Kathleen Lyons, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Описательное исследование смешанных методов, изучающее потребности и предпочтения лиц, осуществляющих уход за пациентами, перенесшими трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК)

Исследователи будут использовать конструкцию с одной рукой и проведут новое поддерживающее вмешательство под названием «Готов к подключению, активно расслабляйтесь и тренируйтесь (CARE)». Цель исследования — описать осуществимость, приемлемость и потенциальную эффективность вмешательства Ready to CARE. Результаты эффективности включают в себя самоэффективность лица, осуществляющего уход, стресс и стиль преодоления, а также качество жизни пациента, бремя симптомов и использование медицинских услуг.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

На первом этапе этого исследования исследователи включили в описательное исследование лиц, осуществляющих уход за пациентами, перенесшими трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК). Исследователи использовали количественные и качественные показатели для описания самоэффективности лиц, осуществляющих уход, стресса и стиля преодоления, а также запрашивали их мнения о том, как улучшить нашу поддерживающую помощь лицам, осуществляющим уход.

Основываясь на этих данных, исследователи теперь изучат эффективность поддерживающего вмешательства.

Долгосрочной целью этого исследования является разработка прагматичного, воспроизводимого вмешательства, которое поддерживает лиц, осуществляющих уход, и способствует здоровью и благополучию пары «опекун-пациент ТГСК».

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Предоставление неформального, неоплачиваемого ухода за лицом в возрасте 18 лет и старше, которому в ближайшие три месяца планируется провести аллогенную или аутологичную ТГСК.
  • Любимому лицу лица, осуществляющего уход («пациент»), перенесшему трансплантацию, будет предложено зарегистрироваться в исследовании, чтобы предоставить данные о качестве жизни и бремени симптомов, а также разрешить доступ к медицинской карте для уточнения данных об использовании медицинских услуг. (Люди, осуществляющие уход, не будут исключены из исследования, если пациент откажется участвовать в нем.)

Критерий исключения:

  • В возрасте до 18 лет для лица, осуществляющего уход, или пациента.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: одна рука
Эта группа будет использоваться для пилотного тестирования программы Ready to CARE (с лицами, осуществляющими уход) и измерения результатов (для пациентов).
Поведенческий: Готов к программе CARE
Вмешательство основано на модели благополучия лиц, осуществляющих уход, которая определяет четыре области качества жизни: физическое, психологическое, социальное и духовное благополучие. Для каждой области существуют стрессоры (т. е. факторы, которые затрудняют уход) и буферы (т. е. факторы, которые помогают людям быть эффективными опекунами). Наша интервенция Ready to CARE начинается с предоставления лицам, осуществляющим уход, модели для создания профиля личных факторов стресса и буферов. Оттуда лица, осуществляющие уход, выбирают из «меню» стратегии, которые можно использовать для минимизации факторов стресса и создания буферов в своей повседневной жизни. Исследователи проведут шесть 45-минутных сеансов с лицами, осуществляющими уход, которые в основном будут проводиться, пока пациент будет госпитализирован для реинфузии стволовых клеток.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статистика зачисления
Временное ограничение: На протяжении всего исследования в среднем за год
Число зачисленных в исследование, разделенное на число соответствующих критериям
На протяжении всего исследования в среднем за год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удержание
Временное ограничение: На протяжении всего исследования в среднем за год
число, прошедшее все оценки обучения, деленное на число зачисленных
На протяжении всего исследования в среднем за год
Достижения цели
Временное ограничение: 30-й день после реинфузии стволовых клеток
средний балл достижения цели между сессиями
30-й день после реинфузии стволовых клеток
Завершение сеанса
Временное ограничение: 30-й день после реинфузии стволовых клеток
Среднее количество завершенных сеансов
30-й день после реинфузии стволовых клеток
Удовлетворенность сиделки
Временное ограничение: 30-й день после реинфузии стволовых клеток
Средний балл по опросу удовлетворенности
30-й день после реинфузии стволовых клеток
Опекун
Временное ограничение: 100-й день после реинфузии стволовых клеток
Средний балл изменения по шкале самоэффективности лица, осуществляющего уход
100-й день после реинфузии стволовых клеток
Копинг-стиль опекуна
Временное ограничение: 100-й день после реинфузии стволовых клеток
Средняя оценка изменений в кратком обзоре
100-й день после реинфузии стволовых клеток
Качество жизни пациентов
Временное ограничение: 100-й день после реинфузии стволовых клеток
Средний балл изменения по функциональной оценке терапии рака – трансплантация костного мозга
100-й день после реинфузии стволовых клеток
Бремя симптомов пациента
Временное ограничение: 100-й день после реинфузии стволовых клеток
Средняя оценка изменения по Описи симптомов доктора медицины Андерсона
100-й день после реинфузии стволовых клеток
Использование для лечения пациентов
Временное ограничение: 100-й день после реинфузии стволовых клеток
Среднее количество повторных госпитализаций, посещений отделений неотложной помощи или неотложной помощи и телефонных звонков в программу трансплантации костного мозга
100-й день после реинфузии стволовых клеток

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Kathleen D Lyons, ScD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • D17033

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Готов к программе CARE

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться