Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie CAREgiver pro pacienty podstupující HSCT

19. září 2018 aktualizováno: Kathleen Lyons, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Popisná studie smíšených metod zkoumající potřeby a preference pečovatelů o pacienty podstupující transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT)

Vyšetřovatelé použijí design s jednou paží a provedou novou podpůrnou intervenci nazvanou „Připraven k připojení, aktivní relaxaci a cvičení (CARE). Účelem studie je popsat proveditelnost, přijatelnost a potenciální účinnost intervence Ready to CARE. Mezi výsledky efektivnosti patří sebeúčinnost pečovatele, distres a styl zvládání a kvalita života pacienta, zátěž symptomů a využití zdravotní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během první fáze této studie výzkumníci zařadili pečovatele pacientů podstupujících transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT) do deskriptivní studie. Vyšetřovatelé použili kvantitativní a kvalitativní měření k popisu sebeúčinnosti pečovatelů, distresu a stylu zvládání a vyžádali si jejich názory na to, jak zlepšit naši podpůrnou péči o pečovatele.

Na základě těchto údajů budou vyšetřovatelé nyní studovat účinnost podpůrné intervence.

Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je vyvinout pragmatickou, opakovatelnou intervenci, která podporuje pečovatele a podporuje zdraví a pohodu dvou pacientů pečovatel-HSCT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytování neformální, neplacené péče o osobu, která je starší 18 let a je naplánována na alogenní nebo autologní HSCT během následujících tří měsíců.
  • Ošetřovatelův blízký ("pacient") podstupující transplantaci bude požádán, aby se zapsal do studie, aby poskytl údaje týkající se kvality života a symptomatologické zátěže a umožnil přístup k lékařské dokumentaci za účelem zjištění údajů o využití zdravotní péče. (Ošetřovatelé nebudou ze studie vyloučeni, pokud se pacient odmítne zapsat.)

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let pro pečovatele nebo pacienta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: jednoruč
Toto rameno bude použito k pilotnímu testování programu Ready to CARE (s pečovateli) a měření výsledků (u pacientů).
Behaviorální: Program Ready to CARE
Intervence je postavena na modelu pohody pečovatele, který identifikuje čtyři oblasti kvality života: fyzickou, psychickou, sociální a duchovní pohodu. Pro každou doménu existují stresory (tj. faktory, které ztěžují být pečovatelem) a nárazníky (tj. faktory, které pomáhají lidem být efektivními pečovateli). Naše intervence Ready to CARE začíná předložením modelu pečovatelům, aby se vytvořil profil osobních stresorů a nárazníků. Odtud si pečovatelé vybírají z „nabídky“ strategií, které lze použít k minimalizaci stresorů a vytvoření nárazníků v jejich každodenním životě. Vyšetřovatelé absolvují šest 45minutových sezení s pečovateli, která proběhnou především v době, kdy je pacient přijat k reinfuzi kmenových buněk.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Statistiky zápisů
Časové okno: Po celou dobu studia v průměru jeden rok
Počet zapsaných do studie vydělený počtem způsobilých
Po celou dobu studia v průměru jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Udržení
Časové okno: Po celou dobu studia v průměru jeden rok
počet dokončení všech studijních hodnocení vydělený počtem zapsaných
Po celou dobu studia v průměru jeden rok
Dosažení cíle
Časové okno: Den 30 po reinfuzi kmenových buněk
průměrné skóre dosažení cíle mezi relacemi
Den 30 po reinfuzi kmenových buněk
Dokončení relace
Časové okno: Den 30 po reinfuzi kmenových buněk
Průměrný počet dokončených relací
Den 30 po reinfuzi kmenových buněk
Spokojenost pečovatele
Časové okno: Den 30 po reinfuzi kmenových buněk
Průměrné skóre v průzkumu spokojenosti
Den 30 po reinfuzi kmenových buněk
Sebeúčinnost pečovatele
Časové okno: 100. den po reinfuzi kmenových buněk
Průměrné skóre změny na stupnici sebeúčinnosti Caregiver
100. den po reinfuzi kmenových buněk
Pečovatel zvládá styl
Časové okno: 100. den po reinfuzi kmenových buněk
Průměrné skóre změn na Brief Cope
100. den po reinfuzi kmenových buněk
Kvalita života pacienta
Časové okno: 100. den po reinfuzi kmenových buněk
Průměrné skóre změny ve funkčním hodnocení terapie rakoviny – transplantace kostní dřeně
100. den po reinfuzi kmenových buněk
Symptomová zátěž pacienta
Časové okno: 100. den po reinfuzi kmenových buněk
Průměrné skóre změn v inventáři symptomů MD Andersona
100. den po reinfuzi kmenových buněk
Využití zdravotní péče o pacienty
Časové okno: 100. den po reinfuzi kmenových buněk
Průměrný počet rehospitalizací, návštěv urgentní péče nebo pohotovosti a telefonátů do programu transplantace kostní dřeně
100. den po reinfuzi kmenových buněk

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathleen D Lyons, ScD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

29. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

29. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • D17033

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program Ready to CARE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit