이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

조혈모세포이식 환자를 위한 간병인 연구

2018년 9월 19일 업데이트: Kathleen Lyons, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

조혈모세포이식(HSCT)을 받는 환자의 간병인의 요구와 선호도를 탐구하는 혼합 방법 기술 연구

조사관은 단일 팔 디자인을 사용하고 "연결 준비, 능동적으로 휴식 및 운동(CARE)"이라는 제목의 새로운 지원 개입을 제공합니다. 이 연구의 목적은 Ready to CARE 개입의 타당성, 수용 가능성 및 잠재적 효과를 설명하는 것입니다. 유효성 결과에는 간병인의 자기 효능감, 고통 및 대처 스타일, 환자의 삶의 질, 증상 부담 및 의료 이용이 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 첫 번째 단계에서 연구자들은 조혈 줄기 세포 이식(HSCT)을 받는 환자의 간병인을 기술 연구에 등록했습니다. 연구자들은 간병인의 자기효능감, 고통, 대처 스타일을 설명하기 위해 양적 및 질적 측정을 사용하고 간병인을 위한 지지적 치료를 개선하는 방법에 대한 의견을 구했습니다.

이러한 데이터를 통해 조사관은 이제 지원 개입의 효과를 연구할 것입니다.

이 연구의 장기 목표는 간병인을 지원하고 간병인-HSCT 환자 dyad의 건강과 복지를 증진하는 실용적이고 복제 가능한 개입을 개발하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상이고 향후 3개월 이내에 동종이계 또는 자가 조혈 모세포 이식을 받을 예정인 사람에게 비공식 무급 치료를 제공합니다.
  • 이식을 받는 간병인의 사랑하는 사람("환자")은 삶의 질과 증상 부담에 관한 데이터를 제공하고 의료 이용 데이터를 확인하기 위해 의료 기록에 액세스할 수 있도록 연구에 등록하도록 요청받을 것입니다. (환자가 등록을 거부하더라도 간병인은 연구에서 제외되지 않습니다.)

제외 기준:

  • 간병인 또는 환자의 경우 18세 미만.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 단일 팔
이 암은 Ready to CARE 프로그램(간병인과 함께)을 파일럿 테스트하고 결과(환자에서)를 측정하는 데 사용됩니다.
행동: 레디 투 케어 프로그램
개입은 신체적, 심리적, 사회적 및 영적 웰빙의 네 가지 삶의 질 영역을 식별하는 간병인 웰빙 모델을 기반으로 합니다. 각 영역에는 스트레스 요인(즉, 간병인이 되기 어렵게 만드는 요인)과 완충 요인(즉, 사람들이 효과적인 간병인이 되도록 돕는 요인)이 있습니다. 우리의 Ready to CARE 개입은 개인적인 스트레스 요인과 완충 장치의 프로필을 생성하기 위해 간병인에게 모델을 제시하는 것으로 시작됩니다. 거기에서 간병인은 스트레스 요인을 최소화하고 일상 생활에서 완충 장치를 만드는 데 사용할 수 있는 전략의 "메뉴"에서 선택합니다. 조사관은 간병인과 함께 환자가 줄기 세포 재주입을 위해 입원하는 동안 주로 발생하는 45분 세션을 6번 가집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등록 통계
기간: 연구 기간 동안 평균 1년
연구에 등록한 수를 자격이 있는 수로 나눈 값
연구 기간 동안 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보유
기간: 연구 기간 동안 평균 1년
모든 연구 평가를 완료한 수를 등록한 수로 나눈 값
연구 기간 동안 평균 1년
목표 달성
기간: 줄기세포 재주입 후 30일째
세션 간 평균 목표 달성 점수
줄기세포 재주입 후 30일째
세션 완료
기간: 줄기세포 재주입 후 30일째
완료된 평균 세션 수
줄기세포 재주입 후 30일째
간병인 만족도
기간: 줄기세포 재주입 후 30일째
만족도 조사 평균 점수
줄기세포 재주입 후 30일째
간병인 자기효능감
기간: 줄기세포 재주입 후 100일째
간병인 자기효능감 척도의 평균 변화 점수
줄기세포 재주입 후 100일째
간병인 대처 스타일
기간: 줄기세포 재주입 후 100일째
Brief Cope의 평균 변경 점수
줄기세포 재주입 후 100일째
환자의 삶의 질
기간: 줄기세포 재주입 후 100일째
암 치료-골수 이식의 기능적 평가에 대한 평균 변화 점수
줄기세포 재주입 후 100일째
환자 증상 부담
기간: 줄기세포 재주입 후 100일째
MD Anderson Symptom Inventory의 평균 변경 점수
줄기세포 재주입 후 100일째
환자 의료 활용
기간: 줄기세포 재주입 후 100일째
평균 재입원 횟수, 긴급 치료 또는 응급실 방문 횟수, 골수 이식 프로그램에 대한 전화 통화 횟수
줄기세포 재주입 후 100일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Kathleen D Lyons, ScD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 25일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 29일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • D17033

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

레디 투 케어 프로그램에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Bahrain

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다