Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CAREgiver-undersøgelse for patienter, der gennemgår HSCT

19. september 2018 opdateret af: Kathleen Lyons, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

En beskrivende undersøgelse med blandede metoder, der undersøger behov og præferencer hos plejepersonale til patienter, der gennemgår hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT)

Efterforskerne vil bruge et enkeltarmsdesign og levere en ny støttende intervention med titlen "Klar til at forbinde, slappe aktivt af og træne (CARE)." Formålet med undersøgelsen er at beskrive gennemførligheden, acceptabiliteten og den potentielle effektivitet af Ready to CARE interventionen. Effektivitetsresultater inkluderer omsorgspersonens selveffektivitet, nød og mestringsstil og patientens livskvalitet, symptombyrde og sundhedsudnyttelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I løbet af den første fase af denne undersøgelse indskrev efterforskerne plejere af patienter, der gennemgår hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) i en beskrivende undersøgelse. Efterforskerne brugte kvantitative og kvalitative foranstaltninger til at beskrive pårørendes selveffektivitet, nød og mestringsstil og indhente deres meninger om, hvordan vi kan forbedre vores støttende omsorg for pårørende.

Informeret af disse data vil efterforskerne nu undersøge effektiviteten af ​​den understøttende intervention.

Det langsigtede mål med denne forskning er at udvikle en pragmatisk, replikerbar intervention, der understøtter plejepersonale og fremmer sundhed og velvære hos plejer-HSCT-patienten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At yde uformel, ulønnet pleje til en person, der er 18 år eller ældre, og som er planlagt til at modtage en allogen eller autolog HSCT inden for de næste tre måneder.
  • Plejerens elskede ("patient"), der gennemgår transplantationen, vil blive bedt om at tilmelde sig undersøgelsen for at levere data vedrørende livskvalitet og symptombyrde og for at tillade adgang til journalen for at fastslå data om sundhedsudnyttelse. (Omsorgspersoner vil ikke blive udelukket fra undersøgelsen, hvis patienten afslår at tilmelde sig.)

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år for enten pårørende eller patient.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: enkelt arm
Denne arm vil blive brugt til at pilotteste Ready to CARE-programmet (med plejepersonalet) og måle resultater (hos patienterne).
Adfærdsmæssigt: Klar til CARE-program
Interventionen er bygget på en model for omsorgspersoners velvære, der identificerer fire livskvalitetsdomæner: fysisk, psykologisk, socialt og åndeligt velvære. For hvert domæne er der stressfaktorer (dvs. faktorer, der gør det svært at være pårørende) og buffere (dvs. faktorer, der hjælper folk til at være effektive omsorgspersoner). Vores Ready to CARE-intervention begynder med at præsentere plejepersonale for modellen for at generere en profil af personlige stressfaktorer og buffere. Derfra vælger pårørende fra en "menu" af strategier, der kan bruges til at minimere stressfaktorer og skabe buffere i deres daglige liv. Efterforskerne vil have seks 45-minutters sessioner med plejepersonalet, der primært vil finde sted, mens patienten er indlagt til stamcelle-refusion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilmeldingsstatistik
Tidsramme: Gennem hele studiet i gennemsnit et år
Antal tilmeldt studie divideret med antal berettiget
Gennem hele studiet i gennemsnit et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbageholdelse
Tidsramme: Gennem hele studiet i gennemsnit et år
antal, der gennemfører alle studievurderinger divideret med antal tilmeldte
Gennem hele studiet i gennemsnit et år
Målopfyldelse
Tidsramme: Dag 30 efter stamcelle reinfusion
gennemsnitlig målopnåelse mellem sessioner
Dag 30 efter stamcelle reinfusion
Session afslutning
Tidsramme: Dag 30 efter stamcelle reinfusion
Gennemsnitligt antal gennemførte sessioner
Dag 30 efter stamcelle reinfusion
Plejertilfredshed
Tidsramme: Dag 30 efter stamcelle reinfusion
Gennemsnitlig score på tilfredshedsundersøgelse
Dag 30 efter stamcelle reinfusion
Caregiver Self-efficacy
Tidsramme: Dag 100 efter stamcelle reinfusion
Gennemsnitlig ændringsscore på Caregiver Self-efficacy Scale
Dag 100 efter stamcelle reinfusion
Caregiver Coping-stil
Tidsramme: Dag 100 efter stamcelle reinfusion
Gennemsnitlig ændringsscore på Brief Cope
Dag 100 efter stamcelle reinfusion
Patienternes livskvalitet
Tidsramme: Dag 100 efter stamcelle reinfusion
Gennemsnitlig ændringsscore på Functional Assessment of Cancer Therapy- Knoglemarvstransplantation
Dag 100 efter stamcelle reinfusion
Patientens symptombyrde
Tidsramme: Dag 100 efter stamcelle reinfusion
Gennemsnitlig ændringsscore på MD Anderson Symptom Inventory
Dag 100 efter stamcelle reinfusion
Udnyttelse af patientens sundhedsvæsen
Tidsramme: Dag 100 efter stamcelle reinfusion
Gennemsnitligt antal genindlæggelser, akutte pleje- eller skadestuebesøg og telefonopkald til knoglemarvstransplantationsprogram
Dag 100 efter stamcelle reinfusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathleen D Lyons, ScD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

29. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • D17033

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer

Kliniske forsøg med Klar til CARE-program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner