Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CAREgiver-studie för patienter som genomgår HSCT

19 september 2018 uppdaterad av: Kathleen Lyons, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

En beskrivande studie med blandade metoder som utforskar behoven och preferenserna hos vårdgivare till patienter som genomgår hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT)

Utredarna kommer att använda en enarmsdesign och leverera en ny stödjande intervention med titeln "Ready to Connect, Actively Relax and Exercise (CARE)." Syftet med studien är att beskriva genomförbarheten, acceptansen och potentiella effektiviteten av Ready to CARE-interventionen. Effektivitetsresultat inkluderar vårdgivarens självtillit, ångest och coping-stil, och patientens livskvalitet, symtombörda och sjukvårdsanvändning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under den första fasen av denna studie registrerade utredarna vårdgivare till patienter som genomgick hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT) i en beskrivande studie. Utredarna använde kvantitativa och kvalitativa mått för att beskriva vårdgivarnas själveffektivitet, ångest och coping-stil, och inhämta deras åsikter om hur vi kan förbättra vår stödjande vård för vårdgivare.

Informerad av dessa data kommer utredarna nu att studera effektiviteten av den stödjande interventionen.

Det långsiktiga målet med denna forskning är att utveckla en pragmatisk, replikerbar intervention som stöder vårdgivare och främjar hälsan och välbefinnandet hos vårdgivare-HSCT-patientdyaden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att tillhandahålla informell, obetald vård för en person som är 18 år eller äldre och som är planerad att få en allogen eller autolog HSCT inom de närmaste tre månaderna.
  • Vårdgivarens älskade ("patient") som genomgår transplantationen kommer att bli ombedd att anmäla sig till studien för att tillhandahålla data om livskvalitet och symtombörda och för att tillåta tillgång till journalen för att fastställa sjukvårdsanvändningsdata. (Vårdgivare kommer inte att uteslutas från studien om patienten avböjer att anmäla sig.)

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år för antingen vårdgivare eller patient.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: singelarm
Denna arm kommer att användas för att pilottesta Ready to CARE-programmet (med vårdgivarna) och mäta resultat (hos patienterna).
Beteende: Ready to CARE-program
Interventionen bygger på en modell av vårdgivares välbefinnande som identifierar fyra områden för livskvalitet: fysiskt, psykiskt, socialt och andligt välbefinnande. För varje domän finns det stressfaktorer (d.v.s. faktorer som gör det svårt att vara vårdgivare) och buffertar (d.v.s. faktorer som hjälper människor att vara effektiva vårdgivare). Vår Ready to CARE-intervention börjar med att presentera modellen för vårdgivare för att skapa en profil av personliga stressorer och buffertar. Därifrån väljer vårdgivare från en "meny" med strategier som kan användas för att minimera stressfaktorer och skapa buffertar i deras dagliga liv. Utredarna kommer att ha sex 45-minuterssessioner med vårdgivarna som i första hand kommer att ske medan patienten är inlagd för stamcellsrefusion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inskrivningsstatistik
Tidsram: Under hela studien i genomsnitt ett år
Antal inskrivna i studien dividerat med antal behöriga
Under hela studien i genomsnitt ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bibehållande
Tidsram: Under hela studien i genomsnitt ett år
antal som slutför alla studiebedömningar dividerat med antal inskrivna
Under hela studien i genomsnitt ett år
Måluppfyllelse
Tidsram: Dag 30 efter stamcellsåterinfusion
genomsnittliga måluppfyllelsepoäng mellan sessionerna
Dag 30 efter stamcellsåterinfusion
Session slutförd
Tidsram: Dag 30 efter stamcellsåterinfusion
Genomsnittligt antal slutförda sessioner
Dag 30 efter stamcellsåterinfusion
Vårdgivarens tillfredsställelse
Tidsram: Dag 30 efter stamcellsåterinfusion
Genomsnittlig poäng på nöjdhetsundersökning
Dag 30 efter stamcellsåterinfusion
Vårdgivarens själveffektivitet
Tidsram: Dag 100 efter stamcellsåterinfusion
Genomsnittlig förändringspoäng på Caregiver Self-efficacy Scale
Dag 100 efter stamcellsåterinfusion
Vårdgivare Coping-stil
Tidsram: Dag 100 efter stamcellsåterinfusion
Genomsnittlig förändringspoäng på Brief Cope
Dag 100 efter stamcellsåterinfusion
Patienternas livskvalitet
Tidsram: Dag 100 efter stamcellsåterinfusion
Genomsnittlig förändringspoäng på funktionell bedömning av cancerterapi- benmärgstransplantation
Dag 100 efter stamcellsåterinfusion
Patientens symtombörda
Tidsram: Dag 100 efter stamcellsåterinfusion
Genomsnittlig förändringspoäng på MD Anderson Symptom Inventory
Dag 100 efter stamcellsåterinfusion
Utnyttjande av patientsjukvård
Tidsram: Dag 100 efter stamcellsåterinfusion
Genomsnittligt antal återinläggningar, akutvård eller akutmottagningsbesök och telefonsamtal till benmärgstransplantationsprogram
Dag 100 efter stamcellsåterinfusion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Kathleen D Lyons, ScD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

29 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

29 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2017

Första postat (Faktisk)

7 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • D17033

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasmer

Kliniska prövningar på Ready to CARE-program

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera