Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CAREgiver vizsgálat HSCT-n átesett betegek számára

2018. szeptember 19. frissítette: Kathleen Lyons, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Vegyes módszerekkel leíró tanulmány, amely feltárja a vérképző őssejt-transzplantáción (HSCT) átesett betegek gondozóinak szükségleteit és preferenciáit

A nyomozók egykaros kialakítást fognak alkalmazni, és új támogató beavatkozást fognak végrehajtani „Kapcsolódásra kész, aktív pihenés és gyakorlat (CARE)” címmel. A tanulmány célja a Ready to CARE beavatkozás megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és potenciális hatékonyságának leírása. A hatékonysági eredmények közé tartozik a gondozó önhatékonysága, a szorongás és a megküzdési stílus, valamint a páciens életminősége, a tünetterhelés és az egészségügyi ellátás igénybevétele.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat első szakaszában a kutatók a vérképző őssejt-transzplantáción (HSCT) átesett betegek gondozóit vonták be egy leíró vizsgálatba. A nyomozók kvantitatív és kvalitatív méréseket alkalmaztak a gondozók önhatékonyságának, szorongásának és megküzdési stílusának leírására, valamint véleményük kikérésére arról, hogyan lehetne javítani a gondozók segítő ellátásán.

Ezen adatok alapján a vizsgálók most a támogató beavatkozás hatékonyságát vizsgálják.

A kutatás hosszú távú célja egy olyan pragmatikus, megismételhető beavatkozás kidolgozása, amely támogatja a gondozókat és elősegíti a gondozó-HSCT betegdiád egészségét és jólétét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Informális, térítésmentes ellátás biztosítása 18 éves vagy annál idősebb személy számára, aki a következő három hónapon belül allogén vagy autológ HSCT-ben részesül.
  • A gondozó átültetésen áteső szeretteit ("páciensét") felkérik, hogy jelentkezzen be a vizsgálatba, hogy adatokat szolgáltasson az életminőségről és a tünetterhelésről, és lehetővé tegye a kórlaphoz való hozzáférést az egészségügyi ellátás igénybevételi adatainak megállapításához. (A gondozókat nem zárják ki a vizsgálatból, ha a beteg visszautasítja a felvételt.)

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluliak akár gondozónak, akár betegnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: egyetlen kar
Ezt a kart fogják használni a Ready to CARE program kísérleti tesztelésére (a gondozókkal) és az eredmények mérésére (a betegeknél).
Viselkedési: Készen áll a CARE programra
A beavatkozás a gondozói jólét modelljére épül, amely az életminőség négy területét azonosítja: fizikai, pszichológiai, szociális és spirituális jólétet. Minden területen vannak stresszorok (azaz olyan tényezők, amelyek megnehezítik a gondozói létet) és pufferek (azaz olyan tényezők, amelyek segítenek az embereknek abban, hogy hatékony gondozók legyenek). A CARE-kész beavatkozásunk azzal kezdődik, hogy bemutatjuk a gondozóknak a modellt, hogy létrehozzuk a személyes stresszorok és pufferek profilját. Innentől kezdve a gondozók olyan stratégiák „menüjéből” választanak ki, amelyek felhasználhatók a stresszorok minimalizálására és pufferek létrehozására a mindennapi életükben. A vizsgálók hat 45 perces ülésen vesznek részt a gondozókkal, amelyekre elsősorban a beteg őssejt-újrainfúziója során kerül sor.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beiratkozási statisztikák
Időkeret: A vizsgálat során átlagosan egy év
A vizsgálatba beiratkozottak száma osztva a jogosultak számával
A vizsgálat során átlagosan egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Visszatartás
Időkeret: A vizsgálat során átlagosan egy év
az összes vizsgálati értékelést befejező szám osztva a beiratkozottak számával
A vizsgálat során átlagosan egy év
Cél elérése
Időkeret: 30. nap az őssejt reinfúzió után
az edzések közötti átlagos célelérési pontszám
30. nap az őssejt reinfúzió után
Munkamenet befejezése
Időkeret: 30. nap az őssejt reinfúzió után
A befejezett munkamenetek átlagos száma
30. nap az őssejt reinfúzió után
Gondozói elégedettség
Időkeret: 30. nap az őssejt reinfúzió után
Az elégedettségi felmérés átlagos pontszáma
30. nap az őssejt reinfúzió után
Gondozói önhatékonyság
Időkeret: 100. nap az őssejt-újrainfúzió után
Átlagos változás pontszám a gondozói önhatékonysági skálán
100. nap az őssejt-újrainfúzió után
Gondozó Megküzdési stílus
Időkeret: 100. nap az őssejt-újrainfúzió után
Átlagos változás pontszám a Brief Cope-on
100. nap az őssejt-újrainfúzió után
Beteg életminősége
Időkeret: 100. nap az őssejt-újrainfúzió után
Átlagos változás pontszám a rákterápia funkcionális értékelésén – csontvelő-transzplantáció
100. nap az őssejt-újrainfúzió után
A beteg tüneti terhelése
Időkeret: 100. nap az őssejt-újrainfúzió után
Átlagos változáspontszám az MD Anderson Tünet-leltáron
100. nap az őssejt-újrainfúzió után
Betegegészségügyi ellátás igénybevétele
Időkeret: 100. nap az őssejt-újrainfúzió után
Az ismételt kórházi kezelések, sürgősségi ellátás vagy sürgősségi osztály látogatások, valamint a csontvelő-transzplantációs programhoz intézett telefonhívások átlagos száma
100. nap az őssejt-újrainfúzió után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kathleen D Lyons, ScD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D17033

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a Készen áll a CARE programra

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel