阿霉素、长春碱、达卡巴嗪、Brentuximab Vedotin 和 Nivolumab 治疗 I-II 期霍奇金淋巴瘤患者

纳入标准：

• 通过计算机断层扫描 (CT) 的二维测量评估的可测量疾病 (>= 1.5 cm)
• 先前未治疗的 I 期或 II 期非巨块型（定义为 CT 最长尺寸测量 < 10 厘米的肿块）经典霍奇金淋巴瘤
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 (PS) 0-2
• 预期寿命 >= 3 个月
• 注册前 =< 1 年的人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎（除非由于先前接种疫苗而血清学呈阳性）和丙型肝炎的血清学检测结果为阴性
• 白细胞 >= 2,000 /mm^3 无输血支持 > 注册前 7 天
• 血红蛋白 >= 8.5 g/dL，无输血支持 > 注册前 7 天
• 绝对中性粒细胞计数 (ANC) >= 1,000 个细胞/mm^3，无输血支持 > 注册前 7 天
• 血小板计数 >= 75,000/mm^3 无输血支持 > 注册前 7 天
• 丙氨酸和天冬氨酸转氨酶 (ALT/AST) =< 2.5 x 正常值上限 (ULN) 获得 =< 注册前 14 天
• 总血清胆红素 =< 1.5 x ULN（如果记录为 Gilberts 综合征 =< 3 x ULN）在注册前 =< 14 天获得
• 血清肌酐 =< 1.5 x ULN 或测量计算的肌酐清除率 >= 40 ml/min 对于肌酐水平 > 1.5 x 机构 ULN（根据 Cockcroft-Gault 公式）获得 =< 登记前 14 天
• 育龄妇女 (WOCBP) 登记前 7 天内血清妊娠试验阴性（最低灵敏度 25 IU/L 或等效单位的人绒毛膜促性腺激素 [HCG]）
• 具有生育能力的性活跃女性，即 WOCBP，已同意从注册到完成研究治疗直至最后一剂 NVB 或 BV 后 24 周（6 个月）期间使用医学上可接受的避孕方式；注：无生育能力的女性是指绝经 > 1 年或进行过双侧输卵管结扎或子宫切除术的女性
• 男性受试者同意从第一次研究治疗开始到最后一次研究治疗后 31 周使用适当的避孕方法
• 提供知情的书面同意

• 愿意返回招募机构进行随访（在研究的主动监测阶段）

  • 注意：在研究的主动监测阶段（即主动治疗和观察），参与者必须愿意返回同意机构进行随访

排除标准：

• 以下任何一项，因为本研究涉及一种研究药物，其对发育中的胎儿和新生儿的遗传毒性、诱变和致畸作用未知：

  • 孕妇
  • 哺乳期妇女
  • 不愿采取适当避孕措施的育龄男性或女性
• 既往治疗包括受累野放疗
• 巨块型疾病（定义为通过 CT 测量 >= 10 cm 的淋巴结肿块）
• 已知的中枢神经系统 (CNS) 受累
• 中度或重度肝功能不全 Child-Pugh 评分 > 6
• 严重的肾功能损害（即 肌酐清除率 < 40 毫升/分钟）
• 有症状的心脏病，包括心室功能不全、左心室射血分数 < 45%、有症状的冠状动脉疾病或有症状的心律失常
• 免疫缺陷的诊断或正在接受全身性类固醇治疗或任何其他形式的免疫抑制治疗 =< 注册前 7 天
• 已知的活动性结核病史（结核杆菌）
• 需要使用具有肝毒性倾向的药物进行治疗
• 对 NVB 或其任何赋形剂或对 AVD + BV 疗法的任何成分过敏
• 注册前需要免疫抑制剂量的皮质类固醇治疗（> 10 毫克/天泼尼松当量）> = 2 周
• 需要全身治疗的活动性、已知或疑似自身免疫性疾病（即使用疾病调节剂、皮质类固醇或免疫抑制药物）；注意：替代疗法（如甲状腺素、胰岛素或生理性皮质类固醇替代疗法用于治疗肾上腺或垂体功能不全等）不被视为全身治疗的一种形式；如果受试者患有白斑病、I 型糖尿病、仅需要激素替代的自身免疫性疾病引起的残留甲状腺功能减退症、不需要全身治疗的牛皮癣，或者在没有外部触发因素的情况下预计不会复发的情况，则允许受试者参加
• 需要全身静脉注射抗生素治疗的活动性感染
• 史蒂文约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解综合征 (TEN) 或运动神经病史
• 任何条件、治疗或实验室异常的历史或当前证据，这些异常可能会混淆试验结果，干扰受试者在整个试验期间的参与，或不符合受试者参加试验的最佳利益治疗研究者的意见
• 已知的精神或药物滥用障碍会干扰配合试验的要求
• 之前接受过抗 PD-1、抗 PD-L1 或抗 PD-L2 药物的治疗
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的已知病史（HIV 1/2 抗体）
• 已知活动性乙型肝炎（例如，乙型肝炎表面抗原 [HBsAg] 反应性）或丙型肝炎（例如，检测到丙型肝炎病毒 [HCV] 核糖核酸 [RNA] [定性]）
• 接种活疫苗 =< 注册前 30 天；注：注射用季节性流感疫苗一般为灭活流感疫苗，允许使用；但是，鼻内流感疫苗（例如 Flu-Mist）是减毒活疫苗，不允许使用；常规疫苗接种，包括季节性流感，必须在登记前 >= 2 周进行
• 研究药物成分的过敏史和药物不良反应
• 至少 3 年未缓解的另一种原发性恶性肿瘤病史； （注意：以下情况不受 3 年限制的限制：非黑色素瘤皮肤癌、完全切除的原位黑色素瘤 [0 期]、经过根治性治疗的局限性前列腺癌和活检显示的原位宫颈癌或巴氏上皮内鳞状上皮病变 [PAP ]涂抹）
• 并发全身性疾病或其他严重并发疾病，根据研究者的判断，这将使患者不适合参加本研究或严重干扰对规定方案的安全性和毒性的适当评估
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况
• 接受任何其他被视为治疗原发性肿瘤的研究药物
• 进行性早幼粒细胞白血病 (PML) 病史、已知的胰腺炎病史、活动性 3 级或更高级别病毒、细菌或真菌感染 =< 注册前 2 周以及记录的脑血管事件病史（中风或短暂性脑缺血发作 [TIA]） =<注册前6个月