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1기-2기 호지킨 림프종 환자 치료에서의 독소루비신, 빈블라스틴, 다카르바진, 브렌툭시맙 베도틴 및 니볼루맙

2025년 9월 30일 업데이트: Academic and Community Cancer Research United

AVD(독소루비신, 빈블라스틴 및 다카르바진) + 브렌툭시맙 베도틴 유도 화학요법을 사용한 PET 지시 요법의 2상 시험

이 II상 시험은 브렌툭시맙 베도틴 및 니볼루맙과 병용한 AVD(독소루비신, 빈블라스틴, 다카르바진)가 I-II기 호지킨 림프종 환자를 치료하는 데 얼마나 효과적인지 평가합니다. 독소루비신, 빈블라스틴, 다카르바진, 브렌툭시맙 베도틴과 같은 화학요법에 사용되는 약물은 암세포를 죽이거나, 분열을 막거나, 확산을 막는 등 암세포의 성장을 멈추기 위해 다양한 방식으로 작용합니다. . 니볼루맙과 같은 표적 제제는 면역 체계를 강화하여 암세포의 성장 및 확산 능력을 방해할 수 있습니다. 독소루비신, 빈블라스틴, 다카르바진, 브렌툭시맙 베도틴 및 니볼루맙을 투여하면 I-II기 호지킨 림프종 환자의 생존율을 향상시킬 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 독소루비신, 빈블라스틴, 다카르바진(AVD) 및 브렌툭시맙 베도틴(BV) 유도 요법을 받은 이전에 치료받지 않은 I기 또는 II기 비크기 호지킨 림프종(HL) 환자의 3년 무진행 생존(PFS)을 추정하기 위해 니볼루맙 (N)VB 강화 요법에 의해.

2차 목표:

I. 이전에 치료받지 않은 I기 또는 II기 부피가 크지 않은 HL 환자에서 AVD + BV 유도 요법에 이어 NVB 강화 요법을 받은 환자의 3년 전체 생존율(OS)을 추정합니다.

II. 3주기의 AVD + BV 유도 요법 후 양전자 방출 단층촬영(PET) 양성 대 PET 음성인 치료되지 않은 1기 또는 2기 부피가 크지 않은 HL 환자의 비율을 추정합니다.

III. 3주기의 AVD + BV 유도 후 NVB 강화 요법 후 PET 음성 대 PET 양성인 환자에 대해 3년 및 5년의 PFS 및 OS를 별도로 추정합니다.

IV. AVD + BV 유도 요법에 이어 NVB 강화 요법을 받은 이전에 치료받지 않은 I기 또는 II기 부피가 크지 않은 HL 환자의 진행 시간(TTP)을 추정하기 위함입니다.

V. AVD + BV 유도 요법 종료 시 부분 반응(PMR) 환자에서 NVB 후 완전 반응(CMR)으로 전환되는 전체 반응률 및 환자 수를 추정하기 위함.

VI. AVD + BV 유도 요법에 이어 NVB 강화 요법을 받은 이전에 치료받지 않은 1기 또는 2기 크기가 크지 않은 Hodgkin 림프종 환자의 반응 기간을 추정합니다.

VII. National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events(NCI-CTCAE 버전 [v]4)를 통해 평가된 AVD + BV 유도 후 NVB 강화 요법의 독성 및 내약성을 평가합니다.

탐구 목표:

I. 선택적 생검 조직 샘플은 향후 분석을 위해 수집됩니다. II. 선택적 혈액 샘플은 향후 분석을 위해 수집됩니다. III. 방사선 요법을 포함하거나 포함하지 않는 아드리아마이신, 블레오마이신, 빈블라스틴 및 다카르바진(ABVD)을 사용한 현재의 표준 요법과 비교하여 AVD와 BV 및 NVB 강화의 비용-편익 분석.

개요:

환자는 1일과 15일에 3-5분에 걸쳐 독소루비신 정맥 주사(IV), 3-5분에 걸쳐 빈블라스틴 IV, 30분 이상에 걸쳐 다카르바진 IV, 30분에 걸쳐 브렌툭시맙 베도틴 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 3주기 동안 28일마다 반복됩니다. PET 양성 환자는 제1일에 30분에 걸쳐 브렌툭시맙 베도틴 IV를, 30분에 걸쳐 니볼루맙 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 4주기 동안 2주마다 반복됩니다. 그런 다음 PET 양성 환자는 1일차에 30분에 걸쳐 니볼루맙 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 8주기 동안 2주마다 반복됩니다. PET 음성 환자는 AVD 및 BV 치료 후 시작하여 제1일에 30분에 걸쳐 니볼루맙 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 8주기 동안 2주마다 반복됩니다.

연구 치료 완료 후 환자는 4주 및 8주, 2년 동안 3개월 또는 6개월마다, 그 후 3년 동안 1년에 한 번씩 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

82

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 컴퓨터 단층촬영(CT)에 의한 2차원 측정으로 측정 가능한 질병(>= 1.5 cm)
  • 이전에 치료받지 않은 1기 또는 2기 부피가 크지 않은(CT에서 가장 긴 치수가 10cm 미만으로 측정된 질량으로 정의됨) 고전적 Hodgkin 림프종
  • Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태(PS) 0-2
  • 기대 수명 >= 3개월
  • 인체 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염(이전 예방 접종으로 인해 혈청학적 양성이 아닌 경우) 및 C형 간염에 대한 문서화된 음성 혈청 검사 =< 등록 1년 전
  • 백혈구 >= 2,000 /mm^3 수혈 지원 없음 > 등록 7일 전
  • 헤모글로빈 >= 수혈 지원 없이 8.5g/dL > 등록 7일 전
  • 절대 호중구 수(ANC) >= 수혈 지원 없이 1,000 세포/mm^3 > 등록 7일 전
  • 혈소판 수 >= 수혈 지원 없이 75,000/mm^3 > 등록 7일 전
  • 알라닌 및 아스파르테이트 아미노전이효소(ALT/AST) = < 2.5 x 정상 상한치(ULN) 획득 = < 등록 14일 전
  • 총 혈청 빌리루빈 =< 1.5 x ULN(문서화된 길버트 증후군인 경우 =< 3 x ULN) =< 등록 전 14일
  • 혈청 크레아티닌 = < 1.5 x ULN 또는 측정된 계산된 크레아티닌 청소율 >= 크레아티닌 수치가 > 1.5 x 기관 ULN(Cockcroft-Gault 공식에 따름)인 피험자의 경우 측정된 크레아티닌 청소율 >= 등록 전 14일 미만
  • 임신 가능성이 있는 여성(WOCBP)에서 등록 전 7일 이내의 음성 혈청 임신 검사(최소 민감도 25 IU/L 또는 인간 융모막 성선 자극 호르몬[HCG]의 동등한 단위)
  • 생식 능력이 있는 성적으로 활동적인 여성, 즉 WOCBP는 등록 시점부터 연구 요법 완료까지 NVB 또는 BV의 마지막 투여 후 24주(6개월)까지 의학적으로 허용된 형태의 피임법을 사용하는 데 동의했습니다. 참고: 가임 가능성이 없는 여성은 1년 이상 폐경 후이거나 양측 난관 결찰술 또는 자궁절제술을 받은 여성입니다.
  • 남성 피험자는 연구 요법의 첫 번째 용량부터 연구 요법의 마지막 용량 후 31주까지 적절한 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다.
  • 정보에 입각한 서면 동의 제공

  • 후속 조치를 위해 등록 기관으로 돌아갈 의향이 있음(연구의 활성 모니터링 단계 동안)

    • 참고: 연구의 활성 모니터링 단계(즉, 활성 치료 및 관찰) 동안 참가자는 후속 조치를 위해 동의한 기관으로 돌아갈 의사가 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 이 연구는 발달 중인 태아 및 신생아에 대한 유전독성, 돌연변이 유발 및 기형 유발 효과가 알려지지 않은 연구 물질을 포함하기 때문에 다음 중 하나입니다.

    • 임산부
    • 간호 여성
    • 적절한 피임을 원하지 않는 가임기 남성 또는 여성
  • 관련 분야 방사선 요법을 포함한 선행 요법
  • 부피가 큰 질환(CT로 측정한 결절 질량 >= 10cm로 정의됨)
  • 알려진 중추신경계(CNS) 침범
  • 중등도 또는 중증 간부전 Child-Pugh 점수 > 6
  • 중증 신장 장애(즉, 크레아티닌 청소율 < 40mL/분)
  • 심실 기능 장애, 좌심실 박출률 < 45%, 증상이 있는 관상 동맥 질환 또는 증상이 있는 부정맥을 포함한 증상이 있는 심장 질환
  • 면역결핍 진단을 받았거나 전신 스테로이드 요법 또는 다른 형태의 면역억제 요법을 받고 있음 =< 등록 7일 전
  • 활동성 결핵(Bacillus tuberculosis)의 알려진 병력
  • 간독성 소인이 있는 약제를 사용한 치료가 필요함
  • NVB 또는 그 부형제 또는 AVD + BV 요법의 구성 요소에 대한 과민증
  • 등록 전 >= 2주 동안 면역억제 용량의 코르티코스테로이드 요법(> 10mg/일 프레드니손 등가물)이 필요함
  • 전신 치료(즉, 질병 조절제, 코르티코스테로이드 또는 면역억제제 사용)를 필요로 하는 활동성, 알려진 또는 의심되는 자가면역 질환 참고: 대체 요법(예: 티록신, 인슐린 또는 부신 또는 뇌하수체 기능 부전을 위한 생리적 코르티코스테로이드 대체 요법 등)은 전신 치료의 한 형태로 간주되지 않습니다. 피험자는 백반증, 제1형 진성 당뇨병, 호르몬 대체만 필요한 자가면역 상태로 인한 잔여 갑상선 기능 저하증, 전신 치료가 필요하지 않은 건선 또는 외부 트리거 없이 재발할 것으로 예상되지 않는 상태가 있는 경우 등록이 허용됩니다.
  • 전신 IV 항생제 요법이 필요한 활동성 감염
  • 스티븐 존슨 증후군, 독성 표피 괴사 증후군(TEN) 또는 운동 신경병증의 병력
  • 임상시험 결과를 혼란스럽게 만들거나, 임상시험 전체 기간 동안 피험자의 참여를 방해하거나, 피험자가 참여하는 데 최선의 이익이 되지 않을 수 있는 모든 상태, 요법 또는 검사실 이상에 대한 병력 또는 현재 증거 치료 조사관의 의견
  • 임상시험의 요구사항을 준수하는 데 방해가 되는 알려진 정신의학적 또는 약물 남용 장애
  • 이전에 항 PD-1, 항 PD-L1 또는 항 PD-L2 제제로 치료를 받은 경우
  • 인간 면역결핍 바이러스(HIV)의 알려진 병력(HIV 1/2 항체)
  • 알려진 활동성 B형 간염(예: B형 간염 표면 항원[HBsAg] 반응성) 또는 C형 간염(예: C형 간염 바이러스[HCV] 리보핵산[RNA] [질적]이 검출됨)
  • 생백신을 받음 =< 등록 30일 전; 참고: 주사용 계절 인플루엔자 백신은 일반적으로 비활성화 독감 백신이며 허용됩니다. 그러나 비강내 인플루엔자 백신(예: Flu-Mist)은 약독화 생백신이며 허용되지 않습니다. 계절 인플루엔자를 포함한 정기 예방접종은 등록 2주 전에 접종해야 합니다.
  • 약물 성분 연구를 위한 알레르기 및 약물 부작용의 병력
  • 최소 3년 동안 차도가 없는 또 다른 원발성 악성 종양의 병력; (참고: 다음은 3년 한도에서 면제됩니다: 비흑색종 피부암, 완전히 절제된 상피내 흑색종[단계 0], 근치적으로 치료된 국소 전립선암, 생검 상의 자궁경부 상피내암종 또는 파파니콜로 상의 편평 상피내 병변[PAP ] 스미어)
  • 연구자의 판단에 따라 환자를 본 연구에 참여하기에 부적절하게 만들거나 처방된 요법의 안전성 및 독성에 대한 적절한 평가를 크게 방해할 동반이환 전신 질환 또는 기타 심각한 동시 질환
  • 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병
  • 원발성 신생물에 대한 치료제로 간주될 수 있는 기타 연구용 제제를 받는 경우
  • 진행성 전골수구성 백혈병(PML) 병력, 알려진 췌장염 병력, 활성 등급 3 이상의 바이러스, 세균 또는 진균 감염 =< 등록 전 2주 및 문서화된 뇌혈관 사건(뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작[TIA]) 병력 =< 등록 6개월 전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료(병용 화학요법, 니볼루맙)
환자는 1일과 15일에 3-5분에 걸쳐 독소루비신 IV, 3-5분에 걸쳐 빈블라스틴 IV, 30분 이상에 걸쳐 다카르바진 IV, 30분에 걸쳐 브렌툭시맙 베도틴 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 3주기 동안 28일마다 반복됩니다. PET 양성 환자는 제1일에 30분에 걸쳐 브렌툭시맙 베도틴 IV를, 30분에 걸쳐 니볼루맙 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 4주기 동안 2주마다 반복됩니다. 그런 다음 PET 양성 환자는 1일차에 30분에 걸쳐 니볼루맙 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 8주기 동안 2주마다 반복됩니다. PET 음성 환자는 AVD 및 BV 치료 후 시작하여 제1일에 30분에 걸쳐 니볼루맙 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 8주기 동안 2주마다 반복됩니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
생물학적: 니볼루맙
주어진 IV
다른 이름들:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • 니보
  • ONO-4538
  • 옵디보
의약품: 다카르바진
주어진 IV
다른 이름들:
  • 4-(디메틸트리아제노)이미다졸-5-카르복스아미드
  • 5-(디메틸트리아제노)이미다졸-4-카르복스아미드
  • Asercit
  • 바이오카바진
  • 다카르바지나
  • 다카르바지나 알미랄
  • 다카르바진 - DTIC
  • 다카틱
  • 다카르바진
  • 데티센
  • 데티메닥
  • DIC
  • 디메틸(트리아제노)이미다졸카르복스아미드
  • 디메틸 트리아제노 이미다졸 카르복스아미드
  • 디메틸-트리아제노-이미다졸 카르복스아미드
  • 디메틸-트리아제노-이미다졸-카르복시미드
  • DTIC
  • DTIC-돔
  • 오류
  • 이미다졸 카르복사마이드
  • 이미다졸 카르복스아미드 디메틸트리아제노
  • WR-139007
의약품: 브렌툭시맙 베도틴
주어진 IV
다른 이름들:
  • 애드세트리스
  • SGN-35
  • cAC10-vcMMAE
  • ADC SGN-35
  • 항-CD30 항체-약물 접합체 SGN-35
  • 항-CD30 단클론항체-MMAE SGN-35
  • 항-CD30 단클론항체-Monomethylauristatin E SGN-35
의약품: 독소루비신
주어진 IV
다른 이름들:
  • 아드리아블라스틴
  • 하이드록시다우노마이신
  • 하이드록실 다우노루비신
  • 하이드록실다우노루비신
의약품: 빈블라스틴
주어진 IV
다른 이름들:
  • VLB
  • 빈카류코블라스틴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존
기간: 컴퓨터 단층 촬영(CT) 기반 또는 양전자 방출 단층 촬영(PET)-CT 기반 기준에 따라 진행되는 등록부터 3년에 평가
무진행 생존 시간의 분포는 Kaplan-Meier의 방법을 사용하여 추정하고 효능은 로그 순위 통계로 결정합니다. 3년째 전체 무진행 생존율이 보고될 것이다.
컴퓨터 단층 촬영(CT) 기반 또는 양전자 방출 단층 촬영(PET)-CT 기반 기준에 따라 진행되는 등록부터 3년에 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 등록부터 어떤 원인으로 인한 사망까지의 시간, 3년 및 5년으로 평가
전체 생존 시간의 분포는 Kaplan-Meier의 방법을 사용하여 추정됩니다. 각 그룹에서 추정됩니다.
등록부터 어떤 원인으로 인한 사망까지의 시간, 3년 및 5년으로 평가
양전자방출단층촬영(PET) 음성인 환자 비율
기간: 3코스 후(84일)
평가 가능한 총 환자 수로 나눈 PET 음성 환자 수로 추정됩니다.
3코스 후(84일)
양전자 방출 단층 촬영(PET) 양성인 환자의 비율
기간: 3코스 후(84일)
평가 가능한 총 환자 수로 나눈 PET 양성 환자 수로 추정됩니다.
3코스 후(84일)
무진행 생존
기간: 진행이 CT 기반 또는 PET-CT 기반 기준에 따라 진행되는 경우 등록부터 84일에 평가
그룹 간의 차이는 로그 순위 통계로 평가됩니다.
진행이 CT 기반 또는 PET-CT 기반 기준에 따라 진행되는 경우 등록부터 84일에 평가
무진행 생존
기간: 진행이 CT 기반 또는 PET-CT 기반 기준에 따라 진행되는 경우 등록부터 3년에 평가됨
그룹 간의 차이는 로그 순위 통계로 평가됩니다.
진행이 CT 기반 또는 PET-CT 기반 기준에 따라 진행되는 경우 등록부터 3년에 평가됨
무진행 생존
기간: 진행이 CT 기반 또는 PET-CT 기반 기준에 따라 진행되는 경우 등록부터 5년에 평가
그룹 간의 차이는 로그 순위 통계로 평가됩니다.
진행이 CT 기반 또는 PET-CT 기반 기준에 따라 진행되는 경우 등록부터 5년에 평가
전체 응답률(ORR)
기간: 최대 5년
ORR은 완전 반응(CR)/완전 대사 반응/부분 반응(PR)/부분 대사 반응을 보인 환자 수를 평가 가능한 총 환자 수로 나눈 값으로 추정됩니다. ORR은 모든 환자가 치료를 중단했을 때 분석될 수 있습니다. 실제 전체 응답률에 대한 정확한 이항 95% 신뢰 구간이 계산됩니다.
최대 5년
진행 시간
기간: 등록부터 질병 진행의 가장 빠른 문서화 날짜까지의 시간, 최대 5년까지 평가
진행 시간의 분포는 Kaplan-Meier의 방법을 사용하여 추정됩니다.
등록부터 질병 진행의 가장 빠른 문서화 날짜까지의 시간, 최대 5년까지 평가
브렌툭시맙 베도틴 + 니볼루맙(NVB) 후 유도 요법 종료 시 부분 반응에서 완전 반응으로 전환한 환자의 비율
기간: 최대 5년
전환한 환자 수를 최소 1회 용량의 NVB 유도 요법을 받은 평가 가능한 총 환자 수로 나눈 값으로 추정됩니다. 실제 전환율에 대한 정확한 이항 95% 신뢰 구간이 계산됩니다.
최대 5년
응답 기간
기간: 최대 5년
PR 또는 CR을 달성한 모든 평가 가능한 환자에 대해 환자의 객관적 상태가 진행이 문서화되는 가장 빠른 날짜에 대한 반응으로 처음 기록되는 날짜로 정의됩니다. 반응 기간의 분포는 Kaplan-Meier의 방법을 사용하여 추정됩니다.
최대 5년
부작용 발생
기간: 최대 5년
부작용에 대한 National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events 버전 4에 의해 평가됩니다. 부작용의 각 유형에 대한 최대 등급은 각 환자에 대해 기록되며 패턴을 결정하기 위해 빈도표를 검토합니다. 추가로, 부작용(들)과 연구 치료제의 관계가 고려될 것입니다.
최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Academic and Community Cancer Research United

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Steven I Park, Academic and Community Cancer Research United

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 13일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ACCRU-LY-1601 (기타 식별자: Academic and Community Cancer Research United)
  • P30CA015083 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2017-01308 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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실험실 바이오마커 분석에 대한 임상 시험

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건강 상태

약물 개입

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약물 개입

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