一项分为两部分的研究，比较 GSK2838232 的片剂和胶囊配方有无食物，并评估无利托那韦的 GSK2838232 重复每日一次剂量的安全性和药物水平

纳入标准：

• 在签署知情同意书时年龄在 18 至 55 岁之间。
• 由研究者或具有医学资格的指定人员根据包括病史、身体检查、实验室测试和心脏监测在内的医学评估确定的健康。
• 具有临床异常或实验室参数的受试者未在纳入或排除标准中具体列出，并且超出被研究人群的参考范围，只有在研究者与医学监测员协商后才能纳入, 如果需要，同意并记录该发现不太可能引入额外的风险因素并且不会干扰研究程序。
• 肌酐清除率 (CLcr) > 80 毫升每分钟 (mL/min)，由 Cockcroft-Gault 方程确定：CLcr =（140 减去年龄）乘以体重除以（72 乘以血清肌酐）（女性乘以 0.85） 其中年龄以岁为单位，体重以千克 (kg) 为单位，血清肌酐以毫克每分升 (mg/dL) 为单位。
• 男性体重 >=50.0 公斤（110 磅 [磅]），女性体重 >=45.0 公斤（99 磅），体重指数 (BMI) 在 18.5 至 31.0 公斤/米 (m)^2（含）范围内).
• 男性或女性。
• 如果女性受试者没有怀孕（通过阴性血清人绒毛膜促性腺激素 [hCG] 测试证实），没有哺乳期，并且没有生殖潜力，则女性受试者有资格参加，其定义为：

生殖潜力：

GSK2838232 没有明确的药物相互作用 (DDI) 信息，并且可能与口服避孕药发生相互作用，因此需要其他（屏障、宫内节育器等）避孕方法。 具有生殖潜力的女性只有在使用两种形式的补充避孕措施时才可以参加，其中必须至少包括一种屏障方法。 他们将接受安全性行为方面的咨询。 具有既定的、长期的禁欲生活方式或只有同性伴侣的可育女性不需要其他节育手段。

非生殖潜力：

• 绝经前女性有以下情况之一： 有记录的输卵管结扎；记录在案的宫腔镜输卵管阻塞手术，并随访确认双侧输卵管阻塞；子宫切除术；记录双侧卵巢切除术。

• 绝经后定义为 12 个月的自发性闭经，在有疑问的情况下，血样同时检测卵泡刺激素 (FSH) 和雌二醇水平与绝经期一致。 接受激素替代疗法 (HRT) 的女性必须停止 HRT，以便在研究登记前确认绝经后状态。

  • 具有生育潜力的女性伴侣的男性受试者必须从第一次研究药物给药到最后一次研究药物给药后一周遵守以下避孕要求。
• 输精管结扎术并记录无精子症。

• 男用避孕套加上伴侣使用以下避孕方法之一： 避孕皮下植入，每年失败率 <1%；每年失败率 <1% 的宫内节育器或宫内节育系统；口服避孕药，联合使用或单独使用孕激素或注射用孕激素；避孕阴道环；经皮避孕贴。

  • 能够签署知情同意书。

排除标准：

• ALT >1.5 倍正常值上限 (ULN)
• 胆红素 >1.5 倍 ULN（如果胆红素被分馏且直接胆红素 <35%，则分离胆红素 >1.5 倍 ULN 是可接受的）。
• 当前或慢性肝病史，或已知的肝脏或胆道异常。
• 患有哮喘或有哮喘病史的受试者。
• 心律失常或心脏病的病史或长 QT 综合征的家族史或个人史。
• 在 7 天（或 14 天，如果药物是潜在的酶诱导剂）或 5 个半衰期（以哪个为准）内，无法避免使用处方药或非处方药，包括维生素、草药和膳食补充剂（包括圣约翰草）更长）在研究药物的第一次剂量之前，除非研究者和葛兰素史克医疗监督员认为药物不会干扰研究程序或损害参与者的安全。

• 经常饮酒的历史（筛选前 6 个月内或从入院前 5 天到最后一次采集的血样无法避免饮酒）定义为：

  • 对于美国站点：男性平均每周摄入>14 杯或女性>7 杯。 一杯酒相当于 12 克酒精：12 盎司（360 毫升）啤酒、5 盎司（150 毫升）葡萄酒或 1.5 盎司（45 毫升）80 度蒸馏酒。

• 筛查前 6 个月内经常使用含烟草或尼古丁的产品。 从筛选访视到最后采集的血样都无法戒烟。 正如尿液可替宁测试所证实的那样。
• 对任何研究药物或其成分敏感的历史，或药物或其他过敏史，研究者或医疗监督员认为，禁忌他们的参与。
• 在筛选时或研究治疗首次给药前 3 个月内存在乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 或阳性丙型肝炎病毒 (HCV) 检测结果。
• 筛选或基线心肌肌钙蛋白 I 大于给定测定的 99% 截断值（Dimension Vista cTnI 测定 > 0.045 纳克 [ng]/mL）。
• 研究前药物/酒精筛查呈阳性。
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体检测呈阳性。
• 参与研究将导致在 56 天内捐献超过 500 mL 的血液或血液制品。
• 受试者参加了临床试验并在当前研究的第一个给药日之前的以下时间段内接受了研究产品：30 天，5 个半衰期或研究产品生物学效应持续时间的两倍（以较长者为准）。
• 在第一个给药日之前的 12 个月内接触过四种以上的新化学实体。

• 24 小时动态心电图筛查的排除标准：

  • 任何有症状的心律失常（孤立性期外收缩除外）。
  • 持续性心律失常（如心房颤动或扑动、室上性心动过速（>= 10 次连续心跳）、完全性心脏传导阻滞）。
  • 非持续性或持续性室性心动过速（定义为 >=3 次连续室性异位搏动）。
  • 任何传导异常（包括但不特定于左或右不完全性或完全性束支传导阻滞、房室 (AV) 传导阻滞 [2 度或更高程度]、Wolff Parkinson White (WPW) 综合征等）。
  • 窦性停顿 >3 秒。
  • 24 小时内室上性异位搏动 300 次或更多次。
  • 24 小时内有 250 次或更多次室性异位搏动。
• 任何有临床意义的异常超声心动图发现。

• 筛选心电图的排除标准（允许单次重复用于资格确定）：

  • 男性心率 <45 或 >100 次/分钟 (bpm)；女性 <50 或 >100 bpm
  • PR 间期 <120 或 >220 毫秒 (msec)
  • QRS 持续时间 <70 或 >120 毫秒
  • QTc 间期（Fridericia 间期）>450 毫秒
  • 既往心肌梗死的证据（不包括与复极化相关的 ST 段变化）。
  • 任何传导异常（包括但不特定于左或右完全性束支传导阻滞、AV 传导阻滞 [2 度或更高]、WPW 综合征）。
  • 窦性停顿 >3 秒。
  • 研究者或 GSK 医学监测员认为会影响个体受试者安全的任何显着心律失常。
  • 非持续性或持续性室性心动过速（>=3 次连续室性异位搏动）。