PAH 残疾和烦恼问卷 (PAH-DBoQ)
2017年7月28日 更新者：Association de Recherche en Physiopathologie Respiratoire
“评估肺动脉高压 (PAH) 的残疾和烦恼的问卷的验证：PAH 残疾和烦恼问卷”
开发一份患者报告的问卷，以调查 PAH（肺动脉高压）对患者日常生活的困扰和残疾的影响。
研究概览
详细说明
2011 年启动了一项三步研究方案，以制定 PAH 患者报告的结果测量 (PROM)。前两个步骤已经完成（定性研究和德尔菲共识研究），导致制定了一份包含 37 个项目的临时问卷。
减少临时问卷中的项目和最终问卷的验证是当前研究的目标。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Olivier SITBON, PHD
- 电话号码：+33 145217972
- 邮箱：olivier.sitbon@u-psud.fr
学习地点
-
-
Val De Marne
-
Le Kremlin-Bicêtre、Val De Marne、法国、94270
- 招聘中
- Centre de Référence de l'Hypertension Pulmonaire Sévère, Service de Pneumologie et Soins Intensifs, Hôpital de Bicêtre,
-
接触：
- Olivier SITBON, PHD
- 电话号码：+33-(0)1 45 21 79 72
- 邮箱：olivier.sitbon@u-psud.fr
-
接触：
- Sophie ALAMI, PHD
- 电话号码：00 33 68 50 64 857
- 邮箱：interlis.france@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
- 120 名特发性和遗传性 PAH 患者（将选择其中 40 名患者进行重测程序）
- 患有与其他疾病相关的 PAH 的患者将被排除，以便明确将结果限定为 PAH
描述
纳入标准：
- 特发性和遗传性 PAH 患者；
- 18岁以上的患者；
- 男性和女性;
- NYHA 功能等级 I、II、III 和 IV；
- 签署书面同意书
- 对法语有很好理解的患者
- 参加社会保障计划的患者
排除标准：
- 18岁以下患者
- 患有与 PAH 相关的其他病症的患者（第 1 组）
- 患有其他形式肺动脉高压的患者（第 2、3、4 和 5 组）
- 不同意的患者
- 对法语不太了解的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
肺动脉高压患者
|
患者将回答 PAH-DBoQ 问卷
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Cronbach's α≥0.7
大体时间：研究结束时（平均 6 个月）
|
将使用 Cronhbach 的 alpha 评估 PAH 残疾和烦恼问卷的内部一致性
|
研究结束时（平均 6 个月）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
回答率低（≤95%）
大体时间：研究结束时（平均 6 个月）
|
低回答率将有助于减少问卷项目的数量
|
研究结束时（平均 6 个月）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Olivier SITBON, PHD、Service de Pneumologie et Soins Intensifs, Hôpital de Bicêtre, Université Paris-Sud France
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月16日
初级完成 (预期的)
2017年12月16日
研究完成 (预期的)
2018年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月28日
首次发布 (实际的)
2017年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月28日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
37项问卷的临床试验
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Marcela V. Maus, M.D.,Ph.D.完全的
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First Affiliated Hospital of Fujian Medical University完全的