Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PAH fogyatékosság és zavaró kérdőív (PAH-DBoQ)

2017. július 28. frissítette: Association de Recherche en Physiopathologie Respiratoire

"A pulmonalis artériás hipertónia (PAH) fogyatékosságát és zavaróságát értékelő kérdőív érvényesítése: A PAH fogyatékossági és zavaró kérdőíve"

Beteg által közölt kérdőív kidolgozása a PAH (pulmonális artériás hipertónia) betegek mindennapi életére gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára a zavaróság és a fogyatékosság szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

2011-ben 3 lépésből álló vizsgálati protokollt indítottak a PAH-ban a betegek által bejelentett kimenetel mérésének (PROM) kidolgozására. Az első két lépés (kvalitatív vizsgálat és Delphi konszenzusos vizsgálat) befejeződött, ami egy ideiglenes 37 elemből álló kérdőív kidolgozásához vezetett. A jelenlegi tanulmány célja az ideiglenes kérdőív elemeinek csökkentése és a végső kérdőív validálása.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Val De Marne
      • Le Kremlin-Bicêtre, Val De Marne, Franciaország, 94270
        • Toborzás
        • Centre de Référence de l'Hypertension Pulmonaire Sévère, Service de Pneumologie et Soins Intensifs, Hôpital de Bicêtre,
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  • 120 idiopátiás és örökletes PAH-ban szenvedő beteg (ebből 40-et teszt-újrateszt eljárásra választanak ki)
  • Az egyéb betegségekhez társuló PAH-ban szenvedő betegek kizárásra kerülnek, hogy az eredményeket egyértelműen a PAH-ra írják körül

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • idiopátiás és öröklődő PAH-ban szenvedő betegek;
  • 18 év feletti betegek;
  • férfi és nő;
  • NYHA I., II., III. és IV. funkcionális osztály;
  • Írásbeli hozzájárulás aláírva
  • Francia nyelvet jól értő betegek
  • Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott beteg

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek
  • PAH-hoz kapcsolódó egyéb patológiákban szenvedő betegek (1. csoport)
  • A pulmonális hipertónia egyéb formáiban szenvedő betegek (2., 3., 4. és 5. csoport)
  • Nem beleegyező betegek
  • Betegek, akik nem jól értik a francia nyelvet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Pulmonális artériás hipertóniás betegek
Egyéb: 37 tételes kérdőív
A páciens válaszol a PAH-DBoQ kérdőívre

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cronbach-alfa≥ 0,7
Időkeret: a vizsgálat végén (átlagosan 6 hónap)
A PAH fogyatékosság és zavaró kérdőív belső konzisztenciáját a Cronhbach-alfával értékeljük
a vizsgálat végén (átlagosan 6 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alacsony válaszarány (≤95%)
Időkeret: a vizsgálat végén (átlagosan 6 hónap)
a válaszok alacsony aránya segít csökkenteni a kérdőív elemeinek számát
a vizsgálat végén (átlagosan 6 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Association de Recherche en Physiopathologie Respiratoire

Együttműködők

GlaxoSmithKline
Soladis
Interlis

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Olivier SITBON, PHD, Service de Pneumologie et Soins Intensifs, Hôpital de Bicêtre, Université Paris-Sud France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 16.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 16.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PAH-DBoQ

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 37 tételes kérdőív

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel