Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwestionariusz Niepełnosprawności i Uciążliwości PAH (PAH-DBoQ)

28 lipca 2017 zaktualizowane przez: Association de Recherche en Physiopathologie Respiratoire

„Weryfikacja kwestionariusza oceniającego niepełnosprawność i uciążliwość w tętniczym nadciśnieniu płucnym (TNP): Kwestionariusz niesprawności i uciążliwości TNP”

Opracowanie kwestionariusza zgłaszanego przez pacjentów w celu zbadania wpływu PAH (tętniczego nadciśnienia płucnego) na codzienne życie pacjentów pod względem uciążliwości i niepełnosprawności.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W 2011 r. zainicjowano 3-etapowy protokół badania w celu opracowania pomiaru wyniku zgłaszanego przez pacjenta (PROM) w PAH. Pierwsze dwa etapy zostały zakończone (badanie jakościowe i badanie konsensusowe Delphi), co doprowadziło do opracowania wstępnego kwestionariusza składającego się z 37 pozycji. Redukcja pozycji w tym tymczasowym kwestionariuszu i walidacja ostatecznego kwestionariusza to cele obecnego badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Val De Marne
      • Le Kremlin-Bicêtre, Val De Marne, Francja, 94270
        • Rekrutacyjny
        • Centre de Référence de l'Hypertension Pulmonaire Sévère, Service de Pneumologie et Soins Intensifs, Hôpital de Bicêtre,
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • 120 pacjentów z idiopatycznym i dziedzicznym PAH (40 z nich zostanie wybranych do procedury test-retest)
  • Pacjenci z PAH związanym z innymi chorobami zostaną wykluczeni w celu jednoznacznego przyporządkowania wyników do PAH

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z idiopatycznym i dziedzicznym PAH;
  • pacjenci powyżej 18 roku życia;
  • mężczyzna i kobieta;
  • Klasa funkcjonalna NYHA I, II, III i IV;
  • Pisemna zgoda podpisana
  • Pacjenci z dobrą znajomością języka francuskiego
  • Pacjent objęty systemem ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci z innymi patologiami związanymi z PAH (Grupa 1)
  • Pacjenci z innymi postaciami nadciśnienia płucnego (grupy 2, 3, 4 i 5)
  • Pacjenci nie wyrażający zgody
  • Pacjenci, którzy nie rozumieją dobrze języka francuskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z tętniczym nadciśnieniem płucnym
Inny: 37-itemowy kwestionariusz
Pacjent odpowie na kwestionariusz PAH-DBoQ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Alfa Cronbacha ≥ 0,7
Ramy czasowe: pod koniec badania (średnio 6 miesięcy)
Wewnętrzna spójność Kwestionariusza Niepełnosprawności i Kłopotliwości TNP będzie oceniana za pomocą alfa Cronhbacha
pod koniec badania (średnio 6 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niski wskaźnik odpowiedzi (≤95%)
Ramy czasowe: pod koniec badania (średnio 6 miesięcy)
niski wskaźnik odpowiedzi pozwoli na zmniejszenie liczby pozycji kwestionariusza
pod koniec badania (średnio 6 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Association de Recherche en Physiopathologie Respiratoire

Współpracownicy

GlaxoSmithKline
Soladis
Interlis

Śledczy

  • Główny śledczy: Olivier SITBON, PHD, Service de Pneumologie et Soins Intensifs, Hôpital de Bicêtre, Université Paris-Sud France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

16 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PAH-DBoQ

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 37-itemowy kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj