Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PAH-vammaisuus- ja häiritsemiskysely (PAH-DBoQ)

perjantai 28. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Association de Recherche en Physiopathologie Respiratoire

"Keuhkovaltimoverenpainetaudin (PAH) vammaisuutta ja häiritsemistä arvioivan kyselylomakkeen validointi: PAH-vammaisuuden ja häiritsemisen kyselylomake"

Kehittää potilaiden raportoima kyselylomake, jolla tutkitaan PAH:n (keuhkoverenpainetaudin) vaikutusta potilaiden jokapäiväiseen elämään häiritsevyyden ja vamman kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolmivaiheinen tutkimusprotokolla käynnistettiin vuonna 2011 potilaan raportoiman tulosmittarin (PROM) kehittämiseksi PAH:ssa. Kaksi ensimmäistä vaihetta (laadullinen tutkimus ja Delphi-konsensustutkimus) on saatu päätökseen, mikä johti väliaikaisen 37 kohdan kyselylomakkeen kehittämiseen. Tämän alustavan kyselyn kohtien vähentäminen ja lopullisen kyselylomakkeen validointi ovat tämän tutkimuksen tavoitteita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Val De Marne
      • Le Kremlin-Bicêtre, Val De Marne, Ranska, 94270
        • Rekrytointi
        • Centre de Référence de l'Hypertension Pulmonaire Sévère, Service de Pneumologie et Soins Intensifs, Hôpital de Bicêtre,
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • 120 potilasta, joilla on idiopaattinen ja perinnöllinen PAH (joista 40 valitaan testi-uudelleentestausmenettelyyn)
  • Potilaat, joilla on muihin sairauksiin liittyvä PAH, suljetaan pois, jotta tulokset rajataan selkeästi PAH:hen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on idiopaattinen ja perinnöllinen PAH;
  • yli 18-vuotiaat potilaat;
  • mies ja nainen;
  • NYHA:n toimintaluokat I, II, III & IV;
  • Kirjallinen suostumus allekirjoitettu
  • Potilaat, jotka ymmärtävät hyvin ranskan kieltä
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on muita PAH:iin liittyviä patologioita (ryhmä 1)
  • Potilaat, joilla on muita keuhkoverenpainetaudin muotoja (ryhmät 2, 3, 4 ja 5)
  • Potilaat, jotka eivät ole suostuneet
  • Potilaat, jotka eivät ymmärrä hyvää ranskan kieltä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Keuhkovaltimoverenpainepotilaat
Muut: 37 kohdan kyselylomake
Potilas vastaa PAH-DBoQ-kyselyyn

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cronbachin alfa≥ 0,7
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa (keskimäärin 6 kuukautta)
PAH-vammaisuus- ja häiritsemiskyselyn sisäinen johdonmukaisuus arvioidaan Cronhbachin alfalla
tutkimuksen lopussa (keskimäärin 6 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Matala vastausprosentti (≤95 %)
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa (keskimäärin 6 kuukautta)
alhainen vastausprosentti auttaa vähentämään kyselylomakkeen kohtien määrää
tutkimuksen lopussa (keskimäärin 6 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Association de Recherche en Physiopathologie Respiratoire

Yhteistyökumppanit

GlaxoSmithKline
Soladis
Interlis

Tutkijat

  • Päätutkija: Olivier SITBON, PHD, Service de Pneumologie et Soins Intensifs, Hôpital de Bicêtre, Université Paris-Sud France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 16. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PAH-DBoQ

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkovaltimoverenpaine (PAH)

Kliiniset tutkimukset 37 kohdan kyselylomake

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa