이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

PAH 장애 및 성가심 설문지 (PAH-DBoQ)

2017년 7월 28일 업데이트: Association de Recherche en Physiopathologie Respiratoire

"폐동맥고혈압(PAH)의 장애 및 귀찮음을 평가하는 설문지 검증: PAH 장애 및 귀찮음 설문지"

귀찮음과 장애 측면에서 환자의 일상 생활에 대한 PAH(폐동맥 고혈압)의 영향을 조사하기 위해 환자 보고 설문지를 개발합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

PAH에서 PROM(환자 보고 결과 측정)을 개발하기 위해 2011년에 3단계 연구 프로토콜이 시작되었습니다. 처음 두 단계(정성 연구 및 델파이 합의 연구)가 완료되어 임시 37개 항목 설문지가 개발되었습니다. 이 임시 설문지의 항목을 줄이고 최종 설문지의 유효성을 검사하는 것이 현재 연구의 목표입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
    • Val De Marne
      • Le Kremlin-Bicêtre, Val De Marne, 프랑스, 94270
        • 모병
        • Centre de Référence de l'Hypertension Pulmonaire Sévère, Service de Pneumologie et Soins Intensifs, Hôpital de Bicêtre,
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  • 특발성 및 유전성 PAH 환자 120명(이 중 40명은 검사-재검사 절차로 선발)
  • 다른 질병과 관련된 PAH 환자는 결과를 PAH로 명확하게 제한하기 위해 제외됩니다.

설명

포함 기준:

  • 특발성 및 유전성 PAH 환자;
  • 18세 이상의 환자;
  • 남성과 여성;
  • NYHA 기능 등급 I, II, III 및 IV;
  • 서명된 서면 동의서
  • 프랑스어를 잘 이해하는 환자
  • 사회보장제도에 가입된 환자

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • PAH와 관련된 다른 병리를 가진 환자(그룹 1)
  • 다른 형태의 폐고혈압 환자(그룹 2, 3, 4 및 5)
  • 비동의 환자
  • 프랑스어를 잘 이해하지 못하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
폐동맥 고혈압 환자
다른: 37개 항목 설문지
환자는 PAH-DBoQ 설문지에 답할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cronbach's alpha≥ 0.7
기간: 연구 종료 시(평균 6개월)
PAH 장애 및 성가심 설문지의 내부 일관성은 Cronhbach 알파로 평가됩니다.
연구 종료 시(평균 6개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
낮은 응답률(≤95%)
기간: 연구 종료 시(평균 6개월)
낮은 응답률은 설문 항목 수를 줄이는 데 도움이 됩니다.
연구 종료 시(평균 6개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Association de Recherche en Physiopathologie Respiratoire

협력자

GlaxoSmithKline
Soladis
Interlis

수사관

  • 수석 연구원: Olivier SITBON, PHD, Service de Pneumologie et Soins Intensifs, Hôpital de Bicêtre, Université Paris-Sud France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 16일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 16일

연구 완료 (예상)

2018년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PAH-DBoQ

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

37개 항목 설문지에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Canada

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다