受棘阿米巴角膜炎影响的受试者的聚六亚甲基双胍 (PHMB) 滴眼液

纳入标准：

1. 愿意给予知情同意
2. 年龄≥12 岁的任何种族的男性或女性
3. 能够理解并愿意遵守学习程序、限制和要求
4. 符合棘阿米巴角膜炎的临床表现
5. 与棘阿米巴角膜炎一致的共聚焦显微镜检查结果
6. 棘阿米巴角膜炎的以下先前治疗是合格的：抗生素、抗病毒和抗真菌药物、抗炎药物
7. 如果有生育能力的女性性生活不活跃或使用一种高效避孕药具，则她们将被包括在内
8. 有生育能力的女性同意在最后一次研究药物剂量后至少 28 天内保持性行为不活跃或保持相同的节育方法
9. 无生育能力的女性必须在第一次研究药物给药前至少 6 个月接受过一次绝育手术
10. 未行输精管切除术的男性受试者同意在研究期间使用含杀精子剂的避孕套或避免性交，直至研究药物最后一剂给药后 90 天，且女性伴侣同意遵守包含项 7 或 8。 对于在研究开始前 6 个月或更长时间进行过输精管切除术的输精管切除术男性，要求他们在性交时使用避孕套。 在研究开始前不到 6 个月接受过输精管切除术的男性必须遵守与未接受输精管切除术的男性相同的限制。
11. 如果是男性，他们必须同意从第一次研究药物剂量开始直到给药后 90 天不捐献精子

排除标准：

1. 具有由病毒（单纯疱疹病毒 [HSV]）或真菌引起的眼部感染的记录病史和/或临床体征的受试者。
2. 受试者在进入研究之前接受了对棘阿米巴囊肿有影响的药物治疗，包括双胍类药物（PHMB、洗必太）和二脒类药物（丙脒、去氧苯丙胺）。
3. 需要对棘阿米巴相关性巩膜炎进行全身免疫抑制的受试者。
4. 因任一只眼的晚期棘阿米巴角膜炎（例如，晚期角膜变薄/融化等）需要紧急手术干预的受试者。
5. 已知或疑似对双胍类、二脒类过敏或对研究治疗的任何其他成分不耐受的受试者。
6. 受免疫缺陷疾病影响或正在接受全身免疫抑制治疗的受试者。
7. 患有严重全身性疾病或研究者认为会危及受试者安全或干扰研究结果的收集或解释的其他疾病的受试者。
8. 如果是女性，怀孕、计划怀孕或哺乳
9. 受试者正在参加另一项具有实验性或未经批准/未经许可的治疗的介入性临床研究，或者在本研究之前的 4 周内参加了另一项介入性临床研究。