此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

氢氯噻嗪对妊娠期高血压的产后管理

2023年12月1日 更新者：The University of Texas Medical Branch, Galveston

氢氯噻嗪对妊娠期高血压的产后管理：一项随机临床试验

产后预防性 HCTZ 给药用于预防和复发先兆子痫或妊娠高血压。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

评估氢氯噻嗪预防、预防和复发先兆子痫或妊娠高血压对再入院率、额外抗高血压治疗的需要和分流就诊次数的有效性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

612

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Megan C Shepherd, M.D.
  • 电话号码：409-772-0312
  • 邮箱：mcshephe@UTMB.EDU

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78758
      • Galveston、Texas、美国、77555
        • 招聘中
        • University of Texas Medical Branch
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 产妇年龄≥18岁且<50岁。

  • 在怀孕、分娩或产后的任何时间诊断妊娠高血压*或先兆子痫^。

    • 定义为单独收缩压为 140 毫米汞柱或更高，舒张压为 90 毫米汞柱或更高，或两者兼而有之）或 ^ 定义为新发高血压加新发蛋白尿，或在没有蛋白尿的情况下，先兆子痫被诊断为高血压伴有血小板减少症（血小板计数低于 100,000/微升）、肝功能受损（血液中肝转氨酶水平升高至正常浓度的两倍）、新发肾功能不全（血清肌酐升高超过 1.1 mg/dL 或在没有其他肾脏疾病的情况下血清肌酐增加一倍）、肺水肿或新发的大脑或视力障碍。）

排除标准：

  • 在筛选时需要抗高血压治疗的受试者。
  • 计划出院口服抗高血压药物。
  • 氢氯噻嗪的禁忌症（晚期肾功能衰竭或无尿，对磺胺类药物过敏）。
  • 受试者无法进行产后随访。
  • 乳糖不耐症。
  • 孕前糖尿病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：氢氯噻嗪 50mg 片剂
当受试者在产后能够耐受喝水时，每天一次口服氢氯噻嗪 50 mg，持续 14 天。
药品：氢氯噻嗪 50 毫克片剂
氢氯噻嗪 50 mg 口服，每天一次，只要受试者在分娩后能耐受小口饮水，并持续 14 天。
其他名称：
  • HydroDIURIL、Microzide、Esidrix、Oretic
安慰剂比较：安慰剂片剂
一旦受试者在分娩后可以忍受喝水，每天一次口服安慰剂，并持续十四天
药品：安慰剂片剂
一旦受试者在分娩后可以耐受小口水并且在产后总共 14 天内口服安慰剂，每天一次
其他名称：
  • 糖丸

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
再入院率和/或分诊率
大体时间：产后 1-6 周
在医院的任何访问
产后 1-6 周
需要额外的抗高血压治疗
大体时间：产后 1-6 周
在产后期间需要额外的抗高血压药物
产后 1-6 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
住院时间
大体时间：产后 1-6 周
产后患者需要在家的天数
产后 1-6 周
抗高血压治疗的总额外剂量
大体时间：产后 1-6 周
添加患者在产后期间接受的总剂量
产后 1-6 周
血压升高 >150/90
大体时间：产后 1-6 周
产后高血压的定义
产后 1-6 周
严重的复合孕产妇发病率
大体时间：产后 1-6 周
o 以下任何一项：入住 ICU、HELLP 综合征、子痫、中风、肾功能衰竭、肺水肿、心肌病或孕产妇死亡
产后 1-6 周
资源使用
大体时间：产后 1-6 周
分娩后 4-6 周内住院、产后门诊或急诊室就诊，需要进行影像学检查或其他侵入性手术。
产后 1-6 周
不良事件
大体时间：产后 1-6 周
过敏反应（过敏反应、血管性水肿、皮疹，包括 Stevens Johnson 和中毒性表皮坏死松解症）
产后 1-6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The University of Texas Medical Branch, Galveston

调查人员

  • 首席研究员：Benjamin Bush, M.D.、UTMB

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月21日

初级完成 (估计的)

2024年8月30日

研究完成 (估计的)

2024年8月30日

研究注册日期

首次提交

2017年9月20日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月29日

首次发布 (实际的)

2017年10月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月1日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 16-0280

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

先兆子痫的临床试验

  • Loughborough University
    Fitoplancton Marino, S.L.
    完全的
    Tetrasod®补充和运动表现
    安慰剂pre | 安慰剂杆 | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis chuii-post
    英国
  • Amsterdam UMC, location VUmc
    Radboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest; Neurocare; M... 和其他合作者
    招聘中
    TMS 治疗抵抗暴露疗法的强迫症 (TETRO)
    1 Hz Real rTMS 到 Pre-SMA | 1 Hz 假 rTMS 到 Pre-SMA
    荷兰

氢氯噻嗪 50 毫克片剂的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Japan

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅