Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypertension synnytyksen jälkeinen hoito raskauden aikana hydroklooritiatsidilla

perjantai 1. joulukuuta 2023 päivittänyt: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Hypertension synnytyksen jälkeinen hoito raskauden aikana hydroklooritiatsidilla: satunnaistettu kliininen tutkimus

Synnytyksen jälkeinen profylaktinen HCTZ-annos preeklampsian tai raskausajan hypertension ehkäisyyn ja uusiutumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioida hydroklooritiatsidin profylaksian tehokkuutta ennaltaehkäisyssä, preeklampsian tai raskausajan hypertension ehkäisyssä ja uusiutumisessa takaisinottoasteessa, lisäverenpainelääkityksen tarpeessa ja triage-käyntien lukumäärässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

612

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Megan C Shepherd, M.D.
  • Puhelinnumero: 409-772-0312
  • Sähköposti: mcshephe@UTMB.EDU

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Ashley Salazar, RN
  • Puhelinnumero: 409-772-0312
  • Sähköposti: assalaza@utmb.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78758
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
        • Rekrytointi
        • University of Texas Medical Branch
        • Ottaa yhteyttä:
          • Benjamin Bush, MD
          • Puhelinnumero: 409-772-1011
          • Sähköposti: babush@utmb.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äidin ikä ≥ 18 vuotta ja < 50 vuotta.

  • Raskausajan verenpainetaudin* tai preeklampsian^ diagnosointi milloin tahansa raskauden, synnytyksen tai synnytyksen jälkeen.

    • määritellään eristettynä systolisena verenpaineena 140 mm Hg tai enemmän, diastoliseksi verenpaineeksi 90 mm Hg tai enemmän tai molemmiksi) tai ^ määritellään äskettäin alkavaksi hypertensioksi ja uusiksi proteinuriaksi, tai jos proteinuriaa ei ole, preeklampsia diagnosoidaan verenpainetauti, johon liittyy trombosytopenia (verihiutaleiden määrä alle 100 000/mikrolitra), heikentynyt maksan toiminta (kohonneet veren maksan transaminaasipitoisuudet kaksinkertaiseksi normaalipitoisuuteen verrattuna), munuaisten vajaatoiminnan kehittyminen (kohonnut seerumin kreatiniini yli 1,1 mg/dl tai seerumin kreatiniinin kaksinkertaistuminen ilman muuta munuaissairautta), keuhkoödeema tai uudet aivo- tai näköhäiriöt.)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde, joka tarvitsee verenpainetta alentavaa hoitoa seulonnan aikana.
  • Suunniteltu kotiuttaminen suun kautta otettavalla verenpainelääkkeellä.
  • Hydroklooritiatsidin vasta-aihe (edennyt munuaisten vajaatoiminta tai anuria, yliherkkyys sulfonamideille).
  • Koehenkilö ei voi seurata synnytyksen jälkeen.
  • Laktoosi-intoleranssi.
  • Pre-raskausdiabetes.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hydroklooritiatsidi 50 mg tabletti
Hydroklooritiatsidi 50 mg per os kerran vuorokaudessa heti, kun koehenkilö sietää kulauksia vettä synnytyksen jälkeen ja yhteensä neljätoista päivää synnytyksen jälkeen.
Lääke: Hydroklooritiatsidi 50 mg tabletti
Hydroklooritiatsidi 50 mg per os kerran vuorokaudessa heti, kun koehenkilöt sietävät kulauksia vettä synnytyksen jälkeen ja yhteensä neljätoista päivää synnytyksen jälkeen.
Muut nimet:
  • HydroDIURIL, Microzide, Esidrix, Oretic
Placebo Comparator: Placebo-tabletti
Lumelääke per os kerran päivässä heti, kun koehenkilöt sietävät kulauksia vettä synnytyksen jälkeen ja neljätoista päivää synnytyksen jälkeen
Lääke: Placebo-tabletti
Plasebo per os kerran päivässä heti, kun koehenkilöt sietävät vettä siemaillen synnytyksen jälkeen ja yhteensä neljätoista päivää synnytyksen jälkeen
Muut nimet:
  • sokeri pilleri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Takaisinotto- ja/tai luokittelukäyntien määrä
Aikaikkuna: 1-6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Mikä tahansa käynti sairaalassa
1-6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Ylimääräisen verenpainelääkityksen tarve
Aikaikkuna: 1-6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Vaatii lisää verenpainetta alentavia aineita synnytyksen jälkeisenä aikana
1-6 viikkoa synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 1-6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Päivät, jotka potilaan piti olla kotona synnytyksen jälkeisenä aikana
1-6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Yhteensä Lisäannokset verenpainetta alentavaa hoitoa
Aikaikkuna: 1-6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Potilaan synnytyksen jälkeisenä aikana saamien kokonaisannosten lisäys
1-6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Verenpaineen nousu > 150/90
Aikaikkuna: 1-6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Hypertension määritelmä synnytyksen jälkeisellä kaudella
1-6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Äidin vakava komposiittisairaus
Aikaikkuna: 1-6 viikkoa synnytyksen jälkeen
o Mikä tahansa seuraavista: tehohoitoon pääsy, HELLP-oireyhtymä, eklampsia, aivohalvaus, munuaisten vajaatoiminta, keuhkoödeema, kardiomyopatia tai äidin kuolema
1-6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Resurssien käyttö
Aikaikkuna: 1-6 viikkoa synnytyksen jälkeen
sairaalahoito, synnytyksen jälkeinen klinikka tai ensiapukäynti 4-6 viikon sisällä synnytyksestä, kuvantamisen tai muiden invasiivisten toimenpiteiden tarve.
1-6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 1-6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Allergiset reaktiot (anafylaksia, angioödeema, ihottumat mukaan lukien Stevens Johnson ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi)
1-6 viikkoa synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Tutkijat

  • Päätutkija: Benjamin Bush, M.D., UTMB

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-0280

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pre-eklampsia

Kliiniset tutkimukset Hydroklooritiatsidi 50 mg tabletti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa