Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypertension synnytyksen jälkeinen hoito raskauden aikana hydroklooritiatsidilla

keskiviikko 27. toukokuuta 2026 päivittänyt: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Hypertension synnytyksen jälkeinen hoito raskauden aikana hydroklooritiatsidilla: satunnaistettu kliininen tutkimus

Synnytyksen jälkeinen profylaktinen HCTZ-annos preeklampsian tai raskausajan hypertension ehkäisyyn ja uusiutumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioida hydroklooritiatsidin profylaksian tehokkuutta ennaltaehkäisyssä, preeklampsian tai raskausajan hypertension ehkäisyssä ja uusiutumisessa takaisinottoasteessa, lisäverenpainelääkityksen tarpeessa ja triage-käyntien lukumäärässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

453

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78758
        • St. David's North Austin Medical Center
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äidin ikä ≥ 18 vuotta ja < 50 vuotta.

  • Raskausajan verenpainetaudin* tai preeklampsian^ diagnosointi milloin tahansa raskauden, synnytyksen tai synnytyksen jälkeen.

    • määritellään eristettynä systolisena verenpaineena 140 mm Hg tai enemmän, diastoliseksi verenpaineeksi 90 mm Hg tai enemmän tai molemmiksi) tai ^ määritellään äskettäin alkavaksi hypertensioksi ja uusiksi proteinuriaksi, tai jos proteinuriaa ei ole, preeklampsia diagnosoidaan verenpainetauti, johon liittyy trombosytopenia (verihiutaleiden määrä alle 100 000/mikrolitra), heikentynyt maksan toiminta (kohonneet veren maksan transaminaasipitoisuudet kaksinkertaiseksi normaalipitoisuuteen verrattuna), munuaisten vajaatoiminnan kehittyminen (kohonnut seerumin kreatiniini yli 1,1 mg/dl tai seerumin kreatiniinin kaksinkertaistuminen ilman muuta munuaissairautta), keuhkoödeema tai uudet aivo- tai näköhäiriöt.)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde, joka tarvitsee verenpainetta alentavaa hoitoa seulonnan aikana.
  • Suunniteltu kotiuttaminen suun kautta otettavalla verenpainelääkkeellä.
  • Hydroklooritiatsidin vasta-aihe (edennyt munuaisten vajaatoiminta tai anuria, yliherkkyys sulfonamideille).
  • Koehenkilö ei voi seurata synnytyksen jälkeen.
  • Laktoosi-intoleranssi.
  • Pre-raskausdiabetes.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hydroklooritiatsidi 50 mg tabletti
Hydroklooritiatsidi 50 mg per os kerran vuorokaudessa heti, kun koehenkilö sietää kulauksia vettä synnytyksen jälkeen ja yhteensä neljätoista päivää synnytyksen jälkeen.
Lääke: Hydroklooritiatsidi 50 mg tabletti
Hydroklooritiatsidi 50 mg per os kerran vuorokaudessa heti, kun koehenkilöt sietävät kulauksia vettä synnytyksen jälkeen ja yhteensä neljätoista päivää synnytyksen jälkeen.
Muut nimet:
  • HydroDIURIL, Microzide, Esidrix, Oretic
Placebo Comparator: Placebo-tabletti
Lumelääke per os kerran päivässä heti, kun koehenkilöt sietävät kulauksia vettä synnytyksen jälkeen ja neljätoista päivää synnytyksen jälkeen
Lääke: Placebo-tabletti
Plasebo per os kerran päivässä heti, kun koehenkilöt sietävät vettä siemaillen synnytyksen jälkeen ja yhteensä neljätoista päivää synnytyksen jälkeen
Muut nimet:
  • sokeri pilleri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Number of Participants Required Re-Admission or Triage Visit
Aikaikkuna: 1-6 weeks postpartum
Any participants who had a visit to the hospital during the 1-6 weeks postpartum.
1-6 weeks postpartum
Number of Participants That Need Additional Antihypertensive Therapy
Aikaikkuna: 1-6 weeks postpartum
Number of participants requiring additional antihypertensive agents in 1-6 weeks postpartum window
1-6 weeks postpartum

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 1-6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Allergiset reaktiot (anafylaksia, angioödeema, ihottumat mukaan lukien Stevens Johnson ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi)
1-6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Length of Hospital Stay
Aikaikkuna: 1-6 weeks postpartum
Days that participants required to be in-house in the postpartum period
1-6 weeks postpartum
Total Additional Doses of Anti-hypertensive Therapy
Aikaikkuna: 1-6 weeks postpartum
Number of participants that receive one additional doses in the 1-6 weeks postpartum
1-6 weeks postpartum
Elevation of Blood Pressure >150/90
Aikaikkuna: 1-6 weeks postpartum
Number of participants that have a blood pressure greater than 150/90 in the 1-6 weeks postpartum window
1-6 weeks postpartum
Severe Composite Maternal Morbidity
Aikaikkuna: 1-6 weeks postpartum
Number of participants with any of the following: ICU admission, HELLP syndrome, eclampsia, stroke, renal failure, pulmonary edema, cardiomyopathy or maternal death.
1-6 weeks postpartum

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Use of Resources
Aikaikkuna: 1-6 weeks postpartum
Number of participants that had additional Hospital Stay, Postpartum Clinic or Emergency room visit, Need for Imaging or other Invasive Procedures within 4-6 weeks of delivery, 4-6 weeks postpartum.
1-6 weeks postpartum

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Tutkijat

  • Päätutkija: Benjamin Bush, M.D., UTMB

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-0280

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pre-eklampsia

Kliiniset tutkimukset Hydroklooritiatsidi 50 mg tabletti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa