Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postpartum behandling af hypertension under graviditet med hydrochlorthiazid

27. maj 2026 opdateret af: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Postpartum behandling af hypertension under graviditet med hydrochlorthiazid: et randomiseret klinisk forsøg

Postpartum profylaktisk HCTZ-administration til forebyggelse og tilbagefald af præeklampsi eller svangerskabshypertension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at evaluere effektiviteten af ​​hydrochlorthiazid-profylakse til profylakse, forebyggelse og tilbagefald af præeklampsi eller svangerskabshypertension ved genindlæggelsesfrekvenser, behov for yderligere antihypertensiv behandling og antal triagebesøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

453

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78758
        • St. David's North Austin Medical Center
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Moderens alder ≥ 18 år og <50 år.

  • Diagnose af svangerskabshypertension* eller præeklampsi^ på ethvert tidspunkt under graviditet, fødsel eller postpartum.

    • defineret som isoleret systolisk BP på 140 mm Hg eller mere, et diastolisk BP på 90 mm Hg eller mere eller begge dele) eller ^ definerer som nyopstået hypertension plus nyopstået proteinuri, eller i fravær af proteinuri diagnosticeres præeklampsi som hypertension i forbindelse med trombocytopeni (trombocyttal mindre end 100.000/mikroliter), nedsat leverfunktion (forhøjede blodniveauer af levertransaminaser til det dobbelte af den normale koncentration), den nye udvikling af nyreinsufficiens (forhøjet serumkreatinin større end 1,1 mg/dL eller en fordobling af serumkreatinin i fravær af anden nyresygdom), lungeødem eller nyopståede cerebrale eller synsforstyrrelser.)

Ekskluderingskriterier:

  • Person, der har behov for antihypertensiv behandling på tidspunktet for screening.
  • Planlagt udskrivelse med oral antihypertensiv medicin.
  • Kontraindikation til hydrochlorthiazid (avanceret nyresvigt eller anuri, overfølsomhed over for sulfonamider).
  • Personen er ikke i stand til at følge op efter fødslen.
  • Laktoseintolerance.
  • Præ-gestationel diabetes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hydrochlorthiazid 50 mg tablet
Hydrochlorthiazid 50 mg per os én gang dagligt, så snart forsøgspersonerne kan tåle slurke vand efter fødslen og i alt fjorten dage efter fødslen.
Medicin: Hydrochlorthiazid 50 mg tablet
Hydrochlorthiazid 50 mg per os én gang dagligt, så snart forsøgspersonerne kan tåle slurke vand efter fødslen og i alt fjorten dage efter fødslen.
Andre navne:
  • HydroDIURIL, Microzide, Esidrix, Oretic
Placebo komparator: Placebo tablet
Placebo per os én gang dagligt, så snart forsøgspersonerne kan tåle slurke vand efter fødslen og i fjorten dage efter fødslen
Medicin: Placebo tablet
Placebo per os én gang dagligt, så snart forsøgspersonerne kan tåle slurke vand efter fødslen og i alt fjorten dage efter fødslen
Andre navne:
  • sukker pille

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Number of Participants Required Re-Admission or Triage Visit
Tidsramme: 1-6 weeks postpartum
Any participants who had a visit to the hospital during the 1-6 weeks postpartum.
1-6 weeks postpartum
Number of Participants That Need Additional Antihypertensive Therapy
Tidsramme: 1-6 weeks postpartum
Number of participants requiring additional antihypertensive agents in 1-6 weeks postpartum window
1-6 weeks postpartum

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: 1-6 uger efter fødslen
Allergiske reaktioner (anafylaksi, angioødem, hududslæt inklusive Stevens Johnson og toksisk epidermal nekrolyse)
1-6 uger efter fødslen
Length of Hospital Stay
Tidsramme: 1-6 weeks postpartum
Days that participants required to be in-house in the postpartum period
1-6 weeks postpartum
Total Additional Doses of Anti-hypertensive Therapy
Tidsramme: 1-6 weeks postpartum
Number of participants that receive one additional doses in the 1-6 weeks postpartum
1-6 weeks postpartum
Elevation of Blood Pressure >150/90
Tidsramme: 1-6 weeks postpartum
Number of participants that have a blood pressure greater than 150/90 in the 1-6 weeks postpartum window
1-6 weeks postpartum
Severe Composite Maternal Morbidity
Tidsramme: 1-6 weeks postpartum
Number of participants with any of the following: ICU admission, HELLP syndrome, eclampsia, stroke, renal failure, pulmonary edema, cardiomyopathy or maternal death.
1-6 weeks postpartum

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Use of Resources
Tidsramme: 1-6 weeks postpartum
Number of participants that had additional Hospital Stay, Postpartum Clinic or Emergency room visit, Need for Imaging or other Invasive Procedures within 4-6 weeks of delivery, 4-6 weeks postpartum.
1-6 weeks postpartum

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benjamin Bush, M.D., UTMB

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

22. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2017

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-0280

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præeklampsi

Kliniske forsøg med Hydrochlorthiazid 50 mg tablet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner