Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеродовое лечение гипертонии при беременности гидрохлоротиазидом

27 мая 2026 г. обновлено: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Послеродовое ведение гипертензии во время беременности с помощью гидрохлоротиазида: рандомизированное клиническое исследование

Послеродовое профилактическое введение ГХТЗ для предотвращения и рецидива преэклампсии или гестационной гипертензии.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценить эффективность профилактики гидрохлоротиазидом в отношении профилактики, предотвращения и рецидивов преэклампсии или гестационной гипертензии в зависимости от частоты повторных госпитализаций, потребности в дополнительной антигипертензивной терапии и количества посещений для сортировки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

453

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78758
        • St. David's North Austin Medical Center
      • Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст матери ≥ 18 лет и <50 лет.

  • Диагностика гестационной гипертензии* или преэклампсии^ на любом сроке беременности, родов или послеродовом периоде.

    • определяется как изолированное систолическое АД 140 мм рт. ст. или выше, диастолическое АД 90 мм рт. ст. или выше или и то, и другое) или ^ определяется как впервые развившаяся гипертензия плюс впервые развившаяся протеинурия, или при отсутствии протеинурии преэклампсия диагностируется как артериальная гипертензия в сочетании с тромбоцитопенией (количество тромбоцитов менее 100 000/мкл), нарушением функции печени (повышение уровня печеночных трансаминаз в крови вдвое по сравнению с нормальной концентрацией), новым развитием почечной недостаточности (повышение уровня креатинина в сыворотке более 1,1 мг/дл или удвоение уровня креатинина в сыворотке крови при отсутствии других заболеваний почек), отек легких или недавно возникшие церебральные или зрительные нарушения.)

Критерий исключения:

  • Субъекту требуется антигипертензивная терапия во время скрининга.
  • Плановая выписка с пероральным антигипертензивным препаратом.
  • Противопоказания к гидрохлоротиазиду (тяжелая почечная недостаточность или анурия, повышенная чувствительность к сульфаниламидам).
  • Субъект не может наблюдать после родов.
  • Непереносимость лактозы.
  • Предгестационный диабет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Гидрохлоротиазид 50 мг таблетка
Гидрохлоротиазид 50 мг перорально один раз в день, как только субъекты смогут переносить глоток воды после родов и в общей сложности в течение четырнадцати дней после родов.
Лекарство: Гидрохлоротиазид 50 мг таблетка
Гидрохлоротиазид 50 мг per os один раз в день, как только субъекты смогут переносить глотки воды после родов и в общей сложности в течение четырнадцати дней после родов.
Другие имена:
  • ГидроДИУРИЛ, Микрозид, Эсидрикс, Оретик
Плацебо Компаратор: Таблетка плацебо
Плацебо перорально один раз в день, как только субъекты смогут переносить глоток воды после родов и в течение четырнадцати дней после родов.
Лекарство: Таблетка плацебо
Плацебо per os один раз в день, как только субъекты смогут переносить глотки воды после родов и в общей сложности в течение четырнадцати дней после родов.
Другие имена:
  • сахарная таблетка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Number of Participants Required Re-Admission or Triage Visit
Временное ограничение: 1-6 weeks postpartum
Any participants who had a visit to the hospital during the 1-6 weeks postpartum.
1-6 weeks postpartum
Number of Participants That Need Additional Antihypertensive Therapy
Временное ограничение: 1-6 weeks postpartum
Number of participants requiring additional antihypertensive agents in 1-6 weeks postpartum window
1-6 weeks postpartum

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 1-6 недель после родов
Аллергические реакции (анафилаксия, ангионевротический отек, кожная сыпь, включая Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз)
1-6 недель после родов
Length of Hospital Stay
Временное ограничение: 1-6 weeks postpartum
Days that participants required to be in-house in the postpartum period
1-6 weeks postpartum
Total Additional Doses of Anti-hypertensive Therapy
Временное ограничение: 1-6 weeks postpartum
Number of participants that receive one additional doses in the 1-6 weeks postpartum
1-6 weeks postpartum
Elevation of Blood Pressure >150/90
Временное ограничение: 1-6 weeks postpartum
Number of participants that have a blood pressure greater than 150/90 in the 1-6 weeks postpartum window
1-6 weeks postpartum
Severe Composite Maternal Morbidity
Временное ограничение: 1-6 weeks postpartum
Number of participants with any of the following: ICU admission, HELLP syndrome, eclampsia, stroke, renal failure, pulmonary edema, cardiomyopathy or maternal death.
1-6 weeks postpartum

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Use of Resources
Временное ограничение: 1-6 weeks postpartum
Number of participants that had additional Hospital Stay, Postpartum Clinic or Emergency room visit, Need for Imaging or other Invasive Procedures within 4-6 weeks of delivery, 4-6 weeks postpartum.
1-6 weeks postpartum

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Следователи

  • Главный следователь: Benjamin Bush, M.D., UTMB

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-0280

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Преэклампсия

Клинические исследования Гидрохлоротиазид 50 мг таблетка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться